- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02089984
Formazione per terapisti basata sul web sulla terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi d'ansia
1 febbraio 2016 aggiornato da: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
I disturbi d'ansia sono una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, avendo un profondo impatto sul funzionamento, causando disabilità significative, perdita di produttività e sofferenza.
Esistono trattamenti efficaci per questi disturbi, ma pochi medici sono addestrati in questi metodi.
Questo progetto tenta di porre rimedio a questa carenza utilizzando strumenti basati sul web per facilitare l'accesso a questa formazione, aumentando così il numero di terapisti disponibili per aiutare a soddisfare questa esigenza insoddisfatta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La necessità di trattamenti per la salute mentale basati sull'evidenza, ovvero "trattamenti basati sulle migliori prove scientifiche o di ricerca disponibili", è stata sottolineata da prospettive scientifiche, etiche ed economiche.
Mentre l'evidenza empirica supporta sia l'efficacia che l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per i disturbi d'ansia, la domanda di medici formati in questi approcci supera di gran lunga l'offerta.
Una delle ragioni principali di ciò è la mancanza di terapisti cognitivo-comportamentali qualificati.
Le nuove tecnologie offrono l'opportunità sia di facilitare l'accessibilità a questa formazione specializzata da parte dei professionisti della salute mentale sia di migliorare la qualità di questa formazione.
Ricerche recenti hanno scoperto che la formazione dei medici che utilizzano queste nuove tecnologie basate sul Web è altamente efficace, può migliorare significativamente le competenze e presenta vantaggi significativi rispetto ai programmi di formazione tradizionali.
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è aumentare il numero di professionisti della salute mentale disponibili formati nella terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia sviluppando una serie di strumenti di formazione basati sul web che consentano la diffusione capillare di questa formazione.
Nella Fase I i ricercatori hanno sviluppato un prototipo di tutorial online che copre alcuni principi fondamentali della CBT e un modulo sul Disturbo d'Ansia Sociale.
Gli investigatori hanno anche testato la fattibilità della formazione a distanza dal vivo tramite videoconferenza.
Nella fase II i ricercatori amplieranno il tutorial per includere una revisione completa dei principi e delle tecniche della CBT e amplieranno i moduli per includere l'intero spettro di ansia e disturbi correlati all'ansia (ad esempio, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico e Disturbo d'Ansia Sociale).
Gli investigatori valuteranno anche l'efficacia della formazione a distanza dal vivo nel migliorare le capacità cliniche.
Verrà reclutata una coorte di 50 medici provenienti da diversi background educativi e professionali.
Il miglioramento delle conoscenze concettuali dei tirocinanti sarà valutato prima e dopo il tutorial e il miglioramento delle capacità cliniche dei tirocinanti nell'applicazione dei concetti CBT sarà valutato mediante valutazioni alla cieca dell'aderenza clinica e della competenza in tre momenti: prima della formazione online e prima e dopo la formazione in videoconferenza.
Verrà inoltre valutata la soddisfazione degli utenti sia per il tutorial on-line che per la formazione in videoconferenza.
Verrà valutato l'impatto della formazione sui risultati dei pazienti post-formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- Center for Telepsychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I medici sono idonei per questo studio di formazione per terapisti se sono un professionista sanitario autorizzato o sono attualmente in un programma di formazione universitaria relativo alla consulenza
Criteri di esclusione:
- Nessuno, tranne quanto sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione basata su Internet
Tutorial on-line seguito da formazione a distanza in diretta tramite videoconferenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: dopo il completamento del tutorial, una media prevista di 2 settimane
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La soddisfazione dell'utente per gli aspetti tecnici del tutorial è stata valutata utilizzando le valutazioni della System Usability Scale (SUS), una scala di 10 elementi affidabile e ben convalidata progettata per valutare l'usabilità e la soddisfazione dell'utente con le applicazioni basate sul Web e altre tecnologie.
|
dopo il completamento del tutorial, una media prevista di 2 settimane
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Concetti CBT
Lasso di tempo: Dopo aver completato il tutorial on line, una media prevista di due settimane
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Il miglioramento della conoscenza dei concetti di CBT da parte dei tirocinanti sarà valutato utilizzando un pre e post test di 38 elementi degli elementi che coprono il contenuto del tutorial.
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Dopo aver completato il tutorial on line, una media prevista di due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di aderenza e competenza di Yale (YACS)
Lasso di tempo: Al giorno 0 (baseline) (ovvero, prima di qualsiasi formazione), e dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di due settimane) e dopo aver completato la formazione Appled (una media prevista di 8 settimane).
|
La Yale Adherence and Competence Scale (YACS) è una scala ben convalidata per valutare l'aderenza e la competenza del terapeuta nell'erogazione di trattamenti cognitivo-comportamentali.
È stato utilizzato come misura dei risultati in diversi studi che valutano l'efficacia di diversi approcci di formazione dei valutatori CBT.
La competenza del terapeuta nella somministrazione di specifiche tecniche CBT viene valutata su una scala che va da 1 (molto scarsa) a 7 (eccellente).
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Al giorno 0 (baseline) (ovvero, prima di qualsiasi formazione), e dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di due settimane) e dopo aver completato la formazione Appled (una media prevista di 8 settimane).
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Questionario sulla soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: Dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di 2 settimane)
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Questa scala valuta quanto i soggetti abbiano gradito il contenuto clinico del tutorial on-line.
Contiene 14 affermazioni, ciascuna delle quali è valutata su una scala a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) e copre diverse dimensioni dell'esperienza dell'utente .
La scala va da 15 a 60 e ha una buona affidabilità di consistenza interna (Cronbach's Alpha =.90, risultati dello studio di Fase I).
Un punteggio medio complessivo di 45 (vale a dire, un punteggio medio di 3 ("d'accordo" su tutti gli elementi)) è considerato adeguato per dimostrare la soddisfazione dell'utente accettabile per il contenuto clinico.
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Dopo aver completato il tutorial online (una media prevista di 2 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GAD-7
Lasso di tempo: Ogni settimana per 8 settimane di trattamento del paziente, dopo l'allenamento
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Il GAD-7 è una scala self-report ben validata originariamente sviluppata come misura breve del GAD.
Da allora è stato convalidato come misura dell'ansia nel dominio dei disturbi d'ansia.
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Ogni settimana per 8 settimane di trattamento del paziente, dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R44MH086951 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico
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WILD 5 WellnessCompletato
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversitySconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Israele
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