- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02089984
Webgebaseerde therapeutenopleiding over cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen
1 februari 2016 bijgewerkt door: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Angststoornissen vormen een groot probleem voor de volksgezondheid, hebben een grote invloed op het functioneren en veroorzaken aanzienlijke invaliditeit, productiviteitsverlies en lijden.
Er bestaan effectieve behandelingen voor deze aandoeningen, maar er zijn maar weinig clinici die in deze methoden zijn opgeleid.
Dit project probeert deze tekortkoming te verhelpen door webgebaseerde tools te gebruiken om de toegang tot deze training te vergemakkelijken, waardoor het aantal beschikbare therapeuten wordt vergroot om aan deze onvervulde behoefte te helpen voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanuit wetenschappelijk, ethisch en economisch perspectief wordt de nadruk gelegd op de behoefte aan evidence-based behandelingen voor de geestelijke gezondheidszorg, d.w.z. 'behandeling op basis van de best beschikbare wetenschappelijke of onderzoeksgegevens'.
Hoewel empirisch bewijs zowel de werkzaamheid als de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor angststoornissen ondersteunt, is de vraag naar clinici die in deze benaderingen zijn opgeleid, veel groter dan het aanbod.
Een belangrijke reden hiervoor is het gebrek aan geschoolde cognitief gedragstherapeuten.
Nieuwe technologieën bieden de mogelijkheid om zowel de toegankelijkheid tot deze gespecialiseerde training door professionals in de geestelijke gezondheidszorg te vergemakkelijken als om de kwaliteit van deze training te verbeteren.
Uit recent onderzoek is gebleken dat het trainen van clinici met behulp van deze nieuwe webgebaseerde technologieën zeer effectief is, vaardigheden aanzienlijk kan verbeteren en aanzienlijke voordelen heeft ten opzichte van traditionele trainingsprogramma's.
Het langetermijndoel van dit project is om het aantal beschikbare professionals in de geestelijke gezondheidszorg die zijn opgeleid in cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen te vergroten door een reeks webgebaseerde trainingshulpmiddelen te ontwikkelen die een wijdverbreide verspreiding van deze training mogelijk maken.
In Fase I ontwikkelden de onderzoekers een prototype van een online tutorial waarin enkele kernprincipes van CGT en een module Sociale angststoornis aan bod kwamen.
De onderzoekers testten ook de haalbaarheid van live training op afstand via videoconferenties.
In fase II zullen onderzoekers de tutorial uitbreiden met een uitgebreid overzicht van CGT-principes en -technieken en modules uitbreiden met het volledige spectrum van angst en aan angst gerelateerde stoornissen (d.w.z. obsessieve-compulsieve stoornis, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, posttraumatische stressstoornis). en sociale angststoornis).
Onderzoekers zullen ook de effectiviteit evalueren van live training op afstand bij het verbeteren van klinische vaardigheden.
Er zal een cohort van 50 clinici met verschillende educatieve en professionele achtergronden worden aangeworven.
De verbetering van de conceptuele kennis van de stagiairs zal vóór en na de zelfstudie worden geëvalueerd, en de verbetering van de klinische vaardigheden van de stagiairs bij het toepassen van de CBT-concepten zal worden geëvalueerd door middel van blinde beoordelingen van klinische therapietrouw en competentie op drie tijdstippen: vóór online training en vóór en na videoconferentietraining.
De tevredenheid van de gebruikers over zowel de online zelfstudie als de videoconferentietraining zal ook worden geëvalueerd.
De impact van de training op de resultaten van de patiënt na de training zal worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
- Center for Telepsychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinici komen in aanmerking voor deze therapeutenopleiding als ze een gediplomeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zijn of momenteel een aan counseling gerelateerd graduate trainingsprogramma volgen
Uitsluitingscriteria:
- Geen, behalve hierboven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerde training
Online tutorial gevolgd door live training op afstand via videoconferenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: na voltooiing van de tutorial, een verwachte gemiddelde van 2 weken
|
Gebruikerstevredenheid met de technische aspecten van de tutorial werd beoordeeld met behulp van de beoordelingen op de System Usability Scale (SUS), een betrouwbare, goed gevalideerde schaal met 10 items die is ontworpen om de bruikbaarheid en gebruikerstevredenheid met webgebaseerde applicaties en andere technologieën te evalueren.
|
na voltooiing van de tutorial, een verwachte gemiddelde van 2 weken
|
|
CBT-concepten
Tijdsspanne: Na het voltooien van de online tutorial, een verwachte gemiddelde van twee weken
|
Verbetering van de kennis van CBT-concepten door cursisten zal worden geëvalueerd met behulp van een pre- en posttest van 38 items van de items die de inhoud van de tutorial behandelen.
|
Na het voltooien van de online tutorial, een verwachte gemiddelde van twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale therapietrouw en competentieschaal (YACS)
Tijdsspanne: Op dag 0 (baseline) (d.w.z. voorafgaand aan een training), en na het voltooien van de online tutorial (naar verwachting gemiddeld twee weken), en na het voltooien van de geappliceerde training (naar verwachting gemiddeld 8 weken).
|
De Yale Adherence and Competence Scale (YACS) is een goed gevalideerde schaal voor het beoordelen van therapietrouw en competentie bij het geven van cognitieve gedragsbehandelingen.
Het is gebruikt als een uitkomstmaat in verschillende studies die de effectiviteit van verschillende CGT-beoordelaarstrainingsbenaderingen evalueerden.
De competentie van de therapeut in het toepassen van specifieke CBT-technieken wordt beoordeeld op een schaal van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend).
|
Op dag 0 (baseline) (d.w.z. voorafgaand aan een training), en na het voltooien van de online tutorial (naar verwachting gemiddeld twee weken), en na het voltooien van de geappliceerde training (naar verwachting gemiddeld 8 weken).
|
|
Vragenlijst over gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: Na het voltooien van de online tutorial (naar verwachting gemiddeld 2 weken)
|
Deze schaal evalueert hoe goed proefpersonen de klinische inhoud van de online tutorial leuk vonden.
Het bevat 14 stellingen, die elk worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens, helemaal mee oneens), en behandelt verschillende dimensies van de gebruikerservaring.
De schaal loopt van 15 tot 60 en heeft een goede interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's Alpha = 0,90, Fase I studieresultaten).
Een algehele gemiddelde score van 45 (d.w.z. een gemiddelde score van 3 ("mee eens" op alle items)) wordt voldoende geacht om aanvaardbare gebruikerstevredenheid met de klinische inhoud aan te tonen.
|
Na het voltooien van de online tutorial (naar verwachting gemiddeld 2 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken patiëntenbehandeling, na de training
|
De GAD-7 is een goed gevalideerde zelfrapportageschaal die oorspronkelijk is ontwikkeld als een korte maat voor GAS.
Het is sindsdien gevalideerd als maatstaf voor angst in het domein van angststoornissen.
|
Wekelijks gedurende 8 weken patiëntenbehandeling, na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R44MH086951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .