- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02089984
Webbaserad terapeututbildning i kognitiv beteendeterapi för ångeststörningar
1 februari 2016 uppdaterad av: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Ångestsyndrom är ett stort folkhälsoproblem, som har en djupgående inverkan på funktionen, orsakar betydande funktionshinder, produktivitetsförlust och lidande.
Effektiva behandlingar finns för dessa störningar, men få läkare är utbildade i dessa metoder.
Detta projekt försöker åtgärda denna brist genom att använda webbaserade verktyg för att underlätta tillgången till denna utbildning, och därmed öka antalet tillgängliga terapeuter för att hjälpa till att möta detta otillfredsställda behov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behovet av evidensbaserad behandling för mental hälsa, det vill säga "behandling baserad på bästa tillgängliga vetenskap eller forskningsbevis", har betonats ur vetenskapliga, etiska och ekonomiska perspektiv.
Medan empiriska bevis stöder både effektiviteten och effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (KBT) för ångeststörningar, överstiger efterfrågan på läkare utbildade i dessa tillvägagångssätt vida utbudet.
En stor anledning till detta är bristen på utbildade kognitiva beteendeterapeuter.
Ny teknik ger möjlighet att både underlätta tillgången till denna specialiserade utbildning för specialister inom mentalvård och att förbättra kvaliteten på denna utbildning.
Ny forskning har visat att utbildning av kliniker som använder dessa nya webbaserade tekniker är mycket effektiv, kan avsevärt förbättra sina färdigheter och har betydande fördelar jämfört med traditionella utbildningsprogram.
Det långsiktiga målet med detta projekt är att öka antalet tillgängliga mentalvårdspersonal som utbildats i kognitiv beteendeterapi för ångeststörningar genom att utveckla en uppsättning webbaserade utbildningsverktyg som möjliggör en bred spridning av denna utbildning.
I fas I utvecklade utredarna en prototyp onlinehandledning som täcker några centrala KBT-principer och en modul för social ångest.
Utredarna testade också genomförbarheten av live-distansutbildning genom videokonferenser.
I fas II kommer utredarna att utöka handledningen till att inkludera en omfattande genomgång av KBT-principer och -tekniker och utöka moduler för att inkludera hela spektrumet av ångest och ångestrelaterade störningar (t.ex. tvångssyndrom, panikångest, generaliserat ångestsyndrom, posttraumatiskt stressyndrom och social ångest).
Utredarna kommer också att utvärdera effektiviteten av live-distansutbildning för att förbättra kliniska färdigheter.
En kohort på 50 läkare från olika utbildnings- och yrkesbakgrunder kommer att rekryteras.
Förbättringar i praktikanters konceptuella kunskaper kommer att utvärderas före och efter handledning, och förbättringar i praktikanters kliniska färdigheter i att tillämpa KBT-koncepten kommer att utvärderas genom blinda betyg av klinisk följsamhet och kompetens vid tre tidpunkter: före on-line utbildning, och före och efter videokonferensutbildning.
Användarnas tillfredsställelse med både onlinehandledningen och videokonferensutbildningen kommer också att utvärderas.
Effekten av träning på patientresultat efter träning kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
- Center for Telepsychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker är berättigade till denna terapeututbildningsstudie om de är en legitimerad sjukvårdspersonal eller för närvarande deltar i ett rådgivningsrelaterat forskarutbildningsprogram
Exklusions kriterier:
- Inga, förutom ovanstående
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internetbaserad utbildning
On-line handledning följt av live fjärrträning via videokonferenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: efter avslutad handledning, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Användarnas tillfredsställelse med de tekniska aspekterna av handledningen utvärderades med hjälp av betygen på System Usability Scale (SUS), en pålitlig, välvaliderad skala med 10 artiklar utformad för att utvärdera användbarheten och användarnas tillfredsställelse med webbaserade applikationer och andra tekniker.
|
efter avslutad handledning, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
KBT-koncept
Tidsram: Efter att ha slutfört onlinetutorialen förväntas ett genomsnitt på två veckor
|
Förbättring av praktikanters kunskaper om KBT-koncept kommer att utvärderas med hjälp av ett 38-objekt för- och eftertest av objekten som täcker handledningens innehåll.
|
Efter att ha slutfört onlinetutorialen förväntas ett genomsnitt på två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Yale Adherence and Competence Scale (YACS)
Tidsram: På dag 0 (baslinje) (d.v.s. före någon träning), och efter att ha slutfört onlinehandledningen (ett förväntat genomsnitt på två veckor) och efter att ha slutfört appled-träningen (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor).
|
Yale Adherence and Competence Scale (YACS) är en väl validerad skala för att bedöma terapeuters efterlevnad och kompetens i att leverera kognitiva beteendebehandlingar.
Det har använts som ett resultatmått i flera studier som utvärderar effektiviteten av olika metoder för utbildning av KBT-bedömare.
Terapeutens kompetens i att administrera specifika KBT-tekniker utvärderas på en skala från 1 (mycket dålig) till 7 (utmärkt).
|
På dag 0 (baslinje) (d.v.s. före någon träning), och efter att ha slutfört onlinehandledningen (ett förväntat genomsnitt på två veckor) och efter att ha slutfört appled-träningen (ett förväntat genomsnitt på 8 veckor).
|
Frågeformulär om användarnöjdhet
Tidsram: Efter att ha slutfört onlinehandledningen (ett förväntat genomsnitt på 2 veckor)
|
Denna skala utvärderar hur väl försökspersonerna gillade det kliniska innehållet i onlinehandledningen.
Den innehåller 14 påståenden, som vart och ett är betygsatt på en 4-gradig skala (håller helt med, håller med, håller inte med, håller inte med), och täcker flera dimensioner av användarupplevelsen.
Skalan sträcker sig från 15 till 60 och har god intern konsistenspålitlighet (Cronbachs Alpha =.90, Fas I-studieresultat).
En total medelpoäng på 45 (d.v.s. ett medelpoäng på 3 ("håller med" på alla punkter)) anses vara tillräckligt för att visa acceptabel användarnöjdhet med det kliniska innehållet.
|
Efter att ha slutfört onlinehandledningen (ett förväntat genomsnitt på 2 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
GAD-7
Tidsram: Varje vecka under 8 veckors patientbehandling, efter träning
|
GAD-7 är en väl validerad självrapporteringsskala som ursprungligen utvecklades som ett kort mått på GAD.
Det har sedan dess validerats som ett mått på ångest inom området för ångestsyndrom.
|
Varje vecka under 8 veckors patientbehandling, efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44MH086951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på Internetbaserad KBT-utbildning
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
St. Olavs HospitalAvslutad
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering