A eficácia do teste de sensibilidade à capsaicina em pacientes com síndrome de laringe irritável
A síndrome da laringe irritável (ILS) é uma disfunção laríngea hipercinética caracterizada por tosse persistente, alterações na voz ou dificuldades respiratórias, muitas vezes desencadeadas por um irritante. O diagnóstico de ILS é difícil e geralmente feito por meio de uma revisão completa da história clínica e, ocasionalmente, da reação do paciente a um teste de provocação de odor. O tratamento padrão para ILS é a terapia comportamental com um fonoaudiólogo (SLP), que proporciona melhora dos sintomas para a maioria dos pacientes. No entanto, atualmente, não há medidas objetivas da hiperresponsividade das vias aéreas superiores nessa condição para auxiliar no diagnóstico e monitoramento da gravidade da doença.
Uma vez que a tosse é irritante, prevê-se que os pacientes com ILS tenham uma hipersensibilidade ao irritante capsaicina. A capsaicina é o componente ativo das pimentas e é o que as torna picantes. O teste de tosse com capsaicina é um teste bem conhecido que envolve a inalação de diferentes concentrações de soluções de capsaicina para determinar a sensibilidade do reflexo da tosse.
O objetivo deste estudo de pesquisa é confirmar que os pacientes com ILS têm hipersensibilidade à capsaicina em comparação com voluntários saudáveis. Se uma hipersensibilidade for observada em pacientes com ILS, o segundo objetivo deste estudo será verificar se a terapia comportamental melhora a sensibilidade do reflexo da tosse nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Participantes do ILS:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ILS de acordo com a consulta da clínica de voz de St Michael
- Teste de metacolina realizado
- Resultado negativo/limítrofe para teste de metacolina e/ou resposta negativa/incompleta para tratamento de asma
- Resultado negativo do teste para refluxo gastroesofágico ou resposta negativa/incompleta ao tratamento do refluxo
- O teste de alergia foi concluído com resultado negativo ou não contabiliza todos os sintomas
- Aceitou a terapia comportamental na Clínica de Distúrbios da Voz do SMH
Critério de exclusão:
- fumante ativo
- Doença respiratória ativa (por exemplo, DPOC, fibrose pulmonar, neoplasia pulmonar).
- Tomando um inibidor da ECA
- Grávida e/ou lactante
- Função hepática e/ou renal prejudicada
- Desordem neurológica
- Condição psiquiátrica (fora de depressão ou ansiedade)
Voluntários Saudáveis:
Critério de exclusão:
- fumante ativo
- Doença respiratória ativa (ex. DPOC, asma)
- diagnóstico de ILS
- Diagnóstico de tosse crônica
- Hipersensibilidade conhecida à capsaicina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários Saudáveis
Teste de provocação de tosse com capsaicina.
Os participantes do ILS serão convidados a comparecer a duas visitas de estudo no laboratório de função pulmonar do SMH; um antes da terapia comportamental e outro depois.
Os voluntários saudáveis serão convidados a participar de uma visita de estudo.
Em cada uma dessas visitas do estudo, os participantes do ILS preencherão o Questionário de Tosse de Leicester (LCQ) (Apêndice B) e o Questionário de Índice de Dispnéia (DI) (Apêndice C).
O LCQ é uma ferramenta de avaliação válida para avaliar o impacto da tosse na qualidade de vida.19
O DI é um questionário curto e validado usado para quantificar os sintomas de dispneia de um paciente.20
Após a conclusão dos questionários, os participantes farão um teste de tosse com capsaicina, que é discutido na seção a seguir.
|
O teste de provocação da tosse com capsaicina será realizado no laboratório de função pulmonar do SMH por um técnico em função pulmonar.
O teste envolve fazer o participante inalar concentrações crescentes de soluções de capsaicina e avaliar sua resposta.
O método de respiração tidal e a preparação da solução apresentados por Nejla, et al. 12 será usado para conduzir este teste.
O método de respiração tidal é preferido ao método de dosímetro alternativo, pois produz resultados semelhantes com concentrações mais baixas de capsaicina, resultando em menos irritação na garganta do participante.
A técnica é detalhada nas seções a seguir.
|
|
Pacientes com Síndrome de Laringe Irritável
Teste de provocação de tosse com capsaicina.
Os participantes do ILS serão convidados a comparecer a duas visitas de estudo no laboratório de função pulmonar do SMH; um antes da terapia comportamental e outro depois.
Os voluntários saudáveis serão convidados a participar de uma visita de estudo.
Em cada uma dessas visitas do estudo, os participantes do ILS preencherão o Questionário de Tosse de Leicester (LCQ) (Apêndice B) e o Questionário de Índice de Dispnéia (DI) (Apêndice C).
O LCQ é uma ferramenta de avaliação válida para avaliar o impacto da tosse na qualidade de vida.19
O DI é um questionário curto e validado usado para quantificar os sintomas de dispneia de um paciente.20
Após a conclusão dos questionários, os participantes farão um teste de tosse com capsaicina, que é discutido na seção a seguir.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade do reflexo da tosse
Prazo: medido antes e depois da terapia comportamental para participantes de ILS (aproximadamente 5 meses); medido uma vez para voluntários saudáveis
|
medido através do teste de provocação de tosse com capsaicina
|
medido antes e depois da terapia comportamental para participantes de ILS (aproximadamente 5 meses); medido uma vez para voluntários saudáveis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-005
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .