Fysioterapi for stråleindusert trismus

På grunn av motstridende data i litteraturen med hensyn til effektiviteten av fysioterapeutiske teknikker for å forebygge og behandle strålingsindusert trismus, mener vi at det er behov for bedre å undersøke effektiviteten og livskvaliteten som følge av de forskjellige profylaktiske fysioterapeutiske teknikkene for stråling- indusert trismus hos pasienter med HNC. Etter konklusjonen av denne forskningen håper vi å foreslå en passende fysioterapeutisk protokoll for å forhindre denne komplikasjonen og dermed gi en forbedring i pasientens livskvalitet.

Datainnsamling:

Alle pasienter som begynner med Radioterapi Sykehuset vil delta på gruppemøte med pleiepersonalet for å få informasjon om behandlingen. I gruppene vil vi identifisere pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier og forklare skjemaet for informert samtykke. Etter at vi har forklart pasientene deres rettigheter i henhold til resolusjon 196/96 fra det nasjonale helserådet og de godtar å delta ved å signere samtykkeskjemaet, vil vi begynne å samle inn data.

Innsamlingen av data vil alltid gjøres av samme forsker, som vil vurdere pasienten to ganger; den første vurderingen vil finne sted før oppstart av strålebehandling, fortrinnsvis den dagen pasienten gjennomgår simulering (baseline), den andre vurderingen vil finne sted umiddelbart etter siste økt med strålebehandling (etter strålebehandling), tredje vurdering vil finne sted seks måneder etter strålebehandling og sen oppfølging ett år etter strålebehandlingen. Hver pasient vil ha forskjellig total varighet av strålebehandling med hensyn til stråledosering og type svulst. Det forventes at den totale varigheten av strålingen vil variere mellom 45 og 60 dager.

Før det vil alle pasienter bli intervjuet en-til-en i lokalene til Stråleterapitjenesten for å gi sin sykehistorie. Annen informasjon som tumorsted, neoplastisk histologisk type, iscenesettelse, strålefelt, dosering for hver strålebehandlingsøkt, bilateral eller unilateral presentasjon og behandlingsmål (lindrende eller kurativ) vil bli tatt fra pasientens sykehusjournal.

Den fysiske undersøkelsen vil foregå i samsvar med retningslinjene og spesifikasjonene til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders - RDC/TMD, som evaluerer variabler som bevegelsesområdet til kjeveleddet (TMJ), leddlyder og smertenivå når presset av fingrene og til tyggemusklene. RDC/TMD er mye brukt i vitenskapelig og klinisk praksis for vurdering av temporomandibulær dysfunksjon, ettersom den er offisielt oversatt til 18 språk, inkludert portugisisk.

Etter å ha registrert pasientens sykehistorie og utført en fysisk undersøkelse, vil pasienten motta University of Washington Quality of Life Questionnaire, versjon 4.

Pasienter vil etter gjennomgått vurdering få instruksjoner om hvilke fysioterapiøvelser som skal utføres ved hjelp av assisterende fysioterapeut. Pasienter vil bli tilfeldig plassert i 3 grupper.

Kontrollgruppen vil ikke motta noen av protokollene som er testet i studien, men vil sammen med de andre gruppene motta den vanlige behandlingen som tilbys av institusjonen, som består av veiledning og råd gitt av sykehusets sykepleieteam om strålebehandling.

For å vurdere pasientens etterlevelse av protokollen, vil de få en treningskalender ved baseline for å registrere at de er i samsvar med regimet eller ikke. Fullførte kalendere vil bli samlet inn ved etterbehandling.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsen er bestemt ved hjelp av programvaren PEPI (Programs for Epidemiologists) versjon 4.0 og basert på verkene til Tang et al.

(2011) og Buchbinder et al. (1993). For å oppnå en signifikans på 5 %, en styrke på 90 % og en effektstørrelse på ett standardavvik blant gruppene, har vi oppnådd totalt minst 23 pasienter i hver av de 3 gruppene, med en totalsum på 69 pasienter.

Randomisering:

Randomiseringen vil gjøres av programvaren PEPI (Programs for Epidemiologists), underkategori RANDOM, som vil trekke de tilfeldige tallene i hver gruppe. Tildelingen vil holdes hemmelig ved at det finnes en randomiseringsliste som vil bli oppbevart på et isolert sted. Sekvensen av tall som skal brukes i randomiseringen vil bli holdt konfidensiell og vil bare bli avslørt på det nøyaktige tidspunktet når intervensjonen starter.

Statistisk analyse:

De kvantitative variablene vil bli beskrevet ved standardavvik og gjennomsnitt, mens de kvalitative variablene vil beskrives ved absolutt og relativ frekvens.

Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å verifisere datanormalitet. For å sammenligne intra- og intergrupper, vil toveis variabel analyse (ANOVA) for gjentatte mål med Bonferroni post-hoc-test bli brukt. For å sammenligne midlene blant gruppene ved grunnlinjen, vil enveis variasjonsanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc bli brukt. Hvis asymmetri oppdages, vil vi bruke Kruskal-Wallis-testen supplert med Mann-Whitney-testen.

For å sammenligne distribusjon vil Pearson kjikvadrattest supplert med de justerte residualene bli brukt. For å sammenligne domenene for livskvalitet, vil Variansanalyse (ANOVA) med Bonferroni post-hoc bli brukt for gjentatte målinger.

For å vurdere korrelasjonen mellom kontinuerlige variabler vil Pearson lineær korrelasjonstest benyttes. Hvis asymmetri oppdages, vil Spearman-korrelasjonen bli brukt.

Signifikansnivået som benyttes vil være 5 % (p<0,05) og analysene vil bli gjort ved hjelp av programvaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 17.0.