- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02089984
Nettbasert terapeututdanning om kognitiv atferdsterapi for angstlidelser
1. februar 2016 oppdatert av: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Angstlidelser er et stort folkehelseproblem, som har en dyp innvirkning på funksjon, forårsaker betydelig funksjonshemming, tap av produktivitet og lidelse.
Det finnes effektive behandlinger for disse lidelsene, men få klinikere er opplært i disse metodene.
Dette prosjektet forsøker å rette opp denne mangelen ved å bruke nettbaserte verktøy for å lette tilgangen til denne opplæringen, og dermed øke antallet tilgjengelige terapeuter for å hjelpe til med å møte dette udekkede behovet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behovet for evidensbaserte psykiske helsebehandlinger, dvs. "behandling basert på den beste tilgjengelige vitenskapelige eller forskningsbevis", har blitt understreket fra vitenskapelige, etiske og økonomiske perspektiver.
Mens empiriske bevis støtter både effektiviteten og effektiviteten til kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstlidelser, overgår etterspørselen etter klinikere som er trent i disse tilnærmingene langt tilbudet.
En hovedårsak til dette er mangelen på utdannede kognitive atferdsterapeuter.
Nye teknologier gir muligheten til både å lette tilgjengeligheten til denne spesialiserte opplæringen for psykisk helsepersonell og å forbedre kvaliteten på denne opplæringen.
Nyere forskning har funnet ut at opplæring av klinikere som bruker disse nye nettbaserte teknologiene er svært effektivt, kan forbedre ferdighetene betydelig og har betydelige fordeler i forhold til tradisjonelle treningsprogrammer.
Det langsiktige målet med dette prosjektet er å øke antallet tilgjengelige psykisk helsepersonell som er opplært i kognitiv atferdsterapi for angstlidelser ved å utvikle et sett med nettbaserte opplæringsverktøy som muliggjør en utbredt spredning av denne opplæringen.
I fase I utviklet etterforskerne en prototype på nettveiledning som dekker noen sentrale CBT-prinsipper og en modul for sosial angstlidelse.
Etterforskerne testet også gjennomførbarheten av direkte fjernopplæring gjennom videokonferanser.
I fase II vil etterforskere utvide opplæringen til å inkludere en omfattende gjennomgang av CBT-prinsipper og -teknikker og utvide moduler til å inkludere hele spekteret av angst og angstrelaterte lidelser (dvs. obsessiv-kompulsiv lidelse, panikklidelse, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse og sosial angstlidelse).
Etterforskere vil også evaluere effektiviteten av fjernopplæring i live for å forbedre kliniske ferdigheter.
En kohort på 50 klinikere fra ulike utdannings- og yrkesbakgrunner vil bli rekruttert.
Forbedring i traineenes konseptuelle kunnskap vil bli evaluert før og etter opplæringen, og forbedring i traineenes kliniske ferdigheter i å anvende CBT-konseptene vil bli evaluert ved blinde vurderinger av klinisk tilslutning og kompetanse på tre tidspunkt: før online opplæring, og før og etter videokonferanseopplæring.
Brukertilfredsheten med både den nettbaserte opplæringen og videokonferanseopplæringen vil også bli evaluert.
Effekten av trening på pasientresultater etter trening vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- Center for Telepsychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikere er kvalifisert for denne terapeutopplæringsstudien hvis de er en lisensiert helsepersonell eller for tiden er i et rådgivningsrelatert utdannet opplæringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, bortsett fra ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert opplæring
Nettbasert opplæring etterfulgt av direkte fjernopplæring via videokonferanser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: etter fullført opplæring, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Brukertilfredshet med de tekniske aspektene ved opplæringen ble vurdert ved å bruke vurderingene på System Usability Scale (SUS), en pålitelig, godt validert 10-elements skala designet for å evaluere brukervennligheten og brukertilfredsheten med nettbaserte applikasjoner og andre teknologier.
|
etter fullført opplæring, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
CBT-konsepter
Tidsramme: Etter å ha fullført online opplæringen, et forventet gjennomsnitt på to uker
|
Forbedring av traineenes kunnskap om CBT-konsepter vil bli evaluert ved å bruke en 38-elements før- og ettertest av elementene som dekker opplæringens innhold.
|
Etter å ha fullført online opplæringen, et forventet gjennomsnitt på to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Adherence and Competence Scale (YACS)
Tidsramme: På dag 0 (grunnlinje) (dvs. før en hvilken som helst trening), og etter å ha fullført online-veiledningen (et forventet gjennomsnitt på to uker), og etter å ha fullført apple-treningen (et forventet gjennomsnitt på 8 uker).
|
Yale Adherence and Competence Scale (YACS) er en godt validert skala for vurdering av terapeuters etterlevelse og kompetanse i å levere kognitive atferdsbehandlinger.
Det har blitt brukt som et resultatmål i flere studier som evaluerer effektiviteten av ulike tilnærminger til CBT-vurderinger.
Terapeutens kompetanse i å administrere spesifikke CBT-teknikker blir evaluert på en skala fra 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket).
|
På dag 0 (grunnlinje) (dvs. før en hvilken som helst trening), og etter å ha fullført online-veiledningen (et forventet gjennomsnitt på to uker), og etter å ha fullført apple-treningen (et forventet gjennomsnitt på 8 uker).
|
|
Spørreskjema om brukertilfredshet
Tidsramme: Etter å ha fullført onlineveiledningen (forventet gjennomsnitt på 2 uker)
|
Denne skalaen evaluerer hvor godt forsøkspersonene likte det kliniske innholdet i den nettbaserte opplæringen.
Den inneholder 14 påstander, som hver er vurdert på en 4-punkts skala (helt enig, enig, uenig, helt uenig), og dekker flere dimensjoner av brukeropplevelsen .
Skalaen går fra 15 til 60, og har god intern konsistenspålitelighet (Cronbachs Alpha =.90, Fase I studieresultater).
En samlet gjennomsnittlig poengsum på 45 (dvs. en gjennomsnittlig poengsum på 3 ("enig" på alle elementer)) anses som tilstrekkelig for å demonstrere akseptabel brukertilfredshet med det kliniske innholdet.
|
Etter å ha fullført onlineveiledningen (forventet gjennomsnitt på 2 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsramme: Ukentlig i 8 uker med pasientbehandling, etter trening
|
GAD-7 er en godt validert selvrapporteringsskala som opprinnelig ble utviklet som et kort mål på GAD.
Det har siden blitt validert som mål på angst på tvers av domenet for angstlidelser.
|
Ukentlig i 8 uker med pasientbehandling, etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44MH086951 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .