Topiramates effekter på tungt drickande (TOPMRI)

Inklusionskriterier:

• Fysiskt frisk, enligt en omfattande fysisk undersökning och godkännande av studieläkaren, män eller kvinnor som dricker alkohol, i åldern 18-60.
• Genomsnittlig etanolkonsumtion per vecka på >24 standarddrycker för män eller >18 standarddrycker för kvinnor.
• Honor måste vara icke-gravida, ammande och antingen vara i icke-fertil ålder (dvs. steriliserad via hysterektomi eller bilateral tubal ligering eller minst 2 år postmenopausalt) eller av fertil ålder men utövar en medicinskt acceptabel preventivmetod. Exempel på medicinskt acceptabla metoder för detta protokoll inkluderar: p-piller, intrauterin enhet, injektion av Depo-Provera, Norplant, p-plåster, p-ring, dubbelbarriärmetoder (som kondomer och diafragma/spermicid), sterilisering av manlig partner, abstinens (och överenskommelse om att fortsätta abstinensen eller att använda en acceptabel preventivmetod, enligt listan ovan, om sexuell aktivitet börjar), och tubal ligering.
• Ge frivilligt informerat samtycke.
• Måste kunna läsa. [Ämnen krävs för att kunna läsa eftersom det finns flera självadministrerade åtgärder som de måste läsa, förstå och ge skriftliga svar.]
• Intelligenskvot på ≥ 80.

Exklusions kriterier:

• Aktuell, kliniskt signifikant fysisk sjukdom eller abnormitet på grundval av medicinsk historia, fysisk undersökning eller rutinmässig laboratorieutvärdering.
• Historik med huvudtrauma eller skada som orsakat medvetslöshet, varat i mer än fem (5) minuter eller associerad med skallfraktur eller interkraniell blödning eller onormal MRT.
• Aktuella stora DSM-IV Axis I-diagnoser andra än alkoholmissbruk (förutom nikotinmissbruk).
• Förekomst av magnetiskt aktiva olösta proteser, plattor, stift, permanent hållare, kulor, etc. (om inte en radiolog bekräftar att närvaron är oproblematisk). En röntgen kan erhållas för att bestämma behörighet givet möjligheten av en främmande kropp.
• Historik om en allvarlig psykiatrisk sjukdom inklusive psykos, bipolär sjukdom eller självmords- eller morduppsåt.
• Nuvarande behandling med kolsyraanhydrashämmare.
• Klaustrofobi eller annat medicinskt tillstånd som hindrar patienten från att ligga i MRT i ungefär en (1) timme.
• Nuvarande regelbunden behandling med psykotropa läkemedel (t.ex. bensodiazepiner, antidepressiva medel), som påverkar signalsubstanssystemet eller ett läkemedel som används för att behandla alkoholmissbruk (t.ex. naltrexon, akamprosat).
• Synproblem som inte kan åtgärdas med glasögon.
• Body Mass Index (BMI) större än eller lika med 34, kroppsomkrets större än 52 tum och huvudomkrets större än 25 tum.
• Historik av stroke och/eller strokerelaterad spasticitet.
• Historik av glaukom eller njursten.
• Hivpositiv.
• Historia av anfall.
• Historik med topiramatbehandling för alkoholmissbruk och rapportera inget behandlingssvar.
• Nuvarande DSM-5 diagnos av alkoholmissbruk som är kliniskt för allvarlig för att tillåta dem att delta i en forskningsstudie där målet är att stoppa eller minska drickandet.