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- Essai clinique NCT02093039
Utilisateurs décisionnels éclairés du système de santé et participation au dépistage organisé du cancer du sein (DECIDEO)
19 mars 2014 mis à jour par: Institut de Cancérologie de la Loire
Utilisateurs décisionnels éclairés du système de santé et participation au dépistage organisé du cancer du sein : une analyse qualitative
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une notice d'aide à la décision sur la participation des femmes invitées à participer au programme national de dépistage du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 50 à 74 ans résidant dans 11 départements français
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'aide à la décision
Les femmes affectées au groupe d'aide à la décision ont reçu une invitation à participer au programme national de dépistage du cancer du sein et l'aide à la décision spécialement conçue (un dépliant), par courrier.
|
Le dépliant papier DECIDEO est un dépliant de poche de 12 pages fournissant des informations scientifiques sur les avantages et les inconvénients de la participation au programme national de dépistage du cancer du sein, compréhensibles par tous, construits conformément aux normes internationales d'aide à la décision des patients.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe de contrôle ont reçu une invitation et les informations standard habituelles par courrier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de participation des femmes au programme de dépistage du cancer du sein au cours des 12 mois suivant l'invitation
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
le délai entre l'invitation et la date de participation au dépistage du cancer du sein
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck CHAUVIN, MDPhD, Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bray F, Ren JS, Masuyer E, Ferlay J. Global estimates of cancer prevalence for 27 sites in the adult population in 2008. Int J Cancer. 2013 Mar 1;132(5):1133-45. doi: 10.1002/ijc.27711. Epub 2012 Jul 26.
- Olsson S, Andersson I, Karlberg I, Bjurstam N, Frodis E, Hakansson S. Implementation of service screening with mammography in Sweden: from pilot study to nationwide programme. J Med Screen. 2000;7(1):14-8. doi: 10.1136/jms.7.1.14.
- Walter LC, Lewis CL. Maximizing informed cancer screening decisions. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2027-8. doi: 10.1001/archinte.167.19.2027. No abstract available.
- Raffle AE. Informed participation in screening is essential. BMJ. 1997 Jun 14;314(7096):1762-3. doi: 10.1136/bmj.314.7096.1762a. No abstract available.
- Barratt A, Trevena L, Davey HM, McCaffery K. Use of decision aids to support informed choices about screening. BMJ. 2004 Aug 28;329(7464):507-10. doi: 10.1136/bmj.329.7464.507.
- Elwyn G, O'Connor A, Stacey D, Volk R, Edwards A, Coulter A, Thomson R, Barratt A, Barry M, Bernstein S, Butow P, Clarke A, Entwistle V, Feldman-Stewart D, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Moumjid N, Mulley A, Ruland C, Sepucha K, Sykes A, Whelan T; International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaboration. Developing a quality criteria framework for patient decision aids: online international Delphi consensus process. BMJ. 2006 Aug 26;333(7565):417. doi: 10.1136/bmj.38926.629329.AE. Epub 2006 Aug 14.
- Mathieu E, Barratt A, Davey HM, McGeechan K, Howard K, Houssami N. Informed choice in mammography screening: a randomized trial of a decision aid for 70-year-old women. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2039-46. doi: 10.1001/archinte.167.19.2039.
- Edwards A, Unigwe S, Elwyn G, Hood K. Effects of communicating individual risks in screening programmes: Cochrane systematic review. BMJ. 2003 Sep 27;327(7417):703-9. doi: 10.1136/bmj.327.7417.703.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Première publication (Estimation)
20 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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