- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02089984
Internetowe szkolenie terapeutów w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych
1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Zaburzenia lękowe są poważnym problemem zdrowia publicznego i mają głęboki wpływ na funkcjonowanie, powodując znaczną niepełnosprawność, utratę produktywności i cierpienie.
Istnieją skuteczne metody leczenia tych zaburzeń, ale niewielu klinicystów jest przeszkolonych w zakresie tych metod.
Ten projekt próbuje zaradzić temu brakowi, wykorzystując narzędzia internetowe, aby ułatwić dostęp do tego szkolenia, zwiększając w ten sposób liczbę dostępnych terapeutów, aby pomóc w zaspokojeniu tej niezaspokojonej potrzeby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potrzeba leczenia zdrowia psychicznego opartego na dowodach, tj. „Leczenia opartego na najlepszych dostępnych dowodach naukowych lub badawczych”, została podkreślona z perspektywy naukowej, etycznej i ekonomicznej.
Podczas gdy dowody empiryczne potwierdzają zarówno skuteczność, jak i skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku zaburzeń lękowych, zapotrzebowanie na klinicystów przeszkolonych w zakresie tych podejść znacznie przekracza podaż.
Głównym tego powodem jest brak wyszkolonych terapeutów poznawczo-behawioralnych.
Nowe technologie dają możliwość zarówno ułatwienia dostępu do tego specjalistycznego szkolenia przez pracowników służby zdrowia psychicznego, jak i poprawy jakości tego szkolenia.
Niedawne badania wykazały, że szkolenie klinicystów przy użyciu nowych technologii internetowych jest bardzo skuteczne, może znacznie poprawić umiejętności i ma znaczną przewagę nad tradycyjnymi programami szkoleniowymi.
Długoterminowym celem tego projektu jest zwiększenie liczby dostępnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego przeszkolonych w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych poprzez opracowanie zestawu internetowych narzędzi szkoleniowych umożliwiających szerokie rozpowszechnienie tego szkolenia.
W fazie I badacze opracowali prototypowy samouczek online obejmujący niektóre podstawowe zasady terapii poznawczo-behawioralnej oraz moduł dotyczący zespołu lęku społecznego.
Badacze przetestowali również wykonalność zdalnego szkolenia na żywo za pośrednictwem wideokonferencji.
W fazie II badacze rozszerzą samouczek o kompleksowy przegląd zasad i technik CBT oraz rozszerzą moduły, aby uwzględnić pełne spektrum lęku i zaburzeń z nim związanych (tj. zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zespół lęku napadowego, zespół lęku uogólnionego, zespół stresu pourazowego) i zespół lęku społecznego).
Badacze ocenią również skuteczność zdalnego szkolenia na żywo w doskonaleniu umiejętności klinicznych.
Zrekrutowana zostanie kohorta 50 klinicystów z różnych środowisk edukacyjnych i zawodowych.
Poprawa wiedzy koncepcyjnej uczestników szkolenia zostanie oceniona przed i po samouczku, a poprawa umiejętności klinicznych uczestników szkolenia w zakresie stosowania koncepcji CBT zostanie oceniona za pomocą ślepej oceny przestrzegania zaleceń klinicznych i kompetencji w trzech punktach czasowych: przed szkoleniem on-line i przed oraz po szkoleniu wideokonferencyjnym.
Oceniana będzie również satysfakcja użytkownika zarówno z samouczka on-line, jak i szkolenia wideokonferencyjnego.
Oceniony zostanie wpływ szkolenia na wyniki pacjentów po treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
- Center for Telepsychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści kwalifikują się do tego badania szkoleniowego dla terapeutów, jeśli są licencjonowanymi pracownikami służby zdrowia lub obecnie uczestniczą w programie szkolenia absolwentów związanego z poradnictwem
Kryteria wyłączenia:
- Żadne, z wyjątkiem powyższego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie internetowe
Samouczek on-line, a następnie zdalne szkolenie na żywo za pośrednictwem wideokonferencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: po zakończeniu samouczka, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Zadowolenie użytkowników z technicznych aspektów samouczka zostało ocenione za pomocą ocen w System Usability Scale (SUS), wiarygodnej, dobrze zweryfikowanej 10-punktowej skali przeznaczonej do oceny użyteczności i zadowolenia użytkowników z aplikacji internetowych i innych technologii.
|
po zakończeniu samouczka, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Koncepcje CBT
Ramy czasowe: Po ukończeniu samouczka on-line, oczekiwany średnio dwa tygodnie
|
Poprawa wiedzy uczestników na temat koncepcji CBT zostanie oceniona za pomocą 38-punktowego testu wstępnego i końcowego z elementów obejmujących treść samouczka.
|
Po ukończeniu samouczka on-line, oczekiwany średnio dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przestrzegania i kompetencji Yale (YACS)
Ramy czasowe: W dniu 0 (wyjściowym) (tj. przed jakimkolwiek treningiem) oraz po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie) i po ukończeniu szkolenia Apple (przewidywany średni 8 tygodni).
|
Yale Adherence and Competence Scale (YACS) to dobrze sprawdzona skala służąca do oceny przestrzegania zaleceń i kompetencji terapeutów w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej.
Została wykorzystana jako miara wyników w kilku badaniach oceniających skuteczność różnych podejść szkoleniowych oceniających CBT.
Kompetencje terapeuty w stosowaniu określonych technik CBT oceniane są w skali od 1 (bardzo słaba) do 7 (doskonała).
|
W dniu 0 (wyjściowym) (tj. przed jakimkolwiek treningiem) oraz po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie) i po ukończeniu szkolenia Apple (przewidywany średni 8 tygodni).
|
|
Kwestionariusz satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: Po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie)
|
Ta skala ocenia, jak bardzo uczestnikom podobała się kliniczna treść samouczka on-line.
Zawiera 14 stwierdzeń, z których każde oceniane jest na 4-stopniowej skali (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam) i obejmuje kilka wymiarów doświadczenia użytkownika.
Skala mieści się w zakresie od 15 do 60 i charakteryzuje się dobrą wiarygodnością spójności wewnętrznej (Alpha Cronbacha = 0,90, wyniki badania I fazy).
Ogólny średni wynik 45 (tj. średni wynik 3 („zgadzam się” we wszystkich pozycjach)) jest uważany za wystarczający do wykazania akceptowalnego zadowolenia użytkownika z treści klinicznych.
|
Po ukończeniu samouczka on-line (przewidywany średnio 2 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Co tydzień przez 8 tygodni leczenia pacjenta, po szkoleniu
|
Skala GAD-7 jest dobrze sprawdzoną skalą samoopisową, pierwotnie opracowaną jako krótka miara GAD.
Od tego czasu został zatwierdzony jako miara lęku w całej domenie zaburzeń lękowych.
|
Co tydzień przez 8 tygodni leczenia pacjenta, po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44MH086951 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .