Kapsaisiiniherkkyystestien tehokkuus potilailla, joilla on ärtyvän kurkunpään oireyhtymä
Ärtyvän kurkunpään oireyhtymä (ILS) on hyperkineettinen kurkunpään toimintahäiriö, jolle on ominaista jatkuva yskä, äänen muutokset tai hengitysvaikeudet, jotka usein laukaisee ärsytys. ILS:n diagnosointi on vaikeaa, ja se tehdään tyypillisesti kliinisen historian perusteellisella tarkastelulla ja toisinaan potilaan reaktiolla hajuprovosointitestiin. ILS:n vakiohoito on puhekielipatologin (SLP) käyttämä käyttäytymisterapia, joka parantaa useimmilla potilailla oireita. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa objektiivisia mittareita ylempien hengitysteiden yliherkkyydestä tässä tilassa, joka auttaisi diagnosoimaan ja seuraamaan taudin vakavuutta.
Koska yskä on ärsyttävää, on odotettavissa, että ILS-potilaat ovat yliherkkiä ärsyttävälle kapsaisiinille. Kapsaisiini on chilipippurien aktiivinen komponentti ja tekee niistä kuumia. Kapsaisiini-yskähaaste on hyvin tunnettu testi, jossa hengitetään eri pitoisuuksia kapsaisiiniliuoksia yskärefleksin herkkyyden määrittämiseksi.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että ILS-potilailla on yliherkkyys kapsaisiinille verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Jos ILS-potilailla havaitaan yliherkkyyttä, tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on nähdä, parantaako käyttäytymisterapia yskärefleksien herkkyyttä tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
ILS:n osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- ILS-diagnoosi St Michaelin ääniklinikan konsultaation mukaan
- Metakoliinitesti tehty
- Negatiivinen/rajatulos metakoliinitestissä ja/tai negatiivinen/epätäydellinen vaste astman hoitoon
- Negatiivinen testitulos gastroesofageaaliselle refluksille tai negatiivinen/epätäydellinen vaste refluksihoitoon
- Allergiatesti on suoritettu negatiivisella tuloksella tai se ei ota huomioon kaikkia oireita
- Hyväksytty käyttäytymisterapiaan SMH Voice Disorders Clinicissä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija
- Aktiivinen hengityssairaus (esim. keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi, keuhkojen pahanlaatuisuus).
- ACE-estäjän ottaminen
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- Neurologinen häiriö
- Psykiatrinen tila (masennuksen tai ahdistuneisuuden ulkopuolella)
Terveet vapaaehtoiset:
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija
- Aktiivinen hengityselin sairaus (esim. COPD, astma)
- ILS-diagnoosi
- Kroonisen yskän diagnoosi
- Tunnettu yliherkkyys kapsaisiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Kapsaisiini-yskähaastetesti.
ILS-osallistujia pyydetään osallistumaan kahdelle opintokäynnille keuhkotoimintojen laboratorioon SMH:ssa; yksi ennen käyttäytymisterapiaa ja yksi sen jälkeen.
Terveitä vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan yhteen opintokäyntiin.
Jokaisella näistä opintovierailuista ILS-osallistujat täyttävät Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Liite B) ja Hengenahdistusindeksi (DI) Questionnaire (Liite C).
LCQ on kelvollinen arviointityökalu yskän vaikutuksen arvioimiseen elämänlaatuun.19
DI on lyhyt, validoitu kyselylomake, jota käytetään potilaan hengenahdistusoireiden kvantifiointiin.20
Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat täyttävät kapsaisiini-yskähaastetestin, jota käsitellään seuraavassa osiossa.
|
Kapsaisiini-yskähaastetestin suorittaa keuhkojen toimintateknologi SMH:n keuhkojen toimintalaboratoriossa.
Testi edellyttää, että osallistuja hengittää kasvavia kapsaisiiniliuoksia ja arvioi niiden vastetta.
Nejlan et al. esittämä vuorovesihengitysmenetelmä ja liuoksen valmistus. 12 käytetään tämän testauksen suorittamiseen.
Höyryhengitysmenetelmää suositellaan vaihtoehtoiseen annosmittarimenetelmään verrattuna, koska se tuottaa samanlaisia tuloksia pienemmillä kapsaisiinipitoisuuksilla, mikä vähentää osallistujan kurkun ärsytystä.
Tekniikka on kuvattu yksityiskohtaisesti seuraavissa osioissa.
|
|
Ärtyvän kurkunpään oireyhtymäpotilaat
Kapsaisiini-yskähaastetesti.
ILS-osallistujia pyydetään osallistumaan kahdelle opintokäynnille keuhkotoimintojen laboratorioon SMH:ssa; yksi ennen käyttäytymisterapiaa ja yksi sen jälkeen.
Terveitä vapaaehtoisia pyydetään osallistumaan yhteen opintokäyntiin.
Jokaisella näistä opintovierailuista ILS-osallistujat täyttävät Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Liite B) ja Hengenahdistusindeksi (DI) Questionnaire (Liite C).
LCQ on kelvollinen arviointityökalu yskän vaikutuksen arvioimiseen elämänlaatuun.19
DI on lyhyt, validoitu kyselylomake, jota käytetään potilaan hengenahdistusoireiden kvantifiointiin.20
Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen osallistujat täyttävät kapsaisiini-yskähaastetestin, jota käsitellään seuraavassa osiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskärefleksien herkkyys
Aikaikkuna: mitattu ennen ja jälkeen käyttäytymisterapian ILS-osallistujille (noin 5 kuukauden ajanjakso); mitattu kerran terveille vapaaehtoisille
|
mitattu kapsaisiini-yskäaltistustestillä
|
mitattu ennen ja jälkeen käyttäytymisterapian ILS-osallistujille (noin 5 kuukauden ajanjakso); mitattu kerran terveille vapaaehtoisille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .