Efficacia antinfiammatoria per la profilassi dell'edema maculare cistoide (CME) dopo la facoemulsificazione

Questo studio clinico prospettico randomizzato ha incluso pazienti di età superiore ai 40 anni con cataratta correlata all'età e un normale esame oftalmologico oltre alla cataratta senile. I criteri di esclusione erano precedenti interventi chirurgici oculari, conta cellulare endoteliale centrale inferiore a 2000 cellule/mm2, glaucoma o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg, ambliopia, anomalie retiniche, trattamento steroideo o immunosoppressivo, malattie del tessuto connettivo o allergia o ipersensibilità ai FANS. I pazienti arruolati che avevano subito complicate operazioni di cataratta (p. es., rottura della capsula posteriore, perdita del corpo vitreo o lente intraoculare non inserita nel sacco capsulare) sono stati successivamente esclusi.

Protocollo di studio Prima dell'intervento, i pazienti sono stati sottoposti a un ampio esame oftalmologico, inclusa la misurazione dell'acuità visiva a distanza corretta (CDVA), rifrazione, esame con lampada a fessura, pressione intraoculare (IOP), fundoscopia, conteggio delle cellule endoteliali corneali mediante microscopia speculare senza contatto (Noncon Robo, Konan), misurazione dello spessore corneale centrale (CCT) (Pentacam, Oculus, Inc.) e biometria con il dispositivo di interferometria a coerenza parziale IOLMaster (Carl Zeiss Meditec AG). L'errore refrattivo postoperatorio mirato era 0,0 D. Le misurazioni dell'acuità visiva sono state registrate con logMAR UDVA e CDVA.

Inoltre, prima dell'intervento chirurgico e dopo l'intervento dopo 1, 4 e 12 settimane è stata eseguita una scansione OCT (SD-OCT) del dominio spettrale al basale. Tutte le immagini SD-OCT sono state eseguite con un dispositivo Heidelberg Spectralis OCT a dominio spettrale (Heidelberg Engineering, Inc., Heidelberg, Germania).

I pazienti sono stati assegnati in rapporto 1:1 a 1 dei 2 gruppi di trattamento utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. I farmaci in studio erano ketorolac trometamina 0,4% (Acular LS, Allergan) nel gruppo 1 e nepafenac 0,1% (Nevanac, Alcon) nel gruppo 2. I pazienti sono stati istruiti a instillare ketorolac trometamina 0,4% 1 goccia nell'occhio operato 4 volte al giorno (colazione, pranzo, cena e prima di coricarsi) e nepafenac 0,1% 1 goccia 3 volte al giorno.