Fysioterapi for strålingsinduceret trismus

På grund af modstridende data i litteraturen med hensyn til effektiviteten af ​​fysioterapeutiske teknikker til at forebygge og behandle strålingsinduceret trismus, mener vi, at der er behov for bedre at undersøge effektiviteten og livskvaliteten som følge af de forskellige profylaktiske fysioterapeutiske teknikker til stråling- induceret trismus hos patienter med HNC. Efter afslutningen af ​​denne forskning håber vi at kunne foreslå en passende fysioterapeutisk protokol for at forhindre denne komplikation og derved give mulighed for en forbedring af patienternes livskvalitet.

Dataindsamling:

Alle patienter, der påbegynder strålebehandling på Hospitalet, vil deltage i et gruppemøde med plejepersonalet for at modtage information om deres behandling. I grupperne vil vi identificere patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, og forklare Informed Consent Form. Når vi har forklaret patienterne deres rettigheder i overensstemmelse med resolution 196/96 fra National Health Council, og de accepterer at deltage ved at underskrive samtykkeerklæringen, begynder vi at indsamle data.

Indsamlingen af ​​data vil altid blive foretaget af den samme forsker, som vil vurdere patienten to gange; den første vurdering vil finde sted før påbegyndelse af strålebehandling, helst den dag, patienten gennemgår simulering (baseline), den anden vurdering vil finde sted umiddelbart efter den sidste session med strålebehandling (efter strålebehandling), tredje vurdering vil finde sted seks måneder efter strålebehandlingen og den sene opfølgning et år efter strålebehandlingen. Hver patient vil have en forskellig total varighed af strålebehandling med hensyn til dosis af stråling og type tumor. Det forventes, at den samlede varighed af stråling vil variere mellem 45 og 60 dage.

Inden da vil alle patienter blive interviewet en-til-en i strålebehandlingstjenestens lokaler for at oplyse deres sygehistorie. Andre oplysninger såsom tumorsted, neoplastisk histologisk type, stadieinddeling, strålefelt, dosering for hver strålebehandlingssession, bilateral eller unilateral præsentation og formål med behandlingen (lindrende eller helbredende) vil blive taget fra patientens hospitalsjournaler.

Den fysiske undersøgelse vil foregå i overensstemmelse med retningslinjerne og specifikationerne i Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders - RDC/TMD, som evaluerer variabler såsom temporomandibularleddets (TMJ), ledlyde og smerteniveau, når presset af fingrene og til tyggemusklerne. RDC/TMD er meget udbredt i den videnskabelige og kliniske praksis til vurdering af temporomandibulær dysfunktion, da det er officielt oversat til 18 sprog, herunder portugisisk.

Efter at have registreret patientens sygehistorie og udført en fysisk undersøgelse, vil patienten modtage University of Washington Quality of Life Questionnaire, version 4.

Efter en vurdering vil patienterne få instruktioner om de fysioterapiøvelser, der skal udføres ved hjælp af en assisterende fysioterapeut. Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i 3 grupper.

Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen af ​​de protokoller, der er testet i undersøgelsen, men vil sammen med de øvrige grupper modtage den regelmæssige behandling, som institutionen tilbyder, som består af vejledning og rådgivning givet af sygehusets sygeplejeteam vedr. strålebehandling.

For at vurdere patienternes overholdelse af protokollen, vil de få en træningskalender ved baseline for at registrere deres overholdelse eller ej med regimet. Udfyldte kalendere vil blive indsamlet efter strålebehandling.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen er blevet bestemt ved hjælp af softwaren PEPI (Programs for Epidemiologists) version 4.0 og baseret på værker af Tang et al.

(2011) og Buchbinder et al. (1993). For at opnå en signifikans på 5%, en power på 90% og en effektstørrelse på en standardafvigelse blandt grupperne, har vi opnået i alt mindst 23 patienter i hver af de 3 grupper, med en total på 69 patienter.

Randomisering:

Randomiseringen vil blive udført af softwaren PEPI (Programs for Epidemiologists), underkategori RANDOM, som trækker de tilfældige tal i hver gruppe. Tildelingen holdes hemmelig ved at der findes en randomiseringsliste, som vil blive opbevaret på et isoleret sted. Den rækkefølge af numre, der skal bruges i randomiseringen, vil blive holdt fortrolig og vil kun blive afsløret på det nøjagtige tidspunkt, hvor interventionen begynder.

Statistisk analyse:

De kvantitative variable vil blive beskrevet ved standardafvigelse og middelværdi, mens de kvalitative variable vil blive beskrevet ved absolut og relativ frekvens.

Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at verificere dataens normalitet. For at sammenligne intra- og intergrupper vil den to-vejs variabel analyse (ANOVA) for gentagne målinger med Bonferroni post-hoc test blive anvendt. For at sammenligne midlerne blandt grupperne ved baseline, vil en-vejs variansanalyse (ANOVA) med Tukeys post-hoc blive brugt. Hvis der opdages asymmetri, vil vi anvende Kruskal-Wallis-testen suppleret med Mann-Whitney-testen.

For at sammenligne fordelingen vil Pearson chi-square-testen suppleret med de justerede residualer blive anvendt. For at sammenligne domænerne for livskvalitet, vil variansanalysen (ANOVA) med Bonferroni post-hoc blive brugt til gentagne målinger.

For at vurdere sammenhængen mellem kontinuerte variable, vil Pearsons lineære korrelationstest blive brugt. Hvis der detekteres asymmetri, vil Spearman-korrelationen blive anvendt.

Det valgte signifikansniveau vil være 5 % (p<0,05), og analyserne vil blive udført ved hjælp af softwaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 17.0.