Undersøgelse af det kardiovaskulære vitamin, CardioLife

Inklusionskriterier:

• Alder 18 - 90 år og evne til at forstå den planlagte undersøgelse.
• Patienter med kardiovaskulær sygdom
• I stand til at overholde alle studierelaterede besøg
• Kan give informeret samtykke
• Negativ for HcG med en serumgraviditetstest
• Hvis patienten har diabetes mellitus skal den kontrolleres (HbA1c < 9,0 %)
• Forventet levetid på 1 år eller mere efter efterforskerens vurdering.
• Hæmatokrit ≥ 28,0 %, antal hvide blodlegemer ≤ 14.000, blodpladetal ≥ 50.000, serumbilirubin, ALT, AST x 2,5 gange det øvre normalniveau.
• Kontrolleret blodtryk (systolisk blodtryk ≤160 og et diastolisk blodtryk på ≤100 mmHG) og etableret antihypertensiv behandling efter behov før indtræden i undersøgelsen
• Patienten skal være på mindst tre af de anførte lægemidler i mindst 30 dage uden ny medicin til behandling af sygdommen introduceret i den sidste måned. Medicin er: Blodpladehæmmende terapi, betablokkere, ACE/ARB, Calciumblokker, Nitrater, Efterbelastningsreducerende midler, Lipidsænkende midler og/eller diuretika. Hjertemedicin skal have stabile doser uden dosisændring inden for de sidste 30 dage.

Allerede eksisterende tilstand (f.eks. tromboembolisk risiko, diabetes, hyperkolesterolæmi er tilstrækkeligt kontrolleret efter investigators mening)

• Fertile patienter (mandlige og kvindelige) skal acceptere at bruge en passende form for prævention, mens de deltager i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er gravid eller ammer, eller i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig præventionsmetode, eller som har til hensigt at blive gravid i løbet af denne undersøgelse.
• Nyresygdom i slutstadiet (kreatinin ≤ 3,0 mg/dl) og/eller dialyse
• Akut myokardieinfarkt 90 dage før randomisering.
• Manglende evne eller vilje til at overholde behandlingsprotokollen, opfølgning, forskningstests eller give samtykke.
• Forventet levetid <1 år på grund af samtidige sygdomme
• Kendt kræft eller malignitet inden for de sidste 5 år
• Forudgående indlæggelse for stofmisbrug
• Ukontrollerede lipidniveauer som bestemt af investigator
• Ubehandlet hypothyroidisme
• Kendte medfødte hjertefejl
• Anamnese med iskæmisk og ikke-iskæmisk kardiomyopati eller hjertesvigt
• Body Mass Index (BMI) på 45 kg/m2 eller mere
• Medicinbrug af steroider 30 dage før tilmelding
• Aktuel brug af ethvert Nutraceutical, der indeholder ingredienser, der vides at påvirke blodtrykket, eller andre aktive ingredienser, der findes i CardioLifeTM
• Patient, der modtager eksperimentel medicin eller deltager i en anden klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter at have underskrevet det informerede samtykke
• Efter investigatorens eller sponsorens mening er patienten uegnet til cellulær terapi