Efficacité anti-inflammatoire pour la prophylaxie de l'œdème maculaire cystoïde (EMC) après phacoémulsification

Cette étude d'essai clinique prospective randomisée a inclus des patients âgés de plus de 40 ans atteints de cataracte liée à l'âge et un examen ophtalmologique normal en plus de la cataracte sénile. Les critères d'exclusion étaient une chirurgie oculaire antérieure, un nombre de cellules endothéliales centrales inférieur à 2000 cellules/mm2, un glaucome ou une pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg, une amblyopie, des anomalies rétiniennes, un traitement stéroïdien ou immunosuppresseur, des maladies du tissu conjonctif ou une allergie ou une hypersensibilité aux AINS. Les patients inscrits qui avaient subi une chirurgie compliquée de la cataracte (p. ex., rupture de la capsule postérieure, perte du vitré ou lentille intraoculaire non placée dans le sac capsulaire) ont ensuite été exclus.

Protocole de l'étude Avant l'opération, les patients ont subi un examen ophtalmologique approfondi comprenant la mesure de l'acuité visuelle à distance corrigée (CDVA), la réfraction, l'examen à la lampe à fente, la pression intraoculaire (PIO), le fond d'œil, le nombre de cellules endothéliales cornéennes par microscopie spéculaire sans contact (Noncon Robo, Konan), mesure de l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) (Pentacam, Oculus, Inc.) et biométrie avec le dispositif d'interférométrie à cohérence partielle IOLMaster (Carl Zeiss Meditec AG). L'erreur de réfraction postopératoire ciblée était de 0,0 D. Les mesures d'acuité visuelle ont été enregistrées avec logMAR UDVA et CDVA.

De plus, une analyse OCT du domaine spectral de base (SD-OCT) a été réalisée avant la chirurgie et après l'opération après 1, 4 et 12 semaines. Toutes les images SD-OCT ont été réalisées avec un dispositif Heidelberg Spectralis OCT à domaine spectral (Heidelberg Engineering, Inc., Heidelberg, Allemagne).

Les patients ont été répartis selon un ratio 1:1 dans 1 des 2 groupes de traitement à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur. Les médicaments à l'étude étaient le kétorolac trométhamine à 0,4 % (Acular LS, Allergan) dans le groupe 1 et le népafénac à 0,1 % (Nevanac, Alcon) dans le groupe 2. Les patients devaient instiller du kétorolac trométhamine à 0,4 % 1 goutte dans l'œil opéré 4 fois par jour. (petit-déjeuner, déjeuner, dîner et avant le coucher) et népafénac 0,1 % 1 goutte 3 fois par jour.