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Suplementação de L-citrulina, exposição ao frio e isquemia muscular pós-exercício

9 de março de 2015 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University

Os efeitos da suplementação de L-citrulina nas respostas autonômicas vasculares e cardíacas ao teste pressor frio concomitante à isquemia muscular pós-exercício

A doença cardiovascular (DCV) continua a ser a principal causa de morbilidade e mortalidade nos países ocidentais. Foi demonstrado que os eventos de DCV são mais elevados no inverno do que no verão. Baixas temperaturas ambientais podem induzir aumento do estresse cardiovascular, resultando em hipertensão induzida pelo frio (CIH), o principal fator de risco para eventos cardiovasculares. Semelhante à exposição ao frio de corpo inteiro, o teste de pressão ao frio (CPT), um estímulo frio local externo, tem sido usado para avaliação da reatividade cardiovascular e hemodinâmica à estimulação simpática. Foi demonstrado que a pressão arterial (PA) braquial, a reflexão da onda de pulso de pressão, a PA aórtica, a frequência cardíaca (FC) e a rigidez arterial aumentam durante o CPT. No entanto, os mecanismos fisiológicos para as complicações cardiovasculares relacionadas às baixas temperaturas não estão completamente esclarecidos.

O exercício de preensão manual isométrica (IHG) tem sido usado como uma ferramenta para avaliar o controle autonômico cardiovascular por uma manobra definida como isquemia muscular pós-exercício (PEMI). O PEMI induz o reflexo pressor do exercício (metaborreflexo) aprisionando metabólitos no músculo ativo anterior na cessação do exercício. Durante o PEMI, o acúmulo de metabólitos derivados da contração induz a estimulação vascular mediada pelo simpático e um aumento da PA, enquanto a FC se recupera totalmente. Isso sugere que a queda na FC é evocada por um aumento na atividade parassimpática que supera a ativação simpática. A implicação do exercício IHG seguido de PEMI fornece informações clínicas importantes porque as funções autonômicas e cardiovasculares prejudicadas estão associadas a eventos cardiovasculares.

Recentemente, a suplementação oral com o aminoácido L-citrulina (L-cit) foi proposta como um possível tratamento adjuvante para hipertensão e rigidez arterial. L-cit é conhecido por aumentar a biodisponibilidade de L-arginina (L-arg), o substrato endotelial para a produção de óxido nítrico (NO). A exposição ao frio pode incluir uma inibição dependente da temperatura da NO sintase endotelial (eNOS), a enzima que produz NO a partir do aminoácido L-arg e pode desencadear vários tipos de DCV. Foi demonstrado que a suplementação com L-cit atenuou efetivamente a resposta do CIH durante o teste pressor a frio. Assim, a suplementação de L-cit pode ser eficaz para reduzir as respostas cardiovasculares associadas à exposição ao frio e ao reflexo pressor do exercício imposto pelo PEMI. Portanto, o estudo proposto é importante pelas seguintes razões: (1) os resultados de seu estudo aumentarão nossa compreensão sobre os mecanismos cardiovasculares e autonômicos associados ao exercício e à exposição ao frio; (2) os resultados deste estudo contribuirão para o desenvolvimento de uma terapia adjuvante para a prevenção de eventos adversos cardiovasculares que são particularmente aumentados durante o estresse, como exposição ao frio e exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Específicos

OBJETIVO 1: Determinar os efeitos agudos da resposta pressora do exercício imposta pelo PEMI com e sem CPT na hemodinâmica e na regulação autonômica cardíaca em homens saudáveis ​​com sobrepeso/obesidade.

OBJETIVO 2: Examinar os efeitos de um curso de 14 dias de suplementação de L-cit na rigidez arterial, hemodinâmica aórtica e regulação autonômica em repouso e durante condições caracterizadas por aumento da atividade simpática (IHG, PEMI e PEMI concomitante com CPT).

Hipóteses de pesquisa

Hipótese 1: Haverá maiores aumentos na PA periférica e central, rigidez arterial, reflexão de onda e atividade simpática cardíaca durante PEMI concomitante com CPT do que durante PEMI sozinho.

Hipótese 2: 14 dias de suplementação com L-cit atenuará a PA periférica e central, a reflexão da onda, a rigidez arterial e as respostas da atividade simpática cardíaca durante o exercício IHG, PEMI e PEMI concomitante com CPT em comparação com a suplementação com placebo (PL).

Descrição do estudo

Um total de vinte adultos jovens do sexo masculino (18-35 anos) com sobrepeso ou obesidade [índice de massa corporal (IMC) >25 e <40 kg/m2] serão incluídos neste estudo. Todos os indivíduos serão não fumantes, não usuários de L-cit ou L-arg ou praticantes regulares de exercícios (definidos como mais de 120 minutos por semana) pelo menos 6 meses antes do início do estudo. Os indivíduos serão solicitados a manter sua dieta e hábitos de exercício durante o período de estudo.

Design de estudo:

Após a conclusão da triagem inicial, a função cardiovascular e autonômica dos indivíduos elegíveis será avaliada em uma sala silenciosa com temperatura controlada (22-24°C). Após a medição da linha de base, em um design cruzado, os indivíduos serão randomizados para o grupo placebo (maltodextrina) ou grupo L-citrulina durante os primeiros 14 dias do estudo, que serão seguidos por um período de washout de 14 dias e, em seguida, serão passou para o próximo tratamento. A função cardiovascular será avaliada no início e após 14 dias do primeiro e do segundo tratamento. As medições serão realizadas pela manhã após pelo menos 8 horas de jejum noturno para evitar possíveis variações diurnas na PA e reatividade vascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens
  • Pressão arterial inferior a 140/90mmHg
  • Idade 18 a 35 anos
  • IMC 25-39 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial >160/100 mmHg
  • Asma
  • Glaucoma
  • herpes simples
  • diabetes descontrolada
  • doença neurológica
  • Doença cardiovascular
  • doença inflamatória
  • Doença renal
  • Terapia de reposição hormonal (TRH)
  • Suplementação de aminoácidos/vitaminas\
  • Corticosteróides ou anti-inflamatórios não esteróides
  • Qualquer medicamento conhecido por afetar a PA ou a frequência cardíaca
  • Drogas de controle glicêmico
  • Drogas redutoras de lipídios
  • Os participantes não devem consumir > 12 bebidas alcoólicas/semana
  • Fumantes
  • Praticantes de exercícios regulares (>1,5 hora/semana).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: L-citrulina
L-citrulina (6 g/dia por 2 semanas)
2 semanas de suplementação de L-citrulina (6g/dia).
Outros nomes:
  • 2 semanas de suplementação de L-citrulina (6g/dia).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrina
6g/dia de placebo (maltodextrina)
2 semanas de suplementação de L-citrulina (6g/dia).
Outros nomes:
  • 2 semanas de suplementação de L-citrulina (6g/dia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
Medindo a PA braquial e central (aórtica e carotídea) em repouso e durante o estresse fisiológico (teste pressor frio, isquemia muscular pós-exercício e teste de preensão manual)
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez Arterial
Prazo: 6 semanas
Medindo a velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial em repouso e durante o estresse fisiológico (teste pressor frio, isquemia muscular pós-exercício e teste de preensão manual)
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle autônomo da frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
Medindo a variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o estresse fisiológico.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013.11742

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em L-citrulina

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