Efeitos do topiramato no consumo excessivo de álcool (TOPMRI)

Critério de inclusão:

• Fisicamente saudáveis, conforme determinado por um exame físico abrangente e aprovação do médico do estudo, homens ou mulheres que bebem álcool, com idades entre 18 e 60 anos.
• Consumo semanal médio de etanol de > 24 drinques padrão para homens ou > 18 drinques padrão para mulheres.
• As fêmeas devem estar não grávidas, não lactantes e não ter potencial para engravidar (ou seja, esterilizada por histerectomia ou laqueadura bilateral ou pelo menos 2 anos após a menopausa) ou com potencial para engravidar, mas praticando um método de controle de natalidade clinicamente aceitável. Exemplos de métodos medicamente aceitáveis ​​para este protocolo incluem: pílula anticoncepcional, dispositivo intrauterino, injeção de Depo-Provera, Norplant, adesivo anticoncepcional, anel anticoncepcional, métodos de barreira dupla (como preservativos e diafragma/espermicida), esterilização do parceiro masculino, abstinência (e concordância em continuar a abstinência ou em usar um método aceitável de contracepção, conforme listado acima, caso a atividade sexual seja iniciada) e laqueadura tubária.
• Fornecer consentimento informado voluntário.
• Deve ser capaz de ler. [Os sujeitos são obrigados a saber ler porque existem várias medidas autoaplicáveis ​​que eles devem ler, entender e fornecer respostas escritas.]
• Quociente de inteligência de ≥ 80.

Critério de exclusão:

• Doença ou anormalidade física atual e clinicamente significativa com base no histórico médico, exame físico ou avaliação laboratorial de rotina.
• História de traumatismo craniano ou lesão causando perda de consciência, com duração superior a cinco (5) minutos ou associada a fratura craniana ou sangramento intercraniano ou ressonância magnética anormal.
• Principais diagnósticos atuais do Eixo I do DSM-IV, exceto transtorno por uso de álcool (exceto transtorno por uso de nicotina).
• Presença de próteses irremovíveis magneticamente ativas, placas, pinos, retentores permanentes, projéteis, etc. (a menos que um radiologista confirme que sua presença não é problemática). Um raio-x pode ser obtido para determinar a elegibilidade, dada a possibilidade de um corpo estranho.
• História de uma doença psiquiátrica grave, incluindo psicose, transtorno bipolar ou intenção suicida ou homicida.
• Tratamento atual com inibidores da anidrase carbônica.
• Claustrofobia ou outra condição médica que impeça o sujeito de se deitar na ressonância magnética por aproximadamente uma (1) hora.
• Tratamento regular atual com medicamentos psicotrópicos (por exemplo, benzodiazepínicos, antidepressivos), que afetam os sistemas de neurotransmissores ou um medicamento usado para tratar transtornos relacionados ao uso de álcool (por exemplo, naltrexona, acamprosato).
• Problemas de visão que não podem ser corrigidos com óculos.
• Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 34, circunferência corporal maior que 52 polegadas e circunferência da cabeça maior que 25 polegadas.
• Histórico de AVC e/ou espasticidade relacionada ao AVC.
• História de glaucoma ou cálculos renais.
• HIV positivo.
• Histórico de convulsões.
• Histórico de tratamento com topiramato para transtorno por uso de álcool e relato de ausência de resposta ao tratamento.
• Diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno por uso de álcool que é clinicamente muito grave para permitir que eles participem de uma pesquisa em que o objetivo é parar ou reduzir o consumo de álcool.