Essai de suppression de l'appétit avec le polydextrose
Une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée et croisée pour évaluer les effets du polydextrose sur la suppression de l'appétit et ses mécanismes d'action chez les femmes en bonne santé ayant un poids normal et des participantes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le polydextrose est un polymère de glucose hypocalorique bien toléré (4kJ/g) qui peut être facilement incorporé dans diverses applications alimentaires pour remplacer le sucre et les graisses (Auerbach et al., 2007). Le polydextrose est mal digéré dans le tractus gastro-intestinal supérieur et présente donc des propriétés semblables à celles des fibres. L'ajout de polydextrose aux aliments peut augmenter les propriétés rassasiantes des aliments.
Des études antérieures ont montré que :
- La consommation de précharges contenant du polydextrose (6,25 à 25,0 g de polydextrose) a entraîné une diminution significative de l'apport énergétique au déjeuner par rapport au témoin (Astbury et al., 2013 ; Ranawana et al., 2013 ; Hull et al., 2012 ; King et al. ., 2005).
- Le polydextrose est capable de modifier les cotes d'appétit à faible (6,25 - 12,5 g de polydextrose) (Hull et al., 2012) et à forte dose (56,7 g/j) (Konings et al., 2013).
- Le polydextrose (15,0 g) a induit une réponse GLP-1 améliorée après un repas riche en graisses chez les participants obèses (Tiihonen et al., 2012).
Par conséquent, on émet l'hypothèse qu'avec la consommation de 12,5 g de polydextrose par rapport au placebo, l'appétit sera supprimé, entraînant :
- une consommation moindre au déjeuner (apport énergétique au déjeuner)
- changement des scores d'appétit (EVA)
- modification des hormones de satiété (CCK, PYY, GLP-1, ghréline)
- modification du glucose et de l'insuline
- changement du taux de vidange de l'estomac
- changement du bien-être gastrique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713AG
- QPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participantes en bonne santé âgées de 20 à 45 ans inclus
- IMC : 20-30 kg/m2 inclus
- Consentement écrit concernant la participation après information complète sur tous les détails de l'étude
- Habitudes alimentaires hollandaises normales (consommant principalement trois repas principaux par jour ; utilisé pour manger du pain pour le déjeuner)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Traitement en cours ou récent pour le diabète, l'hypertension, les maladies coronariennes, les troubles psychiatriques, les maladies inflammatoires chroniques - polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la constipation chronique, les troubles de l'alimentation ou toute maladie interférant avec l'ADME du produit expérimental
- Postménopause déclarée
- Avoir des problèmes de menstruation, par ex. SOPK
- A déclaré suivre un régime amaigrissant ou un autre traitement diététique (actuellement ou au cours des deux derniers mois, comme un régime végétarien, un régime restreint en lactose, etc.)
- Aversion pour les produits (yaourt) fournis dans l'étude
- Utilisation continue de toute préparation amincissante
- Tout type de dysfonctionnement du tube digestif, allergie alimentaire, constipation chronique, gastro-entérite récente/réelle
- Mangeurs retenus (score DEBQ > 3,4)
- Participants consommant plus de 23 g de fibres alimentaires par jour - P75 selon l'enquête nationale néerlandaise sur la consommation alimentaire - (évaluée à l'aide d'un court questionnaire général qui donne une estimation de l'apport en fibres. L'apport exact en fibres ne sera pas calculé)
- Fumeur au cours des 3 derniers mois
- Gros buveurs de café (plus de 6 tasses par jour)
- Niveau d'activité physique élevé : participants qui effectuent plus de 3 heures d'entraînement/d'activité sportive intenses par semaine (cela n'inclura pas le transport à vélo normal)
- Grands consommateurs d'alcool, pas plus de 14 unités par semaine (1 unité représente 1 verre standard/portion d'alcool, quel que soit le type de boisson alcoolisée).
Remarque:
Lorsqu'un nombre suffisant de sujets sont éligibles (> 32), les femmes ayant l'IMC le plus élevé seront sélectionnées pour participer. Au moins 50 % des sujets auront un IMC compris entre 25 et 30. Aussi au moins 50% des femmes seront dans la tranche d'âge de 25-45 ans. Lorsque plus de 32 sujets sont éligibles, les sujets les plus âgés seront inclus.
Concernant l'éligibilité des sujets :
le critère de l'IMC vient toujours pour le critère de l'âge, ce qui signifie que le surpoids est souligné comme étant plus important pour cette étude que l'âge. Le surpoids passera toujours en premier, même si déjà > 50% des femmes avec un IMC 25-30 ont été incluses. De cette façon, le groupe de femmes en surpoids sera étudié autant que possible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: polydextrose ou sirop de glucose au petit déjeuner
Petit-déjeuner avec précharge quatre heures avant le déjeuner
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Un supplément coupe-faim est ajouté au yogourt et fourni avec le petit-déjeuner (quatre heures avant le déjeuner) ou 1h30 avant le déjeuner.
Aussi le yaourt avec témoin (sirop de glucose) est testé pour son effet rassasiant.
Autres noms:
Le sirop de glucose est utilisé comme produit de contrôle du polydextrose
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Comparateur placebo: Précharger avec du yaourt et du polydextrose ou du glucose plus tard
Petit déjeuner sans précharge.
Préchargez avec du yaourt fourni 1h30 avant le déjeuner.
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Un supplément coupe-faim est ajouté au yogourt et fourni avec le petit-déjeuner (quatre heures avant le déjeuner) ou 1h30 avant le déjeuner.
Aussi le yaourt avec témoin (sirop de glucose) est testé pour son effet rassasiant.
Autres noms:
Le sirop de glucose est utilisé comme produit de contrôle du polydextrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique lors d'un déjeuner à volonté lors d'une journée test chez des femmes de poids normal et en surpoids.
Délai: Quatre heures ou 1,5 heure après la consommation d'une précharge jusqu'au jour 22
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Le yaourt au polydextrose (fibre à effet rassasiant) se consomme le matin au petit-déjeuner ou plus tard dans la matinée.
L'effet rassasiant de l'ajout de polydextrose est testé sur la quantité de nourriture consommée avec le déjeuner quatre heures ou 1h30 plus tard.
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Quatre heures ou 1,5 heure après la consommation d'une précharge jusqu'au jour 22
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet coupe-faim du polydextrose pendant la consommation de repas (satiété) et la satiété (après la consommation d'aliments)
Délai: un jour
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L'effet coupe-faim du polydextrose mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
Les ASC ont été calculées pour les scores obtenus avant - premier score après la prise de repas (satiété) et pour le score après le repas jusqu'au début du prochain repas (entre les repas, satiété).
Les scores VAS allaient de 0 à 100 pour la faim et la satiété (FAIM : 0 = pas de faim, 100 = très faim ; PLEINEMENT : 0 = pas rassasié, 100 = très rassasié)
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un jour
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Évaluer l'effet de la précharge sur les hormones de satiété chez les femmes de poids normal et en surpoids.
Délai: Courbes de quatre heures (t=0, 30, 60, 90, 150 et 240 min) du jour 01, du jour 08, du jour 15 et du jour 22.
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Les hormones de satiété CCK, GLP-1, ghréline et PYY sont mesurées avant (t=0) et après la consommation du petit-déjeuner (à t=30, 60, 90, 150, 240). Cela se fait le jour 01, le jour 08, le jour 15 et le jour 22 avec au moins quatre jours de sevrage entre les deux. Les hormones de satiété n'ont été mesurées que dans les conditions où la précharge était donnée avec le petit-déjeuner (conditions A et B). L'aire sous les courbes a été calculée à partir des courbes de temps. |
Courbes de quatre heures (t=0, 30, 60, 90, 150 et 240 min) du jour 01, du jour 08, du jour 15 et du jour 22.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naguib Muhsen, MD, QPS, The Netherlands
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JZ PDX Satiety
- WM-01-2014 (Autre identifiant: QPS, The Netherlands)
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