L'efficacité des tests de sensibilité à la capsaïcine chez les patients atteints du syndrome du larynx irritable
Le syndrome du larynx irritable (ILS) est un dysfonctionnement laryngé hyperkinétique qui se caractérise par une toux persistante, des changements de voix ou des difficultés respiratoires, souvent déclenchés par un irritant. Le diagnostic d'ILS est difficile et généralement effectué via un examen approfondi de l'histoire clinique et, parfois, de la réaction du patient à un test de provocation des odeurs. Le traitement standard de l'ILS est une thérapie comportementale avec un orthophoniste (SLP), qui améliore les symptômes de la plupart des patients. Cependant, à l'heure actuelle, il n'existe aucune mesure objective de l'hyperréactivité des voies respiratoires supérieures dans cette condition pour aider au diagnostic et à la surveillance de la gravité de la maladie.
Étant donné que la toux est irritante, il est prévu que les patients atteints d'ILS auront une hypersensibilité à la capsaïcine irritante. La capsaïcine est le composant actif des piments et c'est ce qui les rend chauds. Le défi de la toux à la capsaïcine est un test bien reconnu qui consiste à inhaler différentes concentrations de solutions de capsaïcine pour déterminer une sensibilité réflexe à la toux.
Le but de cette étude de recherche est de confirmer que les patients ILS ont une hypersensibilité à la capsaïcine par rapport aux volontaires sains. Si une hypersensibilité est observée chez les patients ILS, le deuxième objectif de cette étude sera de voir si la thérapie comportementale améliore la sensibilité réflexe de la toux dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Participants ILS :
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'ILS selon la consultation de la clinique vocale St Michael
- Test de méthacholine effectué
- Résultat négatif/limite pour le test à la méthacholine et/ou réponse négative/incomplète pour le traitement de l'asthme
- Résultat de test négatif pour le reflux gastro-oesophagien ou réponse négative/incomplète au traitement du reflux
- Le test d'allergie a été effectué avec un résultat négatif ou ne tient pas compte de tous les symptômes
- A accepté une thérapie comportementale à la Clinique des troubles de la voix SMH
Critère d'exclusion:
- Fumeur actif
- Maladie respiratoire active (par exemple, BPCO, fibrose pulmonaire, cancer du poumon.)
- Prendre un inhibiteur de l'ECA
- Enceinte et/ou allaitante
- Insuffisance hépatique et/ou rénale
- Problème neurologique
- Trouble psychiatrique (en dehors de la dépression ou de l'anxiété)
Volontaires sains :
Critère d'exclusion:
- Fumeur actif
- Maladie respiratoire active (par ex. BPCO, asthme)
- Diagnostic ILS
- Diagnostic de la toux chronique
- Hypersensibilité connue à la capsaïcine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires en bonne santé
Test de provocation à la capsaïcine contre la toux.
Les participants à l'ILS seront invités à assister à deux visites d'étude au laboratoire de fonction pulmonaire du SMH ; un avant la thérapie comportementale et un après.
Les volontaires sains seront invités à assister à une visite d'étude.
À chacune de ces visites d'étude, les participants à l'ILS rempliront le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ) (annexe B) et le questionnaire sur l'indice de dyspnée (DI) (annexe C).
Le LCQ est un outil d'évaluation valable pour évaluer l'impact de la toux sur la qualité de vie.19
Le DI est un questionnaire court et validé utilisé pour quantifier les symptômes de dyspnée d'un patient.20
Une fois les questionnaires remplis, les participants effectueront un test de provocation à la capsaïcine contre la toux, qui est abordé dans la section suivante.
|
Le test de provocation à la capsaïcine contre la toux sera effectué dans le laboratoire de fonction pulmonaire de SMH par un technologue en fonction pulmonaire.
Le test consiste à demander au participant d'inhaler des concentrations croissantes de solutions de capsaïcine et d'évaluer sa réponse.
La méthode de respiration de marée et la préparation de la solution présentées par Nejla, et al. 12 seront utilisés pour effectuer ces tests.
La méthode de respiration courante est préférée à la méthode alternative du dosimètre car elle produit des résultats similaires avec des concentrations de capsaïcine plus faibles, ce qui entraîne moins d'irritation de la gorge pour le participant.
La technique est détaillée dans les sections suivantes.
|
|
Patients atteints du syndrome du larynx irritable
Test de provocation à la capsaïcine contre la toux.
Les participants à l'ILS seront invités à assister à deux visites d'étude au laboratoire de fonction pulmonaire du SMH ; un avant la thérapie comportementale et un après.
Les volontaires sains seront invités à assister à une visite d'étude.
À chacune de ces visites d'étude, les participants à l'ILS rempliront le questionnaire sur la toux de Leicester (LCQ) (annexe B) et le questionnaire sur l'indice de dyspnée (DI) (annexe C).
Le LCQ est un outil d'évaluation valable pour évaluer l'impact de la toux sur la qualité de vie.19
Le DI est un questionnaire court et validé utilisé pour quantifier les symptômes de dyspnée d'un patient.20
Une fois les questionnaires remplis, les participants effectueront un test de provocation à la capsaïcine contre la toux, qui est abordé dans la section suivante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité réflexe de la toux
Délai: mesuré avant et après la thérapie comportementale pour les participants ILS (période d'environ 5 mois); mesuré une fois pour les volontaires sains
|
mesuré par le test de provocation à la capsaïcine contre la toux
|
mesuré avant et après la thérapie comportementale pour les participants ILS (période d'environ 5 mois); mesuré une fois pour les volontaires sains
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .