Topiramates virkninger på tungt drikke (TOPMRI)

Inklusionskriterier:

• Fysisk sund, som bestemt af en omfattende fysisk undersøgelse og godkendelse af undersøgelseslægen, mænd eller kvinder, der drikker alkohol, i alderen 18-60.
• Gennemsnitligt ugentligt ethanolforbrug på >24 standarddrikke for mænd eller >18 standarddrikke for kvinder.
• Hunnerne skal være ikke-gravide, ikke-ammende og enten være i ikke-fertil alder (dvs. steriliseret via hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller mindst 2 år postmenopausal) eller af den fødedygtige alder, men praktiserer en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Eksempler på medicinsk acceptable metoder til denne protokol omfatter: p-piller, intrauterin enhed, injektion af Depo-Provera, Norplant, p-plaster, svangerskabsforebyggende ring, dobbeltbarrieremetoder (såsom kondomer og mellemgulv/spermicid), sterilisering af mandlige partnere, afholdenhed (og aftale om at fortsætte afholdenhed eller at bruge en acceptabel præventionsmetode, som anført ovenfor, hvis seksuel aktivitet begynder), og tubal ligering.
• Giv frivilligt informeret samtykke.
• Skal kunne læse. [Fagerne skal kunne læse, fordi der er flere selvadministrerede foranstaltninger, som de skal læse, forstå og give skriftlige svar.]
• Intelligenskvotient på ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel, klinisk signifikant fysisk sygdom eller abnormitet på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller rutinemæssig laboratorieevaluering.
• Anamnese med hovedtraume eller skade, der forårsager tab af bevidsthed, varer mere end fem (5) minutter eller er forbundet med kraniebrud eller interkraniel blødning eller unormal MR.
• Aktuelle store DSM-IV-akse I-diagnoser andre end alkoholbrugsforstyrrelser (undtagen nikotinbrugsforstyrrelse).
• Tilstedeværelse af magnetisk aktive uaftagelige proteser, plader, stifter, permanent holder, kugler osv. (medmindre en radiolog bekræfter, at dets tilstedeværelse er uproblematisk). En røntgenstråle kan opnås for at bestemme berettigelse givet muligheden for et fremmedlegeme.
• Anamnese med en alvorlig psykiatrisk sygdom, herunder psykose, bipolar lidelse eller selvmords- eller drabsformål.
• Nuværende behandling med kulsyreanhydrasehæmmere.
• Klaustrofobi eller anden medicinsk tilstand, der forhindrer forsøgspersonen i at ligge i MR i cirka en (1) time.
• Nuværende regelmæssig behandling med psykotrope lægemidler (f.eks. benzodiazepiner, antidepressiva), som påvirker neurotransmittersystemer eller en medicin, der bruges til at behandle alkoholforstyrrelser (f.eks. naltrexon, acamprosat).
• Synsproblemer, der ikke kan rettes med briller.
• Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 34, kropsomfang større end 52 tommer og en hovedomkreds større end 25 tommer.
• Anamnese med slagtilfælde og/eller slagtilfælderelateret spasticitet.
• Historie om glaukom eller nyresten.
• HIV-positiv.
• Historie om anfald.
• Anamnese med topiramatbehandling for alkoholmisbrug og rapporterer ingen behandlingsrespons.
• Nuværende DSM-5-diagnose af alkoholmisbrug, der er klinisk for alvorlig til at tillade dem at deltage i et forskningsforsøg, hvor målet er at stoppe eller reducere drikkeri.