Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​capsaicin-følsomhedstest hos patienter med irritabelt strubehovedsyndrom

27. juli 2017 opdateret af: Unity Health Toronto

Irritabelt larynxsyndrom (ILS) er en hyperkinetisk larynxdysfunktion, der er karakteriseret ved vedvarende hoste, stemmeændringer eller vejrtrækningsbesvær, som ofte udløses af et irritationsmoment. Diagnose af ILS er vanskelig og stilles typisk via en grundig gennemgang af den kliniske historie og lejlighedsvis patientens reaktion på en lugtprovokerende test. Standardbehandling for ILS er adfærdsterapi hos en talesprogslæge (SLP), som giver symptomforbedring for de fleste patienter. Men i øjeblikket er der ingen objektive mål for de øvre luftvejs hyperresponsivitet i denne tilstand til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge sygdommens sværhedsgrad.

Da hosten er irritationsbaseret, forventes det, at patienter med ILS vil have en overfølsomhed over for det irriterende capsaicin. Capsaicin er den aktive komponent i chilipeber og er det, der gør dem varme. Capsaicin-hosteudfordringen er en velkendt test, der involverer indånding af forskellige koncentrationer af capsaicin-opløsninger for at bestemme en hosterefleksfølsomhed.

Formålet med dette forskningsstudie er at bekræfte, at ILS-patienter har en overfølsomhed over for capsaicin sammenlignet med raske frivillige. Hvis der observeres en overfølsomhed hos ILS-patienter, vil det andet formål med denne undersøgelse være at se, om adfærdsterapi forbedrer hosterefleksfølsomheden i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse har to formål; den første er at bruge capsaicin hosteudfordring til at demonstrere et øget efferent receptor-følsomhedsniveau hos ILS-personer sammenlignet med en kontrolgruppe. Det andet er at afgøre, om der er en objektiv ændring i resultaterne af capsaicin hosteudfordring efter adfærdsterapi, og om det korrelerer med den subjektive forbedring. Selvrapporterende foranstaltninger omfatter to validerede hostekvalitetsspørgeskemaer (QoL) indsamlet med samme intervaller som capsaicin-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ILS patienter

Beskrivelse

ILS deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ILS i henhold til St Michaels stemmeklinikkens konsultation
  • Metacholin test udført
  • Negativt/grænseoverskridende resultat for metacholintest og/eller negativ/ufuldstændig respons for astmabehandling
  • Negativt testresultat for gastroøsofageal refluks eller negativ/ufuldstændig respons på refluksbehandling
  • Allergitesten er gennemført med negativt resultat eller tager ikke højde for alle symptomer
  • Indvilliget i adfærdsterapi i SMH Stemmesygdomsklinik

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ryger
  • Aktiv luftvejssygdom (fx KOL, lungefibrose, lungekræft.)
  • Tager en ACE-hæmmer
  • Gravid og/eller ammende
  • Nedsat lever- og/eller nyrefunktion
  • Neurologisk lidelse
  • Psykiatrisk tilstand (uden for depression eller angst)

Sunde frivillige:

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ryger
  • Aktiv luftvejssygdom (f. KOL, astma)
  • ILS diagnose
  • Kronisk hostediagnose
  • Kendt overfølsomhed over for capsaicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Capsaicin hostetest. ILS-deltagerne vil blive bedt om at deltage i to studiebesøg på lungefunktionslaboratoriet på SMH; en før adfærdsterapi og en efter. De raske frivillige vil blive bedt om at deltage i ét studiebesøg. Ved hvert af disse studiebesøg vil ILS-deltagerne udfylde Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Appendiks B) og Dyspnø Index (DI) Questionnaire (Appendiks C). LCQ er et gyldigt vurderingsværktøj til at evaluere effekten af ​​hoste på QoL.19 DI er et kort, valideret spørgeskema, der bruges til at kvantificere en patients symptomer på dyspnø.20 Efter udfyldelse af spørgeskemaerne vil deltagerne gennemføre en capsaicin-hostetest, som diskuteres i det følgende afsnit.
Andet: Capsaicin hostetest
Capsaicin-hostetesten vil blive udført i lungefunktionslaboratoriet på SMH af en lungefunktionsteknolog. Testen involverer at få deltageren til at inhalere stigende koncentrationer af capsaicinopløsninger og vurdere deres respons. Tidevandsåndingsmetoden og opløsningsforberedelse præsenteret af Nejla, et al. 12 vil blive brugt til at udføre denne test. Tidevandsvejrtrækningsmetoden foretrækkes frem for den alternative dosimetermetode, da den giver lignende resultater med lavere capsaicinkoncentrationer, hvilket resulterer i mindre halsirritation for deltageren. Teknikken er detaljeret beskrevet i de følgende afsnit.
Patienter med irritabel Larynx Syndrom
Capsaicin hostetest. ILS-deltagerne vil blive bedt om at deltage i to studiebesøg på lungefunktionslaboratoriet på SMH; en før adfærdsterapi og en efter. De raske frivillige vil blive bedt om at deltage i ét studiebesøg. Ved hvert af disse studiebesøg vil ILS-deltagerne udfylde Leicester Cough Questionnaire (LCQ) (Appendiks B) og Dyspnø Index (DI) Questionnaire (Appendiks C). LCQ er et gyldigt vurderingsværktøj til at evaluere effekten af ​​hoste på QoL.19 DI er et kort, valideret spørgeskema, der bruges til at kvantificere en patients symptomer på dyspnø.20 Efter udfyldelse af spørgeskemaerne vil deltagerne gennemføre en capsaicin-hostetest, som diskuteres i det følgende afsnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hosterefleksfølsomhed
Tidsramme: målt før og efter adfærdsterapi for ILS-deltagere (ca. 5 måneders tidsramme); målt én gang for raske frivillige
målt via capsaicin hostetesten
målt før og efter adfærdsterapi for ILS-deltagere (ca. 5 måneders tidsramme); målt én gang for raske frivillige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capsaicin hostetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner