- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02089984
Treinamento de terapeuta baseado na Web em terapia cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade
1 de fevereiro de 2016 atualizado por: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Os transtornos de ansiedade são um grande problema de saúde pública, tendo um impacto profundo no funcionamento, causando incapacidade significativa, perda de produtividade e sofrimento.
Existem tratamentos eficazes para esses distúrbios, mas poucos médicos são treinados nesses métodos.
Este projeto tenta colmatar esta lacuna utilizando ferramentas baseadas na web para facilitar o acesso a esta formação, aumentando assim o número de terapeutas disponíveis para ajudar a suprir esta necessidade não satisfeita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A necessidade de tratamentos de saúde mental baseados em evidências, ou seja, 'tratamento baseado na melhor ciência disponível ou evidência de pesquisa', foi enfatizada de perspectivas científicas, éticas e econômicas.
Embora a evidência empírica apoie a eficácia e eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtornos de ansiedade, a demanda por médicos treinados nessas abordagens excede em muito a oferta.
Uma das principais razões para isso é a falta de terapeutas cognitivo-comportamentais treinados.
As novas tecnologias oferecem a oportunidade de facilitar o acesso a esse treinamento especializado por profissionais de saúde mental e melhorar a qualidade desse treinamento.
Pesquisas recentes descobriram que o treinamento de médicos usando essas novas tecnologias baseadas na Web é altamente eficaz, pode melhorar significativamente as habilidades e tem vantagens significativas em relação aos programas de treinamento tradicionais.
O objetivo de longo prazo deste projeto é aumentar o número de profissionais de saúde mental disponíveis treinados em terapia cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade, desenvolvendo um conjunto de ferramentas de treinamento baseadas na web que permitam a ampla disseminação desse treinamento.
Na Fase I, os investigadores desenvolveram um protótipo de tutorial on-line cobrindo alguns princípios fundamentais da TCC e um módulo de Transtorno de Ansiedade Social.
Os investigadores também testaram a viabilidade de treinamento remoto ao vivo por meio de videoconferência.
Na fase II, os investigadores irão expandir o tutorial para incluir uma revisão abrangente dos princípios e técnicas da TCC e expandir os módulos para incluir todo o espectro de ansiedade e transtornos relacionados à ansiedade (ou seja, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Transtorno do Pânico, Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Transtorno de Ansiedade Social).
Os investigadores também avaliarão a eficácia do treinamento remoto ao vivo na melhoria das habilidades clínicas.
Uma coorte de 50 médicos de diversas formações educacionais e profissionais será recrutada.
A melhoria no conhecimento conceitual dos trainees será avaliada antes e depois do tutorial, e a melhoria nas habilidades clínicas dos trainees na aplicação dos conceitos da TCC será avaliada por classificações cegas de adesão clínica e competência em três momentos: antes do treinamento on-line e antes e após o treinamento por videoconferência.
A satisfação do usuário com o tutorial on-line e o treinamento por videoconferência também será avaliada.
O impacto do treinamento nos resultados pós-treinamento do paciente será avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Center for Telepsychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os médicos são elegíveis para este estudo de treinamento de terapeutas se forem profissionais de saúde licenciados ou estiverem atualmente em um programa de treinamento de pós-graduação relacionado a aconselhamento
Critério de exclusão:
- Nenhum, exceto acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento baseado na Internet
Tutorial on-line seguido de treinamento remoto ao vivo via videoconferência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: após a conclusão do tutorial, uma média esperada de 2 semanas
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A satisfação do usuário com os aspectos técnicos do tutorial foi avaliada usando as classificações da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), uma escala confiável e bem validada de 10 itens projetada para avaliar a usabilidade e a satisfação do usuário com aplicativos baseados na web e outras tecnologias.
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após a conclusão do tutorial, uma média esperada de 2 semanas
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Conceitos de CBT
Prazo: Depois de concluir o tutorial on-line, uma média esperada de duas semanas
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A melhoria no conhecimento dos alunos sobre os conceitos da CBT será avaliada por meio de um pré e pós-teste de 38 itens dos itens que cobrem o conteúdo do tutorial.
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Depois de concluir o tutorial on-line, uma média esperada de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Competência e Aderência de Yale (YACS)
Prazo: No dia 0 (linha de base) (ou seja, antes de qualquer treinamento), e após a conclusão do tutorial on-line (uma média esperada de duas semanas) e após a conclusão do treinamento aplicado (uma média esperada de 8 semanas).
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A Escala de Adesão e Competência de Yale (YACS) é uma escala bem validada para avaliar a adesão do terapeuta e a competência na entrega de tratamentos cognitivo-comportamentais.
Ele tem sido usado como uma medida de resultado em vários estudos que avaliam a eficácia de diferentes abordagens de treinamento de avaliadores da TCC.
A competência do terapeuta em administrar técnicas específicas de TCC é avaliada em uma escala que varia de 1 (muito ruim) a 7 (excelente).
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No dia 0 (linha de base) (ou seja, antes de qualquer treinamento), e após a conclusão do tutorial on-line (uma média esperada de duas semanas) e após a conclusão do treinamento aplicado (uma média esperada de 8 semanas).
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Questionário de Satisfação do Usuário
Prazo: Depois de concluir o tutorial on-line (uma média esperada de 2 semanas)
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Essa escala avalia o quanto os sujeitos gostaram do conteúdo clínico do tutorial on-line.
Ele contém 14 declarações, cada uma classificada em uma escala de 4 pontos (concordo totalmente, concordo, discordo, discordo totalmente) e abrange várias dimensões da experiência do usuário .
A escala varia de 15 a 60 e tem boa confiabilidade de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,90, resultados do estudo da Fase I).
Uma pontuação média geral de 45 (ou seja, uma pontuação média de 3 ("concordo" em todos os itens)) é considerada adequada para demonstrar a satisfação aceitável do usuário com o conteúdo clínico.
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Depois de concluir o tutorial on-line (uma média esperada de 2 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GAD-7
Prazo: Semanalmente durante 8 semanas de tratamento do paciente, pós-treinamento
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O GAD-7 é uma escala de autorrelato bem validada originalmente desenvolvida como uma medida breve do GAD.
Desde então, foi validado como medida de ansiedade em todo o domínio dos transtornos de ansiedade.
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Semanalmente durante 8 semanas de tratamento do paciente, pós-treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R44MH086951 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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