Topiramates effekter på tungdrikking (TOPMRI)

Inklusjonskriterier:

• Fysisk sunn, som bestemt av en omfattende fysisk undersøkelse og godkjenning av studielegen, menn eller kvinner som drikker alkohol, i alderen 18-60.
• Gjennomsnittlig ukentlig etanolforbruk på >24 standarddrikker for menn, eller >18 standarddrikker for kvinner.
• Kvinner må være ikke-gravide, ikke-ammende og enten være i ikke-fertil alder (dvs. sterilisert via hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller minst 2 år postmenopausal) eller av fertil alder, men praktiserer en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode. Eksempler på medisinsk akseptable metoder for denne protokollen inkluderer: p-piller, intrauterin enhet, injeksjon av Depo-Provera, Norplant, prevensjonsplaster, prevensjonsring, dobbelbarrieremetoder (som kondomer og diafragma/spermicid), sterilisering av mannlig partner, abstinens (og avtale om å fortsette avholdenhet eller å bruke en akseptabel prevensjonsmetode, som nevnt ovenfor, dersom seksuell aktivitet begynner), og tubal ligering.
• Gi frivillig informert samtykke.
• Må kunne lese. [Fagerne er pålagt å kunne lese fordi det er flere selvadministrerte tiltak som de må lese, forstå og gi skriftlige svar.]
• Intelligenskvotient på ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende, klinisk signifikant fysisk sykdom eller abnormitet på grunnlag av sykehistorie, fysisk undersøkelse eller rutinemessig laboratorieevaluering.
• Anamnese med hodetraumer eller skade som forårsaker tap av bevissthet, som varer mer enn fem (5) minutter eller assosiert med hodeskallebrudd eller inter-kraniell blødning eller unormal MR.
• Gjeldende store DSM-IV-akse I-diagnoser andre enn alkoholbruksforstyrrelse (unntatt nikotinbruksforstyrrelse).
• Tilstedeværelse av magnetisk aktive, ikke-fjernbare proteser, plater, pinner, permanent holder, kuler, etc. (med mindre en radiolog bekrefter at tilstedeværelsen er uproblematisk). En røntgenstråle kan tas for å avgjøre valgbarhet gitt muligheten for et fremmedlegeme.
• Anamnese med en alvorlig psykiatrisk sykdom inkludert psykose, bipolar lidelse eller selvmords- eller mordforsett.
• Nåværende behandling med karbonsyreanhydrasehemmere.
• Klaustrofobi eller annen medisinsk tilstand som hindrer individet i å ligge i MR i omtrent en (1) time.
• Gjeldende regelmessig behandling med psykotrope medisiner (f.eks. benzodiazepiner, antidepressiva), som påvirker nevrotransmittersystemer eller en medisin som brukes til å behandle alkoholforstyrrelser (f.eks. naltrekson, acamprosat).
• Synsproblemer som ikke kan rettes opp med briller.
• Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 34, kroppsomfang større enn 52 tommer og en hodeomkrets større enn 25 tommer.
• Anamnese med slag og/eller slagrelatert spastisitet.
• Historie om glaukom eller nyrestein.
• HIV-positiv.
• Historie om anfall.
• Historie med topiramatbehandling for alkoholbruksforstyrrelse og rapporterer ingen behandlingsrespons.
• Gjeldende DSM-5-diagnose av alkoholbruksforstyrrelse som er klinisk for alvorlig til å tillate dem å delta i en forskningsstudie der målet er å stoppe eller redusere drikking.