Étude de la Vitamine Cardiovasculaire, CardioLife

Critère d'intégration:

• Âge 18 - 90 ans et capacité à comprendre l'étude prévue.
• Patients atteints de maladies cardiovasculaires
• Capable de se conformer à toutes les visites liées à l'étude
• Capable de donner un consentement éclairé
• Négatif pour HcG avec un test de grossesse sérique
• Si le patient a un diabète sucré, il doit être contrôlé (HbA1c < 9,0 %)
• Espérance de vie de 1 an ou plus selon l'avis de l'investigateur.
• Hématocrite ≥ 28,0 %, nombre de globules blancs ≤ 14 000, nombre de plaquettes ≥ 50 000, bilirubine sérique, ALT, AST x 2,5 fois le niveau supérieur de la normale.
• Pression artérielle contrôlée (pression artérielle systolique ≤ 160 et une pression artérielle diastolique ≤ 100 mmHG) et traitement antihypertenseur établi si nécessaire avant l'entrée dans l'étude
• Le patient doit prendre au moins trois des médicaments énumérés pendant au moins 30 jours sans aucun nouveau médicament pour traiter la maladie introduite au cours du dernier mois. Les médicaments sont : Thérapie antiplaquettaire, bêta-bloquants, ACE/ARB, bloqueur de calcium, nitrates, post-agents réducteurs de charge, agents hypolipémiants et/ou diurétiques. Les médicaments cardiaques doivent être à des doses stables sans changement de dose au cours des 30 derniers jours.

Condition préexistante (par ex. risque thromboembolique, diabète, hypercholestérolémie sont suffisamment contrôlés de l'avis de l'investigateur)

• Les patients fertiles (hommes et femmes) doivent accepter d'utiliser une forme appropriée de contraception pendant leur participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte ou allaitante, ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception fiable, ou qui a l'intention de devenir enceinte pendant la durée de cette étude.
• Insuffisance rénale terminale (Créatinine ≤ 3,0 mg/dl) et/ou dialyse
• Infarctus aigu du myocarde 90 jours avant la randomisation.
• Incapacité ou refus de se conformer au protocole de traitement, au suivi, aux tests de recherche ou de donner son consentement.
• Espérance de vie <1 an en raison de maladies concomitantes
• Cancer ou malignité connu au cours des 5 dernières années
• Admission préalable pour toxicomanie
• Niveaux de lipides non contrôlés tels que déterminés par l'investigateur
• Hypothyroïdie non traitée
• Malformations cardiaques congénitales connues
• Antécédents de cardiomyopathie ischémique et non ischémique ou d'insuffisance cardiaque
• Indice de masse corporelle (IMC) de 45 kg/m2 ou plus
• Utilisation de médicaments de stéroïdes 30 jours avant l'inscription
• Utilisation actuelle de tout nutraceutique contenant des ingrédients connus pour affecter la tension artérielle, ou de tout ingrédient actif présent dans CardioLifeTM
• Patient recevant un médicament expérimental ou participant à une autre étude clinique dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé
• De l'avis de l'investigateur ou du promoteur, le patient est inapte à la thérapie cellulaire