Étude de phase III sur le liposome de sulfate de vincristine pour injection chez des adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique naïve (LY01609)

Critère d'intégration:

• Patients atteints de LLA de novo non traités diagnostiqués par la morphologie de la moelle osseuse, immunophénotype.
• 65 ≥ Âge (ans) ≥ 18 , homme ou femme,
• Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.

• Les patients doivent remplir les valeurs de laboratoire suivantes

  1. Bilirubine totale ≤ 2 LSN (corrigée pour le même âge)
  2. AST et ALT ≤3 LSN (corrigé pour les mêmes âges)
  3. Créatinine sérique ≤ 2 LSN (corrigée pour le même âge)
• N'a reçu aucun des traitements suivants dans les 4 semaines précédant l'inclusion : chimiothérapie, radiothérapie, thérapie de remplacement, opération, corticothérapie à long terme（>5 jours）.
• Pas de troubles neurologiques, pas de lésion nerveuse ou musculaire (nerf moteur et sensitif).
• Le patient doit signer le consentement éclairé et respecter le protocole.

Critère d'exclusion:

• Atopie ou allergique à plusieurs médicaments ou excipients.
• Avec des complications graves qui affectent la conformité.
• Dysfonctionnements d'organes graves ou troubles du système nerveux central.
• Leucémie aiguë de phénotype mixte, (T-B).
• Lymphome de Burkitt/leucémie.
• Leucémie du système nerveux central suspectée ou confirmée.
• Diabète.
• A reçu un traitement antifongique avec des agents triazolés dans le mois précédant l'inclusion.
• Dépendance aux médicaments antipyrétiques et analgésiques ou aux médicaments psychotropes.
• Subissant ou ayant subi d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inclusion.
• Femmes enceintes, femmes en âge d'allaiter ou en âge de procréer sans contraception.
• Troubles psychologiques qui affectent la signature du consentement.
• Les investigateurs pensent que les patients ne sont pas éligibles à l'inclusion.