Essai sur le trouble des symptômes somatiques à Halifax

Le but de notre étude Compte tenu de la charge de morbidité importante associée aux symptômes somatiques et aux troubles associés, et compte tenu de la réduction marquée des visites aux urgences et de la gravité des symptômes suite à cette forme de traitement à court terme, il est urgent d'examiner directement les patients qui ne pas assister à la consultation initiale ou ne pas terminer le traitement. Cette population est complexe et est considérée à haut risque. Actuellement, on ne dispose pas d'informations suffisantes sur les caractéristiques de base spécifiques et les résultats à court et à long terme pour ces deux sous-échantillons de patients qui ne commencent pas ou ne terminent pas le traitement.

Objectifs

• Premièrement, nous examinerons les résultats des patients recevant des soins médicaux habituels (MCAU) suivis d'une liste d'attente de 8 semaines pour ISTDP versus MCAU plus ISTDP sans attente afin d'établir l'efficacité de ce traitement pour les troubles des symptômes somatiques.
• Deuxièmement, nous identifierons les variables spécifiques des patients qui prédisent les résultats afin d'identifier les caractéristiques des patients avec des résultats moins optimaux et des échecs de traitement.
• Troisièmement, nous procéderons à un examen préliminaire des processus sous-jacents au changement des symptômes dans l'ISTDP.

Objectif spécifique Grâce à ce projet, nous générerons donc de nouvelles connaissances directement transposables à l'objectif d'améliorer les résultats pour un plus grand pourcentage de patients référés. Cette population est complexe et est considérée à haut risque. Il y a un besoin pressant d'atteindre un plus grand nombre de patients atteints de SSRD, afin d'alléger la souffrance et de réduire les coûts associés à l'utilisation répétée des soins de santé.

MÉTHODE

Conception En utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé, cette étude examinera l'efficacité de l'ISTDP pour les patients atteints de symptômes somatiques et de troubles apparentés (SSRD). Les participants sont répartis au hasard entre MCAU plus ISTDP ou MCAU. Le critère de jugement principal est le score de sévérité des symptômes somatiques (SOMS-7 SS)5 à T1 (8 semaines). Après 8 semaines dans la condition MCAU, les participants passeront ensuite à l'ISTDP si nécessaire.

Cadre et échantillon de l'étude Les participants éligibles seront de nouveaux aiguillages vers la clinique des symptômes médicaux inexpliqués de la Capital District Health Authority par un médecin du service des urgences pour une évaluation et un traitement éventuel des symptômes somatiques inexpliqués. Les références seront acceptées par les médecins de deux services d'urgence locaux (Halifax et Dartmouth). Les participants seront des patients externes adultes, âgés de 18 à 65 ans, répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

Diagnostics psychiatriques Les diagnostics psychiatriques seront établis à l'aide du SCID 5-RV13 administré par un assistant de recherche qualifié. L'évaluation comprendra l'administration de l'aperçu SCID 5-RV pour évaluer les antécédents médicaux, psychiatriques et personnels, ainsi que des informations sur les facteurs démographiques (âge, sexe, état civil, éducation, profession).

Thérapies concomitantes À chaque moment, le participant sera invité à déclarer lui-même son utilisation de traitements, d'interventions ou d'autres stratégies de gestion concomitants, par exemple des analgésiques, des médicaments psychiatriques (antidépresseurs), une consultation avec un médecin de famille, des rendez-vous chez un spécialiste.

Mesures des processus de changement Les chercheurs formés examineront les enregistrements vidéo de l'ISTDP et évalueront le comportement du thérapeute et du patient, y compris les échelles suivantes : (a) Échelle d'objectif thérapeutique (ATOS), une mesure du degré auquel les patients atteignent les objectifs de traitement en séance (par , expérience affective); (b) Comparative Psychotherapy Process Checklist (CPPS), comprend deux échelles pour évaluer à quel point les interventions des thérapeutes sont caractéristiques des traitements psychodynamiques-interpersonnels par rapport aux traitements cognitivo-comportementaux ; (c) Échelle de processus ISTDP, une mesure pour évaluer le degré de mobilisation des processus inconscients, conformément à la théorie ISTDP.

Puissance statistique La taille d'échantillon requise pour cette étude pilote a été fixée à 40 afin de fournir suffisamment de données pour effectuer des analyses préliminaires des objectifs de l'étude.

Analyse La population d'analyse primaire est l'échantillon en intention de traiter (ITT). L'analyse secondaire sera calculée dans un échantillon de cas observés, qui sera composé de tous les patients pour lesquels des données observées complètes sont disponibles. Les sous-analyses examineront trois définitions du traitement ISTDP : terminé lorsque 20 séances ont été dispensées ou que l'arrêt du traitement survient par consensus mutuel sur la base de la rémission des symptômes et/ou de l'accord sur le fait qu'une dose de traitement adéquate a été délivrée ; Traitement partiel lorsque 2 séances ou plus sont suivies ; Essai seulement assisté. Pour ces analyses, les données manquantes seront remplacées par une approche d'imputation multiple dans la mesure du possible.

Au départ, les différences entre les groupes seront examinées à l'aide d'analyses de covariance (ANCOVA) pour évaluer l'efficacité (SOMS-SSI) à 8 semaines après l'attribution. Les changements cliniquement significatifs des symptômes somatiques seront examinés en calculant d'abord l'indice de changement fiable (RCI) pour évaluer les changements psychométriquement fiables au niveau du patient. Ensuite, les résultats des tests post-traitement sont examinés pour déterminer s'ils sont inférieurs au seuil clinique, à moins de 2 ET de la moyenne normative. Les patients qui répondent aux deux critères sont considérés comme ayant obtenu un changement cliniquement significatif. Enfin, l'efficacité globale de l'ISTDP sera examinée en utilisant l'ensemble de l'échantillon traité à deux moments ; la dernière séance de traitement et 6 mois après le traitement. Des analyses distinctes incluront le nombre de séances de traitement comme covariable du résultat.

Analyses de processus Une série d'analyses de régression sera menée pour examiner si des changements dans les variables modératrices et médiatrices putatives prédisent l'efficacité du traitement entre les groupes (ISTDP c. MCAU) (SOMS-SSI). Les processus hypothétiques de changement de la gravité des symptômes somatiques au cours des sessions ISTDP seront examinés à l'aide de modèles de courbe de croissance latente à processus parallèle.