- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02104375
Supplémentation en L-citrulline, exposition au froid et ischémie musculaire post-exercice
Les effets de la supplémentation en L-citrulline sur les réponses autonomes vasculaires et cardiaques au test de pression du froid concomitant à l'ischémie musculaire post-exercice
Les maladies cardiovasculaires (MCV) continuent d'être la principale cause de morbidité et de mortalité dans les pays occidentaux. Il a été démontré que les événements cardiovasculaires sont connus pour être plus élevés en hiver qu'en été. Les basses températures environnementales peuvent induire un stress cardiovasculaire accru entraînant une hypertension induite par le froid (CIH), le principal facteur de risque d'événements cardiovasculaires. Semblable à l'exposition au froid du corps entier, le test du presseur froid (CPT), un stimulus froid local externe, a été utilisé pour l'évaluation de la réactivité cardiovasculaire et hémodynamique à la stimulation sympathique. Il a été démontré que la pression artérielle brachiale (PA), la réflexion des ondes de pression pulsée, la PA aortique, la fréquence cardiaque (FC) et la rigidité artérielle sont augmentées pendant le CPT. Cependant, les mécanismes physiologiques des complications cardiovasculaires liées aux basses températures ne sont pas complètement élucidés.
L'exercice de poignée isométrique (IHG) a été utilisé comme outil pour évaluer le contrôle autonome cardiovasculaire par une manœuvre définie comme une ischémie musculaire post-exercice (PEMI). Le PEMI induit le réflexe presseur d'exercice (métaboreflex) en piégeant les métabolites dans le muscle actif précédent à la fin de l'exercice. Au cours du PEMI, l'accumulation de métabolites dérivés de la contraction induit une stimulation vasculaire à médiation sympathique et une augmentation de la pression artérielle, tandis que la FC récupère complètement. Cela suggère que la chute de la fréquence cardiaque est évoquée par une augmentation de l'activité parasympathique qui surpasse l'activation sympathique. L'implication de l'exercice IHG suivi de PEMI fournit des informations cliniques importantes car les fonctions autonomes et cardiovasculaires altérées sont associées à des événements cardiovasculaires.
Récemment, une supplémentation orale avec l'acide aminé L-citrulline (L-cit) a été proposée comme traitement d'appoint possible de l'hypertension et de la raideur artérielle. L-cit est connu pour améliorer la biodisponibilité de la L-arginine (L-arg), le substrat endothélial pour la production d'oxyde nitrique (NO). L'exposition au froid pourrait inclure une inhibition dépendante de la température de la NO synthase endothéliale (eNOS), l'enzyme qui produit du NO à partir de l'acide aminé L-arg et peut déclencher divers types de MCV. Il a été démontré que la supplémentation en L-cit a efficacement atténué la réponse CIH lors du test de pression à froid. Ainsi, la supplémentation en L-cit peut être efficace pour réduire les réponses cardiovasculaires associées à l'exposition au froid et le réflexe presseur d'exercice imposé par le PEMI. Par conséquent, l'étude proposée est importante pour les raisons suivantes : (1) les résultats de son étude ajouteront à notre compréhension des mécanismes cardiovasculaires et autonomes associés à l'exercice et à l'exposition au froid ; (2) les résultats de cette étude contribueront au développement d'une thérapie d'appoint pour la prévention des événements indésirables cardiovasculaires qui sont particulièrement accrus lors de stress tels que l'exposition au froid et l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques
OBJECTIF 1 : Déterminer les effets aigus de la réponse pressive à l'exercice imposée par le PEMI avec et sans CPT sur l'hémodynamique et la régulation autonome cardiaque chez les hommes en surpoids/obèses en bonne santé.
OBJECTIF 2 : Examiner les effets d'une cure de 14 jours de supplémentation en L-cit sur la rigidité artérielle, l'hémodynamique aortique et la régulation autonome au repos et dans des conditions caractérisées par une activité sympathique accrue (IHG, PEMI et PEMI en même temps que CPT).
recherche d'hypothèses
Hypothèse 1 : Il y aura des augmentations plus importantes de la PA périphérique et centrale, de la rigidité artérielle, de la réflexion des ondes et de l'activité sympathique cardiaque pendant la PEMI concomitante avec la CPT que pendant la PEMI seule.
Hypothèse 2 : 14 jours de supplémentation en L-cit atténueront la pression artérielle périphérique et centrale, la réflexion des ondes, la rigidité artérielle et les réponses de l'activité sympathique cardiaque pendant l'exercice IHG, PEMI et PEMI en même temps que le CPT par rapport à la supplémentation en placebo (PL).
Descriptif de l'étude
Un total de vingt jeunes adultes masculins (18-35 ans) en surpoids ou obèses [indice de masse corporelle (IMC) > 25 et < 40 kg/m2] seront inclus dans cette étude. Tous les sujets seront non-fumeurs, non utilisateurs de L-cit ou L-arg ou pratiquants réguliers (définis comme plus de 120 min par semaine) au moins 6 mois avant le début de l'étude. Les sujets seront invités à maintenir leur régime alimentaire et leurs habitudes d'exercice pendant la période d'étude.
Étudier le design:
Une fois le dépistage initial terminé, les fonctions cardiovasculaire et autonome des sujets éligibles seront évaluées dans une pièce calme à température contrôlée (22-24 °C). Après la mesure de base, de manière croisée, les sujets seront randomisés dans le groupe placebo (maltodextrine) ou dans le groupe L-citrulline pendant les 14 premiers jours de l'étude, qui seront suivis d'une période de sevrage de 14 jours, puis seront passé à leur prochain traitement. La fonction cardiovasculaire sera évaluée au départ et après 14 jours du premier et du deuxième traitement. Les mesures seront effectuées le matin après au moins 8 heures de jeûne nocturne afin d'éviter d'éventuelles variations diurnes de la TA et de la réactivité vasculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- Tension artérielle inférieure à 140/90 mmHg
- 18 à 35 ans
- IMC 25-39 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle > 160/100 mmHg
- Asthme
- Glaucome
- L'herpès simplex
- Diabète non contrôlé
- Maladie neurologique
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie inflammatoire
- Maladie du rein
- Traitement hormonal substitutif (THS)
- Supplémentation en acides aminés/vitamines\
- Corticoïdes ou anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Tout médicament connu pour affecter la TA ou la fréquence cardiaque
- Médicaments pour le contrôle de la glycémie
- Médicaments réducteurs de lipides
- Les participants ne doivent pas consommer > 12 boissons alcoolisées/semaine
- Les fumeurs
- Exercices réguliers (> 1,5 heure/semaine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: L-citrulline
L-citrulline (6 g/jour pendant 2 semaines)
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2 semaines de supplémentation en L-citrulline (6g/jour).
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrine
6g/jour de placebo (maltodextrine)
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2 semaines de supplémentation en L-citrulline (6g/jour).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 6 semaines
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En mesurant la PA brachiale et centrale (aortique et carotide) au repos et lors d'un stress physiologique (test du presseur à froid, ischémie musculaire post-exercice et test de la poignée)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle
Délai: 6 semaines
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En mesurant la vitesse de l'onde de pouls de la cheville brachiale au repos et pendant le stress physiologique (test de pression à froid, ischémie musculaire post-exercice et test de la poignée)
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle autonome de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
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En mesurant la variabilité de la fréquence cardiaque au repos et lors d'efforts physiologiques.
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.11742
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