Studie av det kardiovaskulære vitaminet, CardioLife

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 - 90 år og evne til å forstå den planlagte studien.
• Pasienter med kardiovaskulær sykdom
• Kunne overholde alle studierelaterte besøk
• Kunne gi informert samtykke
• Negativt for HcG med en serumgraviditetstest
• Hvis pasienten har diabetes mellitus må den kontrolleres (HbA1c < 9,0 %)
• Forventet levealder på 1 år eller mer etter etterforskerens oppfatning.
• Hematokrit ≥ 28,0 %, antall hvite blodlegemer ≤ 14 000, antall blodplater ≥ 50 000, serumbilirubin, ALT, AST x 2,5 ganger det øvre normalnivået.
• Kontrollert blodtrykk (systolisk blodtrykk ≤160 og et diastolisk blodtrykk på ≤100 mmHG) og etablert antihypertensiv terapi etter behov før inntreden i studien
• Pasienten må gå på minst tre av de oppførte medisinene i minst 30 dager uten nye medisiner for å behandle sykdommen som ble introdusert den siste måneden. Medisiner er: Blodplatehemmende terapi, betablokkere, ACE/ARB, kalsiumblokkere, nitrater, midler som reduserer belastningen, lipidsenkende midler og/eller diuretika. Hjertemedisiner må være i stabile doser uten doseendring i løpet av de siste 30 dagene.

Eksisterende tilstand (f.eks. tromboembolisk risiko, diabetes, hyperkolesterolemi er tilstrekkelig kontrollert etter etterforskerens mening)

• Fertile pasienter (mann og kvinne) må godta å bruke en passende form for prevensjon mens de deltar i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid eller ammer, eller i fertil alder og ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode, eller som har til hensikt å bli gravid i løpet av denne studien.
• Sluttstadium nyresykdom (kreatinin ≤ 3,0 mg/dl) og/eller dialyse
• Akutt hjerteinfarkt 90 dager før randomisering.
• Manglende evne eller vilje til å overholde behandlingsprotokollen, oppfølging, forskningstester eller gi samtykke.
• Forventet levealder <1 år på grunn av samtidige sykdommer
• Kjent kreft eller malignitet innen de siste 5 årene
• Forutgående innleggelse for rusmisbruk
• Ukontrollerte lipidnivåer som bestemt av etterforskeren
• Ubehandlet hypotyreose
• Kjente medfødte hjertefeil
• Historie om iskemisk og ikke-iskemisk kardiomyopati eller hjertesvikt
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 45 kg/m2 eller mer
• Medisinbruk av steroider 30 dager før påmelding
• Nåværende bruk av alle Nutraceuticals som inneholder ingredienser som er kjent for å påvirke blodtrykket, eller aktive ingredienser som finnes i CardioLifeTM
• Pasient som mottar eksperimentell medisin eller deltar i en annen klinisk studie innen 30 dager etter signering av det informerte samtykket
• Etter etterforskerens eller sponsorens oppfatning er pasienten uegnet for cellulær terapi