Wpływ topiramatu na intensywne picie (TOPMRI)

Kryteria przyjęcia:

• Fizycznie zdrowi, na podstawie kompleksowego badania fizykalnego i zgody lekarza prowadzącego badanie, mężczyźni lub kobiety, którzy piją alkohol, w wieku od 18 do 60 lat.
• Średnie tygodniowe spożycie etanolu >24 standardowych porcji dla mężczyzn lub >18 standardowych porcji dla kobiet.
• Kobiety nie mogą być w ciąży, nie karmią piersią i nie mogą zajść w ciążę (tj. wysterylizowane przez histerektomię lub obustronne podwiązanie jajowodów lub co najmniej 2 lata po menopauzie) lub mogące zajść w ciążę, ale stosujące medycznie dopuszczalną metodę kontroli urodzeń. Przykłady medycznie dopuszczalnych metod dla tego protokołu obejmują: pigułkę antykoncepcyjną, wkładkę wewnątrzmaciczną, zastrzyk Depo-Provera, Norplant, plaster antykoncepcyjny, pierścień antykoncepcyjny, metody podwójnej bariery (takie jak prezerwatywy i diafragma/środek plemnikobójczy), sterylizacja partnera męskiego, abstynencja (oraz zgoda na kontynuowanie abstynencji lub stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji, wymienionej powyżej, w przypadku rozpoczęcia aktywności seksualnej) oraz podwiązanie jajowodów.
• Wyraź dobrowolną świadomą zgodę.
• Musi umieć czytać. [Od osób badanych wymagana jest umiejętność czytania, ponieważ istnieje kilka samodzielnie przeprowadzonych testów, które muszą przeczytać, zrozumieć i udzielić pisemnych odpowiedzi.]
• Iloraz inteligencji ≥ 80.

Kryteria wyłączenia:

• Obecna, istotna klinicznie choroba somatyczna lub nieprawidłowość na podstawie historii choroby, badania fizykalnego lub rutynowej oceny laboratoryjnej.
• Historia urazu głowy lub urazu powodującego utratę przytomności, trwającego dłużej niż pięć (5) minut lub związanego ze złamaniem czaszki lub krwawieniem międzyczaszkowym lub nieprawidłowym obrazem MRI.
• Obecne główne diagnozy osi I DSM-IV inne niż zaburzenia związane z używaniem alkoholu (z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem nikotyny).
• Obecność magnetycznie aktywnych nieusuwalnych protez, płytek, szpilek, stałego elementu ustalającego, kul itp. (chyba, że ​​radiolog potwierdzi, że ich obecność jest bezproblemowa). Można uzyskać prześwietlenie rentgenowskie w celu określenia kwalifikowalności, biorąc pod uwagę możliwość ciała obcego.
• Historia poważnej choroby psychicznej, w tym psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zamiarów samobójczych lub zabójstwa.
• Obecne leczenie inhibitorami anhydrazy węglanowej.
• Klaustrofobia lub inny stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi leżenie w rezonansie magnetycznym przez około jedną (1) godzinę.
• Obecne regularne leczenie lekami psychotropowymi (np. benzodiazepinami, lekami przeciwdepresyjnymi), które wpływają na układy neuroprzekaźników lub lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (np. naltrekson, akamprozat).
• Problemy ze wzrokiem, których nie można skorygować okularami.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 34, obwód ciała większy niż 52 cale i obwód głowy większy niż 25 cali.
• Historia udaru i/lub spastyczności związanej z udarem.
• Historia jaskry lub kamieni nerkowych.
• HIV pozytywny.
• Historia napadów padaczkowych.
• Historia leczenia topiramatem w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i brak odpowiedzi na leczenie.
• Obecna diagnoza DSM-5 zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, która jest klinicznie zbyt poważna, aby umożliwić im udział w badaniu naukowym, którego celem jest zaprzestanie lub ograniczenie picia.