Halifaxin somaattisten oireiden häiriötutkimus

Tutkimuksemme tarkoitus Ottaen huomioon somaattisiin oireisiin ja niihin liittyviin häiriöihin liittyvä merkittävä sairaustaakka ja kun otetaan huomioon ED-käyntien huomattava väheneminen ja oireiden vakavuus tämän lyhytaikaisen hoidon jälkeen, on kiireellisesti tutkittava suoraan ne potilaat, jotka älä osallistu ensimmäiseen konsultaatioon tai jätä hoito kesken. Tämä populaatio on monimutkainen ja sen katsotaan olevan suuri riski. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa lähtötilanteen erityispiirteistä ja lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista näille kahdelle alaotokselle potilaista, jotka eivät aloita tai eivät saaneet hoitoa loppuun.

Tavoitteet

• Ensinnäkin tutkimme tuloksia potilaista, jotka saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa (MCAU), jota seuraa 8 viikon jonotuslista ISTDP:tä vastaan ​​MCAU:n ja ISTDP:n suhteen ilman odottelua, jotta voidaan määrittää tämän hoidon tehokkuus somaattisten oireiden häiriöiden hoidossa.
• Toiseksi tunnistamme tietyt potilasmuuttujat, jotka ennustavat tuloksia, jotta voidaan tunnistaa potilaiden ominaisuudet, joilla on vähemmän optimaalinen tulos ja hoito epäonnistui.
• Kolmanneksi teemme alustavan tutkimuksen ISTDP:n oireiden muutoksen taustalla olevista prosesseista.

Erityinen tavoite Tämän hankkeen kautta tuotamme uutta tietoa, joka on suoraan käännettävä tavoitteeksi parantaa tuloksia suuremmalla osalla lähetetyistä potilaista. Tämä populaatio on monimutkainen ja sen katsotaan olevan suuri riski. On kipeä tarve tavoittaa suurempi määrä SSRD-potilaita, jotta voidaan lievittää kärsimystä ja vähentää toistuvaan terveydenhuoltoon liittyviä kustannuksia.

MENETELMÄ

Suunnittelu Satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa käyttäen tässä tutkimuksessa tarkastellaan ISTDP:n tehokkuutta potilailla, joilla on somaattisia oireita ja niihin liittyviä häiriöitä (SSRD). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MCAU:hun plus ISTDP:hen tai MCAU:hun. Ensisijainen tulosmitta on somaattisten oireiden vakavuuspiste (SOMS-7 SS)5 T1:ssä (8 viikkoa). 8 viikon MCAU-tilassa osallistujat siirtyvät tarvittaessa ISTDP:hen.

Asetus ja tutkimusnäyte Osallistujiksi kelpaavat uudet lähetteet pääkaupunkiseudun terveysviraston Lääketieteellisesti selittämättömät oireet -klinikalle päivystysosaston lääkäriltä selvittämättömien somaattisten oireiden arviointia ja mahdollista hoitoa varten. Kahden paikallisen ensiapuosaston (Halifax ja Dartmouth) lääkäreiden lähetteet otetaan vastaan. Osallistujat ovat aikuisia, 18-65-vuotiaita avohoitopotilaita, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Psykiatriset diagnoosit Psykiatriset diagnoosit määritetään käyttämällä SCID 5-RV13:a, jota antaa koulutettu tutkimusavustaja. Arviointi sisältää SCID 5-RV yleiskatsauksen hallinnoinnin lääketieteellisen, psykiatrisen ja henkilökohtaisen historian arvioimiseksi sekä tiedot demografisista tekijöistä (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, ammatillinen ammatti).

Samanaikaiset hoidot Joka ajankohtana osallistujaa pyydetään ilmoittamaan itse käyttävänsä samanaikaista hoitoa, interventiota tai muita hoitostrategioita, kuten kipulääkkeitä, psykiatrista lääkitystä (masennuslääke), perhelääkärin konsultaatiota, erikoisklinikan vastaanottoja.

Muutosprosessien toimenpiteet Koulutetut tutkijat tarkastelevat videonauhoituksia ISTDP:stä ja arvioivat terapeutin ja potilaan käyttäytymistä, mukaan lukien seuraavat asteikot: (a) Achievement of Therapeutic Objective Scale (ATOS), joka mittaa, kuinka hyvin potilaat saavuttavat hoitojakson aikana asetetut tavoitteet (esim. , Vaikuttava kokemus); (b) Vertaileva psykoterapiaprosessin tarkistuslista (CPPS), sisältää kaksi asteikkoa sen arvioimiseksi, kuinka luonteenomaisia ​​terapeuttien interventiot ovat psykodynaamisille ihmissuhde- ja kognitiivis-käyttäytymishoidoille; (c) ISTDP Process Scale, tiedostamattomien prosessien mobilisaatioasteen arvioimiseen tarkoitettu mitta, joka on yhdenmukainen ISTDP-teorian kanssa.

Tilastollinen teho Tämän pilottitutkimuksen vaadittava otoskoko asetettiin 40:een, jotta saataisiin riittävästi tietoa esitettyjen tutkimustavoitteiden alustavien analyysien tekemiseen.

Analyysi Ensisijainen analyysipopulaatio on ITT (intention-to-treat) -näyte. Toissijainen analyysi lasketaan havaittujen tapausten otoksesta, joka koostuu kaikista potilaista, joista on saatavilla täydelliset havainnot. Osa-analyysit tutkivat kolmea ISTDP-hoidon määritelmää: Valmis, kun 20 hoitokertaa on annettu tai hoito lopetetaan yhteisymmärryksessä, joka perustuu oireiden lieventymiseen ja/tai yhteisymmärrykseen siitä, että riittävä hoitoannos on annettu; Osittainen hoito, kun 2 tai useampi istunto osallistuu; Vain oikeudenkäynti osallistui. Näissä analyyseissä puuttuvat tiedot korvataan usean imputoinnin menetelmällä, jos mahdollista.

Aluksi ryhmien eroja tutkitaan käyttämällä kovarianssianalyysejä (ANCOVA) tehon arvioimiseksi (SOMS-SSI) 8 viikon kuluttua jakamisesta. Kliinisesti merkittävää muutosta somaattisissa oireissa tutkitaan laskemalla ensin Reliable Change Index (RCI) psykometrisesti luotettavan muutoksen arvioimiseksi potilastasolla. Seuraavaksi hoidon jälkeiset testipisteet tutkitaan sen määrittämiseksi, jäävätkö ne alle kliinisen rajan, 2 SD:n sisällä normatiivisesta keskiarvosta. Potilaiden, jotka täyttävät molemmat kriteerit, katsotaan saavuttaneen kliinisesti merkittävän muutoksen. Lopuksi ISTDP:n kokonaistehokkuutta tutkitaan käyttämällä koko käsiteltyä näytettä kahdessa aikapisteessä; viimeinen hoitokerta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Erilliset analyysit sisältävät hoitokertojen lukumäärän tuloksen kovariaattina.

Prosessianalyysit Suoritetaan sarja regressioanalyysejä sen tutkimiseksi, ennustavatko muutokset oletettavissa moderaattori- ja välittäjämuuttujissa ryhmän (ISTDP v. MCAU) hoidon tehokkuutta (SOMS-SSI). Somaattisten oireiden vakavuuden muutosprosesseja ISTDP-istuntojen aikana tarkastellaan käyttämällä rinnakkaisprosessin piilevän kasvukäyrän malleja.