Эффективность тестирования чувствительности к капсаицину у пациентов с синдромом раздраженной гортани
Синдром раздраженной гортани (ILS) представляет собой гиперкинетическую дисфункцию гортани, которая характеризуется постоянным кашлем, изменениями голоса или затрудненным дыханием, которые часто вызываются раздражителем. Диагностика ИЛС затруднена и обычно проводится путем тщательного изучения истории болезни и, иногда, реакции пациента на провокационный тест на запах. Стандартным лечением ILS является поведенческая терапия с логопедом (SLP), которая обеспечивает улучшение симптомов у большинства пациентов. Однако в настоящее время нет объективных показателей гиперреактивности верхних дыхательных путей при этом состоянии, которые могли бы помочь в диагностике и мониторинге тяжести заболевания.
Поскольку кашель вызывается раздражителем, предполагается, что пациенты с ИЛС будут иметь повышенную чувствительность к раздражающему капсаицину. Капсаицин является активным компонентом перца чили и придает ему остроту. Кашлевая проба с капсаицином — хорошо известный тест, который включает вдыхание различных концентраций растворов капсаицина для определения чувствительности кашлевого рефлекса.
Целью данного исследования является подтверждение того, что пациенты с ИЛС имеют повышенную чувствительность к капсаицину по сравнению со здоровыми добровольцами. Если гиперчувствительность наблюдается у пациентов с ИЛС, вторая цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы увидеть, улучшает ли поведенческая терапия чувствительность кашлевого рефлекса у этой группы пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Участники ИЛС:
Критерии включения:
- Диагностика ИЛС по данным консультации в клинике голоса Святого Михаила
- Проведен метахолиновый тест
- Отрицательный/пограничный результат метахолинового теста и/или отрицательный/неполный ответ на лечение астмы
- Отрицательный результат теста на гастроэзофагеальный рефлюкс или отрицательный/неполный ответ на лечение рефлюкса
- Тест на аллергию был завершен с отрицательным результатом или не учитывает все симптомы
- Согласен на поведенческую терапию в клинике SMH Voice Disorders Clinic
Критерий исключения:
- Активный курильщик
- Активное респираторное заболевание (например, ХОБЛ, легочный фиброз, злокачественное новообразование легких).
- Прием ингибитора АПФ
- Беременные и/или кормящие грудью
- Нарушение функции печени и/или почек
- Неврологическое расстройство
- Психиатрическое состояние (вне депрессии или тревоги)
Здоровые добровольцы:
Критерий исключения:
- Активный курильщик
- Активное респираторное заболевание (например, ХОБЛ, астма)
- диагностика ИЛС
- Диагностика хронического кашля
- Известная гиперчувствительность к капсаицину
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Проба от кашля с капсаицином.
Участникам ILS будет предложено посетить два ознакомительных визита в лабораторию легочной функции в SMH; один до поведенческой терапии и один после.
Здоровым добровольцам будет предложено посетить один учебный визит.
Во время каждого из этих ознакомительных визитов участники ILS будут заполнять Лестерский опросник от кашля (LCQ) (Приложение B) и Опросник индекса одышки (DI) (Приложение C).
LCQ является надежным инструментом оценки влияния кашля на качество жизни.19
DI представляет собой короткий утвержденный вопросник, используемый для количественной оценки симптомов одышки у пациента.20
После заполнения анкет участники выполнят тест на кашель с капсаицином, который обсуждается в следующем разделе.
|
Тест на кашель с капсаицином будет проводиться в лаборатории легочной функции в SMH технологом легочной функции.
Тест предполагает, что участник вдыхает увеличивающиеся концентрации растворов капсаицина и оценивает их реакцию.
Метод спокойного дыхания и приготовление раствора, представленные Nejla, et al. 12 будет использоваться для проведения этого тестирования.
Метод приливного дыхания предпочтительнее альтернативного дозиметрического метода, поскольку он дает аналогичные результаты с более низкими концентрациями капсаицина, что приводит к меньшему раздражению горла у участника.
Техника подробно описана в следующих разделах.
|
|
Пациенты с синдромом раздраженной гортани
Проба от кашля с капсаицином.
Участникам ILS будет предложено посетить два ознакомительных визита в лабораторию легочной функции в SMH; один до поведенческой терапии и один после.
Здоровым добровольцам будет предложено посетить один учебный визит.
Во время каждого из этих ознакомительных визитов участники ILS будут заполнять Лестерский опросник от кашля (LCQ) (Приложение B) и Опросник индекса одышки (DI) (Приложение C).
LCQ является надежным инструментом оценки влияния кашля на качество жизни.19
DI представляет собой короткий утвержденный вопросник, используемый для количественной оценки симптомов одышки у пациента.20
После заполнения анкет участники выполнят тест на кашель с капсаицином, который обсуждается в следующем разделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность кашлевого рефлекса
Временное ограничение: измерено до и после поведенческой терапии для участников ILS (примерно 5 месяцев); измерено один раз для здоровых добровольцев
|
измеряется с помощью теста на кашель с капсаицином
|
измерено до и после поведенческой терапии для участников ILS (примерно 5 месяцев); измерено один раз для здоровых добровольцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .