- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02061371
Wirtualna terapia w rehabilitacji spastycznego niedowładu połowiczego
10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba
WIRTUALNA TERAPIA W REHABILITACJI SPASTYCZNEJ NIEPRAWIDŁOWOŚCI POWROTU
Ocena skuteczności terapii wirtualnej i konwencjonalnej fizjoterapii w mięśniach spastycznych pacjentów z następstwami udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważany za drugą najczęstszą przyczynę śmierci na świecie, udar jest również odpowiedzialny za największą liczbę niepełnosprawności funkcjonalnej u osób.
Trudności społeczno-ekonomiczne, z jakimi zmaga się wielu pacjentów, aby przeprowadzić program intensywnej rehabilitacji sensomotorycznej, doprowadziły w wielu przypadkach do ograniczeń funkcjonalnych, sprzyjając nieodwracalnym skutkom.
Spastyczność kończyny górnej i dolnej po udarze powoduje utratę funkcji i ruchomości, co jest kluczowym podejściem terapeutycznym w celu przywrócenia jej funkcji.
Obecnie Wirtualna terapia znalazła zastosowanie w fizjoterapii, wykazując bezpieczeństwo, wykonalność i potencjał w zakresie ułatwienia skutecznego leczenia rehabilitacyjnego, wspomagającego regenerację ruchową.
Celem pracy jest analiza i porównanie skuteczności wirtualnej terapii i konwencjonalnej fizjoterapii w niedowładach kończyn górnych i dolnych pacjentów z deficytem czuciowo-ruchowym po udarze mózgu.
Wirtualna terapia będzie oparta na autorskiej aplikacji wykorzystującej projekcję wirtualnej rzeczywistości, a konwencjonalne leczenie będzie oparte na kinezyterapii dla członków górnego i dolnego niedowładu.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą aparatury biomedycznej z wykorzystaniem dynamometrii, elektromiografii i analizy ruchu funkcjonalnego.
Różnice statystyczne oparto na teście t o poziomie istotności p 0 , 05 .
W rezultacie oczekiwano - naukowo udowodniono skuteczność tej nowej formy leczenia ukierunkowanej na poprawę jakości życia i samodzielności funkcjonalnej pacjentów z następstwami neurologicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Carolina Borges, masters students
- Numer telefonu: 5512981014448
- E-mail: carolborges.fisio@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mário Oliveira Lima, professor
- Numer telefonu: 2066 551239471000
- E-mail: mol@univap.br
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244-000
- Rekrutacyjny
- Lersm, Ip&D
-
Kontakt:
- Ana Carolina Borges, masters students
- Numer telefonu: 5512981014448
- E-mail: carolborges.fisio@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie lekarskie na fizjoterapię;
- Spastyczność maksymalnego stopnia 2 w obrębie kończyn górnych i dolnych według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha;
- Całkowity zakres bierny stawu łokciowego i kolanowego do ruchu zgięcia i wyprostu;
- Samodzielne poruszanie się, ze wsparciem lub bez;
- Poznawczy zachowany, zdolny do reagowania na polecenie egzaminatora;
- Co najmniej 6 miesięcy kontuzji;
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja i wysypka w miejscu podania NMES;
- upośledzenie wzroku i słuchu;
- Sztywność stawów i urazy narządu ruchu łokcia i kolana,
- Niemożność interpretacji wyświetlanych zasobów terapeutycznych;
- Przedstawienie zmian chorobowych w obszarach Wernicka i wiertła;
- Niekontrolowane nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: wirtualna terapia
Grupa 1 (G1) obejmowała 20 pacjentów, którzy będą prowadzić wirtualną terapię.
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia
Grupa 2 (G2) obejmowała 20 pacjentów uprawiających konwencjonalną fizjoterapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Espastyczność
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Uważa się, że badanie to daje pozytywne wyniki w zakresie adekwatności napięcia mięśniowego związanego z lepszą wydajnością układu mięśniowo-szkieletowego, dzięki czemu mięśnie normotônicos zyskują siłę i pokonują opór mięśni hipertonicznych, poprawiając zakres ruchu i harmonię dotkniętych chorobą kończyn, prowadząc konsekwentna poprawa równowagi i chodu po zastosowaniu wirtualnej terapii.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20749113.5.0000.5503
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na wirtualna terapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Columbia UniversityZakończony
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone