Studie av kardiovaskulärt vitamin, CardioLife

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 - 90 år och förmåga att förstå den planerade studien.
• Patienter med kardiovaskulära sjukdomar
• Kunna följa alla studierelaterade besök
• Kan ge informerat samtycke
• Negativt för HcG med ett serumgraviditetstest
• Om patienten har diabetes mellitus måste den kontrolleras (HbA1c < 9,0 %)
• Förväntad livslängd på 1 år eller mer enligt utredarens uppfattning.
• Hematokrit ≥ 28,0 %, antal vita blodkroppar ≤ 14 000, antal trombocyter ≥ 50 000, serumbilirubin, ALT, AST x 2,5 gånger den övre normalnivån.
• Kontrollerat blodtryck (systoliskt blodtryck ≤160 och ett diastoliskt blodtryck på ≤100 mmHG) och etablerad antihypertensiv terapi vid behov innan inträde i studien
• Patienten måste gå på minst tre av de angivna läkemedlen i minst 30 dagar utan nya läkemedel för att behandla sjukdomen som introducerats under den senaste månaden. Mediciner är: blodplättsdämpande terapi, betablockerare, ACE/ARB, kalciumblockerare, nitrater, efterbelastningsreducerande medel, lipidsänkande medel och/eller diuretika. Hjärtmediciner måste vara i stabila doser utan dosförändring inom de senaste 30 dagarna.

Redan existerande tillstånd (t.ex. tromboembolisk risk, diabetes, hyperkolesterolemi kontrolleras adekvat enligt utredarens åsikt)

• Fertila patienter (män och kvinnor) måste gå med på att använda en lämplig form av preventivmedel när de deltar i studien.

Exklusions kriterier:

• Kvinna som är gravid eller ammar, eller i fertil ålder och inte använder en tillförlitlig preventivmetod, eller som avser att bli gravid under denna studie.
• Njursjukdom i slutstadiet (kreatinin ≤ 3,0 mg/dl) och/eller dialys
• Akut hjärtinfarkt 90 dagar före randomisering.
• Oförmåga eller ovilja att följa behandlingsprotokollet, uppföljning, forskningstester eller ge samtycke.
• Livslängd <1 år på grund av samtidiga sjukdomar
• Känd cancer eller malignitet under de senaste 5 åren
• Föregående antagning för missbruk
• Okontrollerade lipidnivåer som bestämts av utredaren
• Obehandlad hypotyreos
• Kända medfödda hjärtfel
• Historik av ischemisk och icke-ischemisk kardiomyopati eller hjärtsvikt
• Body Mass Index (BMI) på 45 kg/m2 eller mer
• Medicinering av steroider 30 dagar före inskrivning
• Aktuell användning av någon Nutraceutical som innehåller ingredienser som är kända för att påverka blodtrycket, eller någon aktiv ingrediens som finns i CardioLifeTM
• Patient som får experimentell medicin eller deltar i en annan klinisk studie inom 30 dagar efter det att det informerade samtycket undertecknats
• Enligt utredarens eller sponsorns åsikt är patienten olämplig för cellulär terapi