Estudo da Vitamina Cardiovascular, CardioLife

Critério de inclusão:

• Idade 18 - 90 anos e capacidade de compreender o estudo planejado.
• Pacientes com Doenças Cardiovasculares
• Capaz de cumprir todas as visitas relacionadas ao estudo
• Capaz de dar consentimento informado
• Negativo para HcG com teste de gravidez sérico
• Se o paciente tiver diabetes mellitus, deve ser controlado (HbA1c < 9,0%)
• Expectativa de vida de 1 ano ou mais na opinião do investigador.
• Hematócrito ≥ 28,0%, contagem de glóbulos brancos ≤ 14.000, contagem de plaquetas ≥ 50.000, bilirrubina sérica, ALT, AST x 2,5 vezes o nível superior do normal.
• Pressão arterial controlada (pressão arterial sistólica ≤160 e pressão arterial diastólica ≤100 mmHG) e terapia anti-hipertensiva estabelecida conforme necessário antes da entrada no estudo
• O paciente deve estar em uso de pelo menos três dos medicamentos listados por pelo menos 30 dias sem novos medicamentos para tratar a doença introduzidos no último mês. Os medicamentos são: terapia antiplaquetária, betabloqueadores, ECA/ARA, bloqueadores de cálcio, nitratos, agentes redutores pós-carga, agentes redutores de lipídeos e/ou diuréticos. Os medicamentos cardíacos devem estar em doses estáveis, sem alteração de dose nos últimos 30 dias.

Condição pré-existente (por exemplo, risco tromboembólico, diabetes, hipercolesterolemia estão adequadamente controlados na opinião do investigador)

• Pacientes férteis (homens e mulheres) devem concordar em usar uma forma apropriada de contracepção durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Mulher que está grávida ou amamentando, ou em idade fértil e não está usando um método confiável de controle de natalidade, ou que pretende engravidar durante o período deste estudo.
• Doença renal terminal (Creatinina ≤ 3,0 mg/dl) e/ou diálise
• Infarto Agudo do Miocárdio 90 dias antes da randomização.
• Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo de tratamento, acompanhamento, testes de pesquisa ou dar consentimento.
• Expectativa de vida <1 ano devido a doenças concomitantes
• Câncer ou malignidade conhecido nos últimos 5 anos
• Admissão prévia por abuso de substâncias
• Níveis lipídicos descontrolados, conforme determinado pelo investigador
• Hipotireoidismo não tratado
• Defeitos Cardíacos Congênitos Conhecidos
• História de cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica ou insuficiência cardíaca
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 45 kg/m2 ou mais
• Uso de medicamentos de esteróides 30 dias antes da inscrição
• Uso atual de qualquer Nutracêutico que contenha ingredientes conhecidos por afetar a pressão sanguínea ou quaisquer ingredientes ativos encontrados no CardioLifeTM
• Paciente recebendo medicação experimental ou participando de outro estudo clínico até 30 dias após a assinatura do consentimento informado
• Na opinião do investigador ou do patrocinador, o paciente não é adequado para terapia celular