Badanie witaminy sercowo-naczyniowej, CardioLife

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18 - 90 lat i umiejętność zrozumienia planowanego badania.
• Pacjenci z chorobami układu krążenia
• Zdolność do przestrzegania wszystkich wizyt związanych z badaniem
• Możliwość wyrażenia świadomej zgody
• Negatywny HcG z testem ciążowym z surowicy
• Jeśli pacjent ma cukrzycę, należy ją kontrolować (HbA1c < 9,0%)
• Oczekiwana długość życia 1 rok lub więcej w opinii badacza.
• Hematokryt ≥ 28,0%, liczba białych krwinek ≤ 14 000, liczba płytek krwi ≥ 50 000, stężenie bilirubiny w surowicy, AlAT, AspAT x 2,5-krotność górnego poziomu normy.
• Kontrolowane ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi ≤160 i rozkurczowe ciśnienie krwi ≤100 mmHG) i ustalona terapia przeciwnadciśnieniowa, jeśli to konieczne, przed włączeniem do badania
• Pacjent musi przyjmować co najmniej trzy z wymienionych leków przez co najmniej 30 dni bez nowych leków stosowanych w leczeniu choroby wprowadzonych w ciągu ostatniego miesiąca. Leki to: terapia przeciwpłytkowa, beta-blokery, ACE/ARB, bloker wapnia, azotany, środki redukujące obciążenie po obciążeniu, środki obniżające poziom lipidów i/lub diuretyki. Leki nasercowe muszą być w stałych dawkach i nie zmieniać dawek w ciągu ostatnich 30 dni.

Stan istniejący (np. ryzyko zakrzepowo-zatorowe, cukrzyca, hipercholesterolemia są w opinii badacza odpowiednio kontrolowane)

• Płodne pacjentki (mężczyźni i kobiety) muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej formy antykoncepcji podczas udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub mogą zajść w ciążę i nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji, lub które zamierzają zajść w ciążę w trakcie trwania tego badania.
• Schyłkowa niewydolność nerek (stężenie kreatyniny ≤ 3,0 mg/dl) i/lub dializa
• Ostry zawał mięśnia sercowego 90 dni przed randomizacją.
• Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu leczenia, obserwacji, badań naukowych lub wyrażenia zgody.
• Przewidywana długość życia <1 rok z powodu współistniejących chorób
• Znany rak lub nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
• Wcześniejsze przyjęcie za nadużywanie substancji
• Niekontrolowane poziomy lipidów określone przez badacza
• Nieleczona niedoczynność tarczycy
• Znane wrodzone wady serca
• Historia kardiomiopatii niedokrwiennej i innej niż niedokrwienna lub niewydolności serca
• Wskaźnik masy ciała (BMI) 45 kg/m2 lub większy
• Stosowanie leków sterydowych 30 dni przed rejestracją
• Bieżące stosowanie jakiegokolwiek Nutraceuticalu, który zawiera składniki, o których wiadomo, że wpływają na ciśnienie krwi, lub jakiekolwiek aktywne składniki, które znajdują się w CardioLifeTM
• Pacjent otrzymujący lek eksperymentalny lub uczestniczący w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od podpisania świadomej zgody
• W opinii badacza lub sponsora pacjent nie nadaje się do terapii komórkowej