Physiothérapie pour le trismus radio-induit

En raison de données contradictoires dans la littérature concernant l'efficacité des techniques physiothérapeutiques pour prévenir et traiter le trismus radio-induit, nous pensons qu'il est nécessaire de mieux étudier l'efficacité et la qualité de vie résultant des différentes techniques prophylactiques physiothérapeutiques pour la radiothérapie. trismus induit chez les patients atteints de HNC. Après la conclusion de cette recherche, nous espérons proposer un protocole physiothérapeutique adapté pour prévenir cette complication permettant ainsi une amélioration de la qualité de vie des patients.

Collecte de données:

Tous les patients qui commencent la Radiothérapie à l'Hôpital assisteront à une réunion de groupe avec le personnel infirmier afin de recevoir des informations sur leur traitement. Dans les groupes, nous identifierons les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude et expliquerons le formulaire de consentement éclairé. Une fois que nous aurons expliqué aux patients leurs droits conformément à la résolution 196/96 du Conseil national de la santé et qu'ils auront accepté de participer en signant le formulaire de consentement, nous commencerons à recueillir des données.

La collecte des données se fera toujours par le même chercheur, qui évaluera le patient deux fois ; la première évaluation aura lieu avant le début du traitement de radiothérapie, de préférence le jour où le patient subit la simulation (baseline), la deuxième évaluation aura lieu immédiatement après la dernière séance de radiothérapie (post radiothérapie), la troisième évaluation aura lieu six mois après la radiothérapie et le suivi tardif un an après le traitement de radiothérapie. Chaque patient aura une durée totale de radiothérapie différente en fonction de la dose de rayonnement et du type de tumeur. On s'attend à ce que la durée totale du rayonnement varie entre 45 et 60 jours.

Au préalable, tous les patients seront auditionnés en tête-à-tête dans les locaux du Service de Radiothérapie afin de fournir leurs antécédents médicaux. D'autres informations telles que le site tumoral, le type histologique néoplasique, la stadification, le champ d'irradiation, la posologie de chaque séance de radiothérapie, la présentation bilatérale ou unilatérale et le but du traitement (palliatif ou curatif) seront extraites du dossier hospitalier du patient.

L'examen physique se déroulera conformément aux lignes directrices et aux spécifications des critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires - RDC/TMD, qui évaluent des variables telles que l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), les sons articulaires et le niveau de douleur lorsque pressé par les doigts et aux muscles masticateurs. RDC/TMD est largement utilisé dans la pratique scientifique et clinique pour l'évaluation de la dysfonction temporo-mandibulaire, car il a été officiellement traduit en 18 langues, dont le portugais.

Après avoir enregistré les antécédents médicaux du patient et effectué un examen physique, le patient recevra le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington, version 4.

Après avoir subi une évaluation, les patients recevront des instructions sur les exercices de physiothérapie à effectuer avec l'aide d'un assistant physiothérapeute. Les patients seront répartis au hasard en 3 groupes.

Le groupe témoin ne recevra aucun des protocoles testés dans l'étude, mais avec les autres groupes, recevra le traitement régulier offert par l'établissement, qui se compose d'orientations et de conseils donnés par l'équipe soignante de l'hôpital sur la traitement de radiothérapie.

Afin d'évaluer l'adhésion des patients au protocole, un calendrier d'entraînement leur sera remis au départ afin d'enregistrer leur adhésion ou non au régime. Les calendriers complétés seront récupérés au post radiothérapie.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du logiciel PEPI (Programs for Epidemiologists) version 4.0 et basée sur les travaux de Tang et al.

(2011) et Buchbinder et al. (1993). Afin d'atteindre une signification de 5 %, une puissance de 90 % et une taille d'effet d'un écart-type parmi les groupes, nous avons obtenu un total d'au moins 23 patients dans chacun des 3 groupes, avec un total général de 69 les patients.

Randomisation:

La randomisation se fera par le logiciel PEPI (Programs for Epidemiologists), sous-catégorie RANDOM, qui tirera au hasard les nombres dans chaque groupe. L'attribution sera tenue secrète par l'existence d'une liste de randomisation qui sera conservée dans un lieu isolé. La séquence de numéros à utiliser dans la randomisation restera confidentielle et ne sera divulguée qu'au moment exact où l'intervention commence.

Analyses statistiques:

Les variables quantitatives seront décrites par écart-type et moyenne tandis que les variables qualitatives seront décrites par fréquence absolue et relative.

Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour vérifier la normalité des données. Afin de comparer intra et inter groupes, l'analyse variable à deux voies (ANOVA) pour les mesures répétées avec le test post-hoc de Bonferroni sera appliquée. Afin de comparer les moyennes entre les groupes à la ligne de base, l'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) avec le post-hoc de Tukey sera utilisée. Si une asymétrie est détectée, nous appliquerons le test de Kruskal-Wallis complété par le test de Mann-Whitney.

Afin de comparer la distribution, le test du chi carré de Pearson complété par les résidus ajustés sera appliqué. Afin de comparer les domaines de la Qualité de Vie, l'Analyse de Variance (ANOVA) avec Bonferroni post-hoc sera utilisée pour des mesures répétées.

Afin d'évaluer la corrélation entre les variables continues, le test de corrélation linéaire de Pearson sera utilisé. Si une asymétrie est détectée, la corrélation de Spearman sera appliquée.

Le seuil de signification retenu sera celui de 5% (p<0,05) et les analyses seront faites à l'aide du logiciel SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 17.0.