Fysiotherapie voor door straling geïnduceerde trismus

Vanwege tegenstrijdige gegevens in de literatuur met betrekking tot de efficiëntie van fysiotherapeutische technieken om stralingsgeïnduceerde trismus te voorkomen en te behandelen, zijn wij van mening dat er behoefte is aan een beter onderzoek naar de efficiëntie en de kwaliteit van leven die voortkomen uit de verschillende profylactische fysiotherapeutische technieken voor bestraling- geïnduceerde trismus bij patiënten met HNC. Na de afronding van dit onderzoek hopen we een geschikt fysiotherapeutisch protocol voor te stellen om deze complicatie te voorkomen en zo de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.

Gegevensverzameling:

Alle patiënten die beginnen met Radiotherapie in het Ziekenhuis zullen samen met het verplegend personeel een groepsgesprek bijwonen om informatie te krijgen over hun behandeling. In de groepen identificeren we patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek en leggen we het formulier voor geïnformeerde toestemming uit. Nadat we de patiënten hun rechten hebben uitgelegd in overeenstemming met resolutie 196/96 van de Nationale Gezondheidsraad en zij akkoord gaan met deelname door het toestemmingsformulier te ondertekenen, beginnen we met het verzamelen van gegevens.

Het verzamelen van gegevens gebeurt altijd door dezelfde onderzoeker, die de patiënt twee keer beoordeelt; de eerste beoordeling vindt plaats voor aanvang van de radiotherapiebehandeling, bij voorkeur op de dag dat de patiënt de simulatie ondergaat (baseline), de tweede beoordeling vindt plaats direct na de laatste bestralingsbehandeling (postradiotherapie), de derde beoordeling vindt plaats zes maanden na radiotherapie en de late follow-up een jaar na de radiotherapiebehandeling. Elke patiënt zal een andere totale bestralingsduur hebben met betrekking tot de bestralingsdosis en het type tumor. De totale bestralingsduur zal naar verwachting variëren van 45 tot 60 dagen.

Voorafgaand worden alle patiënten één-op-één geïnterviewd in de gebouwen van de Dienst Radiotherapie om hun medische geschiedenis te verstrekken. Andere informatie zoals tumorplaats, neoplastisch histologisch type, stadiëring, bestralingsveld, dosering voor elke radiotherapiesessie, bilaterale of unilaterale presentatie en doel van behandeling (palliatief of curatief) zal uit het ziekenhuisdossier van de patiënt worden gehaald.

Het lichamelijk onderzoek vindt plaats in overeenstemming met de richtlijnen en specificaties van de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders - RDC/TMD, die variabelen evalueert zoals het bewegingsbereik van het temporomandibulair gewricht (TMJ), gewrichtsgeluiden en pijnniveau wanneer ingedrukt door de vingers en op de kauwspieren. RDC/TMD wordt veel gebruikt in de wetenschappelijke en klinische praktijk voor de beoordeling van temporomandibulaire disfunctie, aangezien het officieel is vertaald in 18 talen, waaronder Portugees.

Na het vastleggen van de medische geschiedenis van de patiënt en het uitvoeren van een lichamelijk onderzoek, ontvangt de patiënt de University of Washington Quality of Life Questionnaire, versie 4.

Patiënten krijgen na het onderzoek instructies over de uit te voeren fysiotherapeutische oefeningen met behulp van een assistent-fysiotherapeut. Patiënten worden willekeurig in 3 groepen geplaatst.

De controlegroep krijgt geen van de in het onderzoek geteste protocollen, maar krijgt samen met de andere groepen de reguliere behandeling die de instelling aanbiedt, bestaande uit begeleiding en advies van het verpleegkundig team van het ziekenhuis over de radiotherapie behandeling.

Om de naleving van het protocol door de patiënten te beoordelen, krijgen ze bij aanvang een trainingskalender om vast te leggen of ze zich al dan niet aan het regime houden. Ingevulde kalenders worden na de radiotherapie verzameld.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang is bepaald met behulp van de software PEPI (Programs for Epidemiologists) versie 4.0 en gebaseerd op het werk van Tang et al.

(2011) en Buchbinder et al. (1993). Om een ​​significantie van 5%, een vermogen van 90% en een effectgrootte van één standaarddeviatie tussen de groepen te bereiken, hebben we in totaal ten minste 23 patiënten in elk van de 3 groepen verkregen, met een totaal van 69 patiënten.

Randomisatie:

De randomisatie wordt uitgevoerd door de software PEPI (Programma's voor epidemiologen), subcategorie RANDOM, die de willekeurige getallen in elke groep trekt. De toewijzing zal geheim worden gehouden door het bestaan ​​van een randomisatielijst die op een geïsoleerde plaats zal worden bewaard. De nummerreeks die bij de randomisatie moet worden gebruikt, wordt vertrouwelijk behandeld en wordt pas bekendgemaakt op het exacte moment dat de interventie begint.

Statistische analyse:

De kwantitatieve variabelen worden beschreven door middel van standaarddeviatie en gemiddelde, terwijl de kwalitatieve variabelen worden beschreven door absolute en relatieve frequentie.

De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te verifiëren. Om intra- en intergroepen te vergelijken, wordt de two-way Variable Analysis (ANOVA) voor herhaalde metingen met Bonferroni post-hoc-test toegepast. Om de gemiddelden tussen de groepen bij de basislijn te vergelijken, zal de one-way variantieanalyse (ANOVA) met Tukey's post-hoc worden gebruikt. Als asymmetrie wordt gedetecteerd, passen we de Kruskal-Wallis-test toe aangevuld met de Mann-Whitney-test.

Om de verdeling te vergelijken wordt de Pearson chikwadraattoets aangevuld met de aangepaste residuen toegepast. Om de domeinen van Kwaliteit van Leven te vergelijken, zal de Variantieanalyse (ANOVA) met Bonferroni post-hoc gebruikt worden voor herhaalde metingen.

Om de correlatie tussen continue variabelen te beoordelen, wordt de lineaire correlatietest van Pearson gebruikt. Als asymmetrie wordt gedetecteerd, wordt de Spearman-correlatie toegepast.

Het gehanteerde significantieniveau is 5% (p<0,05) en de analyses worden uitgevoerd met de software SPSS (Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen) versie 17.0.