Studie van de cardiovasculaire vitamine, CardioLife

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 - 90 jaar oud en het vermogen om de geplande studie te begrijpen.
• Patiënten met hart- en vaatziekten
• Alle studiegerelateerde bezoeken kunnen naleven
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven
• Negatief voor HcG met een serumzwangerschapstest
• Als de patiënt diabetes mellitus heeft, moet deze onder controle zijn (HbA1c < 9,0%)
• Levensverwachting van 1 jaar of langer naar het oordeel van de onderzoeker.
• Hematocriet ≥ 28,0%, aantal witte bloedcellen ≤ 14.000, aantal bloedplaatjes ≥ 50.000, serumbilirubine, ALT, AST x 2,5 keer de bovengrens van normaal.
• Gecontroleerde bloeddruk (systolische bloeddruk ≤160 en een diastolische bloeddruk van ≤100 mmHG) en ingestelde antihypertensieve therapie indien nodig voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• De patiënt moet gedurende ten minste 30 dagen ten minste drie van de vermelde medicijnen gebruiken en mag geen nieuwe medicijnen hebben om de ziekte te behandelen die in de afgelopen maand is geïntroduceerd. Medicijnen zijn: antibloedplaatjestherapie, bètablokkers, ACE/ARB, calciumblokkers, nitraten, middelen die de belasting verminderen, lipidenverlagende middelen en/of diuretica. Cardiale medicatie moet in een stabiele dosering zijn zonder dosisverandering in de afgelopen 30 dagen.

Reeds bestaande aandoening (bijv. trombo-embolisch risico, diabetes, hypercholesterolemie naar de mening van de onderzoeker voldoende onder controle zijn)

• Vruchtbare patiënten (mannelijk en vrouwelijk) moeten akkoord gaan met het gebruik van een geschikte vorm van anticonceptie tijdens deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft, of zwanger kan worden en geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt, of van plan is zwanger te worden tijdens de duur van deze studie.
• Nierziekte in het eindstadium (creatinine ≤ 3,0 mg/dl) en/of dialyse
• Acuut myocardinfarct 90 dagen voorafgaand aan randomisatie.
• Het niet kunnen of willen naleven van het behandelprotocol, follow-up, onderzoeken of toestemming geven.
• Levensverwachting <1 jaar als gevolg van bijkomende ziekten
• Bekende kanker of maligniteit in de afgelopen 5 jaar
• Voorafgaande opname voor middelenmisbruik
• Ongecontroleerde lipideniveaus zoals bepaald door de onderzoeker
• Onbehandelde hypothyreoïdie
• Bekende aangeboren hartafwijkingen
• Geschiedenis van ischemische en niet-ischemische cardiomyopathie of hartfalen
• Body Mass Index (BMI) van 45 kg/m2 of hoger
• Medicatiegebruik van steroïden 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
• Huidig ​​gebruik van een Nutraceutical die ingrediënten bevat waarvan bekend is dat ze de bloeddruk beïnvloeden, of actieve ingrediënten die worden aangetroffen in CardioLifeTM
• Patiënt die experimentele medicatie krijgt of deelneemt aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• De patiënt is naar het oordeel van de onderzoeker of opdrachtgever niet geschikt voor cellulaire therapie