La eficacia de las pruebas de sensibilidad a la capsaicina en pacientes con síndrome de laringe irritable
El síndrome de la laringe irritable (ILS, por sus siglas en inglés) es una disfunción laríngea hipercinética que se caracteriza por tos persistente, cambios en la voz o dificultades para respirar, que a menudo son desencadenadas por un irritante. El diagnóstico de ILS es difícil y generalmente se realiza a través de una revisión exhaustiva de la historia clínica y, ocasionalmente, la reacción del paciente a una prueba de provocación por olor. El tratamiento estándar para ILS es la terapia conductual con un patólogo del habla y el lenguaje (SLP), que proporciona una mejoría de los síntomas para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, actualmente, no hay medidas objetivas de la hiperreactividad de las vías respiratorias superiores en esta condición para ayudar en el diagnóstico y seguimiento de la gravedad de la enfermedad.
Dado que la tos se basa en irritantes, se anticipa que los pacientes con ILS tendrán hipersensibilidad a la capsaicina irritante. La capsaicina es el componente activo de los chiles y es lo que los hace picantes. El desafío para la tos con capsaicina es una prueba bien reconocida que consiste en inhalar diferentes concentraciones de soluciones de capsaicina para determinar la sensibilidad del reflejo de la tos.
El propósito de este estudio de investigación es confirmar que los pacientes con ILS tienen hipersensibilidad a la capsaicina en comparación con voluntarios sanos. Si se observa una hipersensibilidad en pacientes con ILS, el segundo objetivo de este estudio será ver si la terapia conductual mejora la sensibilidad del reflejo de la tos en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Participantes de la ILS:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ILS según la consulta de la clínica de voz de St Michael
- Prueba de metacolina realizada
- Resultado negativo/límite para la prueba de metacolina y/o respuesta negativa/incompleta para el tratamiento del asma
- Resultado negativo de la prueba de reflujo gastroesofágico o respuesta negativa/incompleta al tratamiento del reflujo
- La prueba de alergia se ha completado con resultado negativo o no tiene en cuenta todos los síntomas
- Accedió a terapia conductual en Clínica de Trastornos de la Voz SMH
Criterio de exclusión:
- fumador activo
- Enfermedad respiratoria activa (p. ej., EPOC, fibrosis pulmonar, neoplasia pulmonar).
- Tomar un inhibidor de la ECA
- embarazada y/o amamantando
- Deterioro de la función hepática y/o renal.
- Desorden neurológico
- Condición psiquiátrica (fuera de la depresión o la ansiedad)
Voluntarios Saludables:
Criterio de exclusión:
- fumador activo
- Enfermedad respiratoria activa (p. EPOC, asma)
- Diagnóstico ILS
- Diagnóstico de tos crónica
- Hipersensibilidad conocida a la capsaicina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios Saludables
Prueba de provocación de tos con capsaicina.
Se pedirá a los participantes de ILS que asistan a dos visitas de estudio en el laboratorio de función pulmonar en SMH; uno antes de la terapia conductual y otro después.
Se pedirá a los voluntarios sanos que asistan a una visita de estudio.
En cada una de estas visitas de estudio, los participantes de ILS completarán el Cuestionario de tos de Leicester (LCQ) (Apéndice B) y el Cuestionario del índice de disnea (DI) (Apéndice C).
El LCQ es una herramienta de evaluación válida para evaluar el impacto de la tos en la CdV.19
El DI es un breve cuestionario validado que se utiliza para cuantificar los síntomas de disnea de un paciente.20
Luego de completar los cuestionarios, los participantes completarán una prueba de provocación de tos con capsaicina, que se analiza en la siguiente sección.
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La prueba de provocación de tos con capsaicina se llevará a cabo en el laboratorio de función pulmonar del SMH por un tecnólogo de función pulmonar.
La prueba consiste en hacer que el participante inhale concentraciones crecientes de soluciones de capsaicina y evaluar su respuesta.
El método de respiración tidal y la preparación de la solución presentado por Nejla, et al. 12 se utilizará para realizar esta prueba.
Se prefiere el método de respiración corriente al método alternativo del dosímetro, ya que produce resultados similares con concentraciones más bajas de capsaicina, lo que resulta en menos irritación de la garganta para el participante.
La técnica se detalla en las siguientes secciones.
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Pacientes con síndrome de laringe irritable
Prueba de provocación de tos con capsaicina.
Se pedirá a los participantes de ILS que asistan a dos visitas de estudio en el laboratorio de función pulmonar en SMH; uno antes de la terapia conductual y otro después.
Se pedirá a los voluntarios sanos que asistan a una visita de estudio.
En cada una de estas visitas de estudio, los participantes de ILS completarán el Cuestionario de tos de Leicester (LCQ) (Apéndice B) y el Cuestionario del índice de disnea (DI) (Apéndice C).
El LCQ es una herramienta de evaluación válida para evaluar el impacto de la tos en la CdV.19
El DI es un breve cuestionario validado que se utiliza para cuantificar los síntomas de disnea de un paciente.20
Luego de completar los cuestionarios, los participantes completarán una prueba de provocación de tos con capsaicina, que se analiza en la siguiente sección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad del reflejo de la tos
Periodo de tiempo: medido antes y después de la terapia conductual para los participantes de ILS (marco de tiempo de aproximadamente 5 meses); medido una vez para voluntarios sanos
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medido a través de la prueba de provocación de la tos con capsaicina
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medido antes y después de la terapia conductual para los participantes de ILS (marco de tiempo de aproximadamente 5 meses); medido una vez para voluntarios sanos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-005
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