L'efficacia del test di sensibilità alla capsaicina nei pazienti con sindrome della laringe irritabile
La sindrome della laringe irritabile (ILS) è una disfunzione laringea ipercinetica caratterizzata da tosse persistente, alterazioni della voce o difficoltà respiratorie, spesso scatenate da una sostanza irritante. La diagnosi di ILS è difficile e in genere viene effettuata attraverso un esame approfondito della storia clinica e, occasionalmente, della reazione del paziente a un test di provocazione olfattiva. Il trattamento standard per ILS è la terapia comportamentale con un logopedista (SLP), che fornisce un miglioramento dei sintomi per la maggior parte dei pazienti. Tuttavia, attualmente, non ci sono misure obiettive dell'iperreattività delle vie aeree superiori in questa condizione per assistere nella diagnosi e nel monitoraggio della gravità della malattia.
Poiché la tosse è di origine irritante, si prevede che i pazienti con ILS avranno un'ipersensibilità alla capsaicina irritante. La capsaicina è il componente attivo dei peperoncini ed è ciò che li rende piccanti. Il test della tosse alla capsaicina è un test ben noto che prevede l'inalazione di diverse concentrazioni di soluzioni di capsaicina per determinare la sensibilità del riflesso della tosse.
Lo scopo di questo studio di ricerca è confermare che i pazienti con ILS hanno un'ipersensibilità alla capsaicina rispetto ai volontari sani. Se si osserva un'ipersensibilità nei pazienti con ILS, il secondo obiettivo di questo studio sarà vedere se la terapia comportamentale migliora la sensibilità del riflesso della tosse in questa popolazione di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Partecipanti all'ILS:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ILS secondo la consultazione della clinica vocale di San Michele
- Effettuato il test alla metacolina
- Risultato negativo/borderline per il test alla metacolina e/o risposta negativa/incompleta per il trattamento dell'asma
- Risultato negativo del test per reflusso gastroesofageo o risposta negativa/incompleta al trattamento del reflusso
- Il test allergologico è stato completato con esito negativo o non tiene conto di tutti i sintomi
- Ha accettato la terapia comportamentale nella clinica per i disturbi della voce SMH
Criteri di esclusione:
- Fumatore attivo
- Malattia respiratoria attiva (per es., BPCO, fibrosi polmonare, neoplasie polmonari)
- Prendendo un ACE inibitore
- Gravidanza e/o allattamento
- Funzionalità epatica e/o renale compromessa
- Disturbo neurologico
- Condizione psichiatrica (al di fuori della depressione o dell'ansia)
Volontari sani:
Criteri di esclusione:
- Fumatore attivo
- Malattia respiratoria attiva (ad es. BPCO, asma)
- Diagnosi ILS
- Diagnosi di tosse cronica
- Ipersensibilità nota alla capsaicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
Test di sfida per la tosse alla capsaicina.
Ai partecipanti ILS verrà chiesto di partecipare a due visite di studio presso il laboratorio di funzionalità polmonare presso SMH; uno prima della terapia comportamentale e uno dopo.
Ai volontari sani verrà chiesto di partecipare a una visita di studio.
A ciascuna di queste visite di studio, i partecipanti all'ILS completeranno il Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Appendice B) e il Dispnea Index (DI) Questionnaire (Appendice C).
Il LCQ è un valido strumento di valutazione per valutare l'impatto della tosse sulla QoL.19
Il DI è un breve questionario convalidato utilizzato per quantificare i sintomi di dispnea di un paziente.20
Dopo il completamento dei questionari, i partecipanti completeranno un test di sfida per la tosse con capsaicina, discusso nella sezione seguente.
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Il test di provocazione della tosse con capsaicina sarà condotto nel laboratorio di funzionalità polmonare presso SMH da un tecnico della funzionalità polmonare.
Il test prevede che il partecipante inali concentrazioni crescenti di soluzioni di capsaicina e ne valuti la risposta.
Il metodo di respirazione corrente e la preparazione della soluzione presentati da Nejla, et al. 12 saranno utilizzati per condurre questo test.
Il metodo di respirazione di marea è preferito al metodo del dosimetro alternativo poiché produce risultati simili con concentrazioni di capsaicina inferiori, con conseguente minore irritazione della gola per il partecipante.
La tecnica è dettagliata nelle sezioni seguenti.
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Pazienti con sindrome della laringe irritabile
Test di sfida per la tosse alla capsaicina.
Ai partecipanti ILS verrà chiesto di partecipare a due visite di studio presso il laboratorio di funzionalità polmonare presso SMH; uno prima della terapia comportamentale e uno dopo.
Ai volontari sani verrà chiesto di partecipare a una visita di studio.
A ciascuna di queste visite di studio, i partecipanti all'ILS completeranno il Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Appendice B) e il Dispnea Index (DI) Questionnaire (Appendice C).
Il LCQ è un valido strumento di valutazione per valutare l'impatto della tosse sulla QoL.19
Il DI è un breve questionario convalidato utilizzato per quantificare i sintomi di dispnea di un paziente.20
Dopo il completamento dei questionari, i partecipanti completeranno un test di sfida per la tosse con capsaicina, discusso nella sezione seguente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità riflessa della tosse
Lasso di tempo: misurato prima e dopo la terapia comportamentale per i partecipanti ILS (circa 5 mesi di tempo); misurato una volta per volontari sani
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misurato tramite il test di provocazione della tosse alla capsaicina
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misurato prima e dopo la terapia comportamentale per i partecipanti ILS (circa 5 mesi di tempo); misurato una volta per volontari sani
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-005
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