Les effets du topiramate sur la consommation excessive d'alcool (TOPMRI)

Critère d'intégration:

• Physiquement en bonne santé, tel que déterminé par un examen physique complet et l'approbation du médecin de l'étude, hommes ou femmes buvant de l'alcool, âgés de 18 à 60 ans.
• Consommation hebdomadaire moyenne d'éthanol de> 24 verres standard pour les hommes ou> 18 verres standard pour les femmes.
• Les femelles doivent être non enceintes, non allaitantes et soit en âge de procréer (c.-à-d. stérilisée par hystérectomie ou ligature bilatérale des trompes ou ménopausée depuis au moins 2 ans) ou en âge de procréer mais pratiquant une méthode de contraception médicalement acceptable. Voici des exemples de méthodes médicalement acceptables pour ce protocole : la pilule contraceptive, le dispositif intra-utérin, l'injection de Depo-Provera, de Norplant, le patch contraceptif, l'anneau contraceptif, les méthodes à double barrière (telles que les préservatifs et le diaphragme/spermicide), la stérilisation du partenaire masculin, l'abstinence (et l'accord de continuer l'abstinence ou d'utiliser une méthode de contraception acceptable, comme indiqué ci-dessus, si l'activité sexuelle commence), et la ligature des trompes.
• Fournir un consentement éclairé volontaire.
• Doit savoir lire. [Les sujets doivent savoir lire car il existe plusieurs mesures auto-administrées qu'ils doivent lire, comprendre et fournir des réponses écrites.]
• Quotient intellectuel ≥ 80.

Critère d'exclusion:

• Maladie ou anomalie physique actuelle et cliniquement significative sur la base des antécédents médicaux, d'un examen physique ou d'une évaluation de routine en laboratoire.
• Antécédents de traumatisme crânien ou de blessure entraînant une perte de conscience, durant plus de cinq (5) minutes ou associé à une fracture du crâne ou à une hémorragie inter-crânienne ou à une IRM anormale.
• Diagnostics majeurs actuels de l'axe I du DSM-IV autres que les troubles liés à l'usage d'alcool (à l'exception des troubles liés à l'usage de la nicotine).
• Présence de prothèses inamovibles magnétiquement actives, plaques, broches, contentions permanentes, balles, etc. (sauf si un radiologue confirme que sa présence ne pose pas de problème). Une radiographie peut être obtenue pour déterminer l'éligibilité compte tenu de la possibilité d'un corps étranger.
• Antécédents d'une maladie psychiatrique grave, y compris psychose, trouble bipolaire ou intention suicidaire ou homicide.
• Traitement actuel avec des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
• Claustrophobie ou autre condition médicale empêchant le sujet de rester allongé dans l'IRM pendant environ une (1) heure.
• Traitement régulier actuel avec des médicaments psychotropes (par exemple, benzodiazépines, antidépresseurs), qui affectent les systèmes de neurotransmetteurs ou un médicament utilisé pour traiter les troubles liés à la consommation d'alcool (par exemple, naltrexone, acamprosate).
• Problèmes de vision qui ne peuvent pas être corrigés avec des lunettes.
• Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 34, circonférence du corps supérieure à 52 pouces et circonférence de la tête supérieure à 25 pouces.
• Antécédents d'AVC et/ou de spasticité liée à un AVC.
• Antécédents de glaucome ou de calculs rénaux.
• Séropositif.
• Antécédents de convulsions.
• Antécédents de traitement par le topiramate pour un trouble lié à la consommation d'alcool et ne signalent aucune réponse au traitement.
• Diagnostic actuel du DSM-5 de trouble lié à la consommation d'alcool qui est cliniquement trop grave pour leur permettre de participer à un essai de recherche dans lequel l'objectif est d'arrêter ou de réduire la consommation d'alcool.