Topiramaat's effecten op zwaar drinken (TOPMRI)

Inclusiecriteria:

• Lichamelijk gezond, zoals bepaald door een uitgebreid lichamelijk onderzoek en goedkeuring van de onderzoeksarts, mannen of vrouwen die alcohol drinken, tussen de 18 en 60 jaar.
• Gemiddeld wekelijks ethanolverbruik van >24 standaarddrankjes voor mannen, of >18 standaarddrankjes voor vrouwen.
• Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn, geen borstvoeding geven en niet vruchtbaar zijn (d.w.z. gesteriliseerd via hysterectomie of bilaterale afbinding van de eileiders of ten minste 2 jaar na de menopauze) of in de vruchtbare leeftijd, maar een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie toepassen. Voorbeelden van medisch aanvaardbare methoden voor dit protocol zijn: de anticonceptiepil, spiraaltje, injectie van Depo-Provera, Norplant, anticonceptiepleister, anticonceptiering, methoden met dubbele barrière (zoals condooms en pessarium/zaaddodend middel), sterilisatie van mannelijke partners, onthouding (en instemming om onthouding voort te zetten of om een ​​acceptabele anticonceptiemethode te gebruiken, zoals hierboven vermeld, mocht seksuele activiteit beginnen), en afbinden van de eileiders.
• Geef vrijwillige geïnformeerde toestemming.
• Moet kunnen lezen. [Proefpersonen moeten kunnen lezen omdat er verschillende zelfbeheerde maatregelen zijn die ze moeten lezen, begrijpen en schriftelijke antwoorden moeten geven.]
• Intelligentiequotiënt van ≥ 80.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige, klinisch significante lichamelijke ziekte of afwijking op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie.
• Voorgeschiedenis van hoofdtrauma of -verwonding die bewustzijnsverlies veroorzaakt, langer dan vijf (5) minuten duurt of gepaard gaat met schedelfractuur of intercraniale bloeding of abnormale MRI.
• Huidige belangrijke DSM-IV As I-diagnoses anders dan alcoholgebruiksstoornis (behalve nicotinegebruiksstoornis).
• Aanwezigheid van magnetisch actieve niet-verwijderbare prothesen, platen, pinnen, permanente houder, kogels, enz. (tenzij een radioloog bevestigt dat de aanwezigheid ervan onproblematisch is). Er kan een röntgenfoto worden gemaakt om te bepalen of u in aanmerking komt, gezien de mogelijkheid van een vreemd lichaam.
• Geschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening, waaronder psychose, bipolaire stoornis of zelfmoord- of moordzucht.
• Huidige behandeling met koolzuuranhydraseremmers.
• Claustrofobie of een andere medische aandoening waardoor de proefpersoon ongeveer een (1) uur niet in de MRI kan liggen.
• Huidige reguliere behandeling met psychotrope medicijnen (bijv. benzodiazepines, antidepressiva), die neurotransmittersystemen beïnvloeden of een medicijn dat wordt gebruikt om alcoholgebruiksstoornissen te behandelen (bijv. naltrexon, acamprosaat).
• Zichtproblemen die niet met een bril kunnen worden gecorrigeerd.
• Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 34, lichaamsomtrek groter dan 52 inch en een hoofdomtrek groter dan 25 inch.
• Voorgeschiedenis van beroerte en/of beroerte-gerelateerde spasticiteit.
• Geschiedenis van glaucoom of nierstenen.
• Hiv-positief.
• Geschiedenis van aanvallen.
• Geschiedenis van behandeling met topiramaat voor alcoholgebruiksstoornis en rapporteer geen respons op de behandeling.
• Huidige DSM-5-diagnose van een alcoholgebruiksstoornis die klinisch te ernstig is om hen in staat te stellen deel te nemen aan een onderzoeksproef waarin het doel is om te stoppen of minder te drinken.