De werkzaamheid van capsaïcine-gevoeligheidstesten bij patiënten met prikkelbaar strottenhoofdsyndroom
Irritable larynx syndrome (ILS) is een hyperkinetische larynxdisfunctie die wordt gekenmerkt door een aanhoudende hoest, stemveranderingen of ademhalingsmoeilijkheden, die vaak worden veroorzaakt door een irriterend middel. Diagnose van ILS is moeilijk en wordt meestal gemaakt via een grondige beoordeling van de klinische geschiedenis en, soms, de reactie van de patiënt op een geurprovocatietest. Standaardbehandeling voor ILS is gedragstherapie met een logopedist (SLP), die voor de meeste patiënten symptoomverbetering biedt. Momenteel zijn er echter geen objectieve metingen van de hyperreactiviteit van de bovenste luchtwegen bij deze aandoening om te helpen bij het diagnosticeren en bewaken van de ernst van de ziekte.
Aangezien de hoest irriterend is, wordt verwacht dat patiënten met ILS overgevoelig zullen zijn voor het irriterende capsaïcine. Capsaïcine is het actieve bestanddeel van chilipepers en maakt ze heet. De capsaïcine-hoestuitdaging is een algemeen erkende test waarbij verschillende concentraties capsaïcine-oplossingen worden ingeademd om de hoestreflexgevoeligheid te bepalen.
Het doel van dit onderzoek is om te bevestigen dat ILS-patiënten overgevoelig zijn voor capsaïcine in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Als bij ILS-patiënten een overgevoeligheid wordt waargenomen, zal het tweede doel van deze studie zijn om te zien of gedragstherapie de hoestreflexgevoeligheid in deze patiëntenpopulatie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ILS-deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ILS volgens de consultatie van de St Michael's voice clinic
- Methacholinetest uitgevoerd
- Negatief/borderlineresultaat voor methacholinetest en/of negatief/onvolledig resultaat voor astmabehandeling
- Negatief testresultaat voor gastro-oesofageale reflux of negatieve/onvolledige respons op refluxbehandeling
- Allergietest is afgerond met negatief resultaat of verklaart niet alle symptomen
- Ingestemd met gedragstherapie in SMH Voice Disorders Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Actieve roker
- Actieve luchtwegaandoening (bijv. COPD, longfibrose, longmaligniteit.)
- Een ACE-remmer nemen
- Zwanger en/of borstvoeding
- Verminderde lever- en/of nierfunctie
- Neurologische stoornis
- Psychiatrische aandoening (buiten depressie of angst)
Gezonde vrijwilligers:
Uitsluitingscriteria:
- Actieve roker
- Actieve luchtwegaandoening (bijv. COPD, astma)
- ILS-diagnose
- Diagnose chronische hoest
- Bekende overgevoeligheid voor capsaïcine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Capsaïcine hoestuitdagingstest.
De ILS-deelnemers zullen worden gevraagd om twee studiebezoeken bij te wonen in het longfunctielaboratorium van SMH; één voor gedragstherapie en één erna.
De gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om één studiebezoek bij te wonen.
Bij elk van deze studiebezoeken zullen de ILS-deelnemers de Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Bijlage B) en de Dyspnea Index (DI) Vragenlijst (Bijlage C) invullen.
De LCQ is een valide beoordelingsinstrument voor het evalueren van de impact van hoesten op KvL.19
De DI is een korte, gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de symptomen van kortademigheid van een patiënt te kwantificeren.20
Na voltooiing van de vragenlijsten zullen de deelnemers een capsaïcine-hoesttest afleggen, die in het volgende gedeelte wordt besproken.
|
De capsaïcine-hoestprovocatietest zal worden uitgevoerd in het longfunctielaboratorium van SMH door een longfunctietechnoloog.
De test houdt in dat de deelnemer toenemende concentraties capsaïcine-oplossingen inademt en hun reactie beoordeelt.
De getijdenademhalingsmethode en oplossingsbereiding gepresenteerd door Nejla, et al. 12 zal worden gebruikt om deze test uit te voeren.
De getijde-ademhalingsmethode heeft de voorkeur boven de alternatieve dosimetermethode, omdat deze vergelijkbare resultaten oplevert met lagere capsaïcineconcentraties, wat resulteert in minder keelirritatie voor de deelnemer.
De techniek wordt beschreven in de volgende paragrafen.
|
|
Patiënten met prikkelbaar strottenhoofdsyndroom
Capsaïcine hoestuitdagingstest.
De ILS-deelnemers zullen worden gevraagd om twee studiebezoeken bij te wonen in het longfunctielaboratorium van SMH; één voor gedragstherapie en één erna.
De gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om één studiebezoek bij te wonen.
Bij elk van deze studiebezoeken zullen de ILS-deelnemers de Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Bijlage B) en de Dyspnea Index (DI) Vragenlijst (Bijlage C) invullen.
De LCQ is een valide beoordelingsinstrument voor het evalueren van de impact van hoesten op KvL.19
De DI is een korte, gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om de symptomen van kortademigheid van een patiënt te kwantificeren.20
Na voltooiing van de vragenlijsten zullen de deelnemers een capsaïcine-hoesttest afleggen, die in het volgende gedeelte wordt besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoest reflex gevoeligheid
Tijdsspanne: gemeten voor en na gedragstherapie voor ILS-deelnemers (tijdsbestek van ongeveer 5 maanden); eenmaal gemeten bij gezonde vrijwilligers
|
gemeten via de capsaïcine-hoestprovocatietest
|
gemeten voor en na gedragstherapie voor ILS-deelnemers (tijdsbestek van ongeveer 5 maanden); eenmaal gemeten bij gezonde vrijwilligers
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoesten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingBovenste luchtweg hoestsyndroomVerenigde Staten