- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02089984
Formation Web des thérapeutes sur la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux
1 février 2016 mis à jour par: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Les troubles anxieux sont un problème majeur de santé publique, ayant un impact profond sur le fonctionnement, entraînant des handicaps importants, une perte de productivité et des souffrances.
Des traitements efficaces existent pour ces troubles, mais peu de cliniciens sont formés à ces méthodes.
Ce projet tente de remédier à cette lacune en utilisant des outils web pour faciliter l'accès à cette formation, augmentant ainsi le nombre de thérapeutes disponibles afin de répondre à ce besoin non satisfait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nécessité de traitements de santé mentale fondés sur des données probantes, c'est-à-dire « un traitement fondé sur les meilleures preuves scientifiques ou de recherche disponibles », a été soulignée d'un point de vue scientifique, éthique et économique.
Alors que les preuves empiriques soutiennent à la fois l'efficacité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles anxieux, la demande de cliniciens formés à ces approches dépasse de loin l'offre.
Une des principales raisons à cela est le manque de thérapeutes cognitivo-comportementaux formés.
Les nouvelles technologies offrent l'opportunité à la fois de faciliter l'accessibilité à cette formation spécialisée par les professionnels de la santé mentale et d'améliorer la qualité de cette formation.
Des recherches récentes ont montré que la formation des cliniciens à l'aide de ces nouvelles technologies Web est très efficace, peut améliorer considérablement les compétences et présente des avantages significatifs par rapport aux programmes de formation traditionnels.
L'objectif à long terme de ce projet est d'augmenter le nombre de professionnels de la santé mentale disponibles formés en thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles anxieux en développant un ensemble d'outils de formation en ligne permettant la diffusion à grande échelle de cette formation.
Au cours de la phase I, les enquêteurs ont développé un prototype de didacticiel en ligne couvrant certains principes fondamentaux de la TCC et un module sur le trouble d'anxiété sociale.
Les enquêteurs ont également testé la faisabilité d'une formation à distance en direct par vidéoconférence.
Dans la phase II, les enquêteurs élargiront le didacticiel pour inclure un examen complet des principes et techniques de la TCC et développeront les modules pour inclure l'éventail complet des troubles anxieux et liés à l'anxiété (c.-à-d. Trouble obsessionnel compulsif, trouble panique, trouble d'anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique et trouble d'anxiété sociale).
Les enquêteurs évalueront également l'efficacité de la formation à distance en direct pour améliorer les compétences cliniques.
Une cohorte de 50 cliniciens de divers horizons éducatifs et professionnels sera recrutée.
L'amélioration des connaissances conceptuelles des stagiaires sera évaluée avant et après le tutoriel, et l'amélioration des compétences cliniques des stagiaires dans l'application des concepts de TCC sera évaluée par des évaluations à l'aveugle de l'adhésion clinique et de la compétence à trois moments : avant la formation en ligne et avant et après la formation en visioconférence.
La satisfaction des utilisateurs à l'égard du didacticiel en ligne et de la formation par vidéoconférence sera également évaluée.
L'impact de la formation sur les résultats des patients après la formation sera évalué.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- Center for Telepsychology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les cliniciens sont éligibles pour cette étude de formation des thérapeutes s'ils sont un professionnel de la santé agréé ou s'ils suivent actuellement un programme de formation supérieure lié au conseil.
Critère d'exclusion:
- Aucun, sauf ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur Internet
Tutoriel en ligne suivi d'une formation à distance en direct par visioconférence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: après la fin du tutoriel, une moyenne prévue de 2 semaines
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La satisfaction des utilisateurs à l'égard des aspects techniques du didacticiel a été évaluée à l'aide des notes de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), une échelle de 10 éléments fiable et bien validée conçue pour évaluer l'utilisabilité et la satisfaction des utilisateurs à l'égard des applications Web et d'autres technologies.
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après la fin du tutoriel, une moyenne prévue de 2 semaines
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Concepts de TCC
Délai: Après avoir terminé le didacticiel en ligne, une moyenne prévue de deux semaines
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L'amélioration des connaissances des stagiaires sur les concepts de TCC sera évaluée à l'aide d'un pré-test et d'un post-test de 38 éléments couvrant le contenu du didacticiel.
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Après avoir terminé le didacticiel en ligne, une moyenne prévue de deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adhésion et de compétence de Yale (YACS)
Délai: Au jour 0 (ligne de base) (c'est-à-dire avant toute formation), et après avoir terminé le didacticiel en ligne (une moyenne prévue de deux semaines) et après avoir terminé la formation appliquée (une moyenne prévue de 8 semaines).
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L'échelle d'adhésion et de compétence de Yale (YACS) est une échelle bien validée pour évaluer l'adhésion et la compétence des thérapeutes dans la prestation de traitements cognitivo-comportementaux.
Il a été utilisé comme mesure des résultats dans plusieurs études évaluant l'efficacité de différentes approches de formation des évaluateurs en TCC.
La compétence du thérapeute à administrer des techniques spécifiques de TCC est évaluée sur une échelle allant de 1 (très faible) à 7 (excellent).
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Au jour 0 (ligne de base) (c'est-à-dire avant toute formation), et après avoir terminé le didacticiel en ligne (une moyenne prévue de deux semaines) et après avoir terminé la formation appliquée (une moyenne prévue de 8 semaines).
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Questionnaire de satisfaction des utilisateurs
Délai: Après avoir terminé le didacticiel en ligne (une moyenne prévue de 2 semaines)
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Cette échelle évalue dans quelle mesure les sujets ont apprécié le contenu clinique du didacticiel en ligne.
Il contient 14 affirmations, chacune notée sur une échelle de 4 points (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord), et couvre plusieurs dimensions de l'expérience utilisateur .
L'échelle va de 15 à 60 et présente une bonne fiabilité de cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,90, résultats de l'étude de phase I).
Un score moyen global de 45 (c'est-à-dire un score moyen de 3 ("d'accord" sur tous les items)) est considéré comme suffisant pour démontrer une satisfaction acceptable de l'utilisateur à l'égard du contenu clinique.
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Après avoir terminé le didacticiel en ligne (une moyenne prévue de 2 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GAD-7
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines de traitement du patient, après la formation
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Le GAD-7 est une échelle d'auto-évaluation bien validée développée à l'origine comme une brève mesure du GAD.
Il a depuis été validé comme mesure de l'anxiété dans le domaine des troubles anxieux.
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Hebdomadaire pendant 8 semaines de traitement du patient, après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Première publication (Estimation)
18 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44MH086951 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .