심혈관 비타민, CardioLife 연구

포함 기준:

• 18세 - 90세 및 계획된 연구를 이해할 수 있는 능력.
• 심혈관 질환 환자
• 모든 연구 관련 방문을 준수할 수 있음
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
• 혈청 임신 테스트에서 HcG 음성
• 환자가 당뇨병이 있는 경우 조절해야 합니다(HbA1c < 9.0%).
• 연구자의 의견에 따라 1년 이상의 기대 수명.
• 헤마토크리트 ≥ 28.0%, 백혈구 수 ≤ 14,000, 혈소판 수 ≥ 50,000, 혈청 빌리루빈, ALT, AST x 정상 상한치의 2.5배.
• 조절된 혈압(수축기 혈압 ≤160 및 확장기 혈압 ≤100 mmHG) 및 연구에 참여하기 전에 필요에 따라 확립된 항고혈압 요법
• 환자는 지난 달에 도입된 질병을 치료하기 위해 새로운 약물 없이 최소 30일 동안 나열된 약물 중 최소 3개를 복용해야 합니다. 약물은 항혈소판 요법, 베타 차단제, ACE/ARB, 칼슘 차단제, 질산염, 애프터 부하 감소제, 지질 저하제 및/또는 이뇨제입니다. 심장약은 지난 30일 동안 용량 변경 없이 안정적인 용량이어야 합니다.

기존 상태(예: 혈전색전증 위험, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증이 연구자의 의견에 따라 적절하게 조절됨)

• 가임 환자(남성 및 여성)는 연구에 참여하는 동안 적절한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중이거나 가임기 여성으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 본 연구 기간 동안 임신을 계획하는 여성.
• 말기 신질환(크레아티닌 ≤ 3.0 mg/dl) 및/또는 투석
• 무작위화 90일 전의 급성 심근경색.
• 치료 프로토콜, 후속 조치, 연구 테스트 또는 동의 제공을 준수할 수 없거나 의지가 없음.
• 수반되는 질병으로 인한 기대 수명 <1 년
• 지난 5년 이내에 알려진 암 또는 악성 종양
• 약물 남용에 대한 사전 입원
• 조사자에 의해 결정된 통제되지 않은 지질 수준
• 치료받지 않은 갑상선기능저하증
• 알려진 선천성 심장 결함
• 허혈성 및 비허혈성 심근병증 또는 심부전의 병력
• 체질량 지수(BMI) 45kg/m2 이상
• 등록 30일 전 스테로이드 약물 사용
• 혈압에 영향을 미치는 것으로 알려진 성분 또는 CardioLifeTM에서 발견되는 활성 성분을 함유한 건강기능식품의 현재 사용
• 사전 동의서에 서명한 후 30일 이내에 실험적 약물을 투여받거나 다른 임상 연구에 참여하는 환자
• 시험자 또는 의뢰자의 의견에 따라 환자가 세포 치료에 부적합합니다.