Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-sitrulliinilisä, kylmäaltistus ja harjoituksen jälkeinen lihasiskemia

maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Arturo Figueroa, Florida State University

L-sitrulliinilisän vaikutukset verisuonten ja sydämen autonomisiin vasteisiin kylmäpainetestiin samanaikaisesti harjoituksen jälkeisen lihasiskemian kanssa

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja länsimaissa. On osoitettu, että sydän- ja verisuonisairauksien tiedetään olevan suurempi talvella kuin kesällä. Alhaiset ympäristön lämpötilat voivat lisätä kardiovaskulaarista stressiä, mikä johtaa kylmän aiheuttamaan verenpaineeseen (CIH), joka on CVD-tapahtumien johtava riskitekijä. Koko kehon kylmäaltistuksen tapaan kylmäpainetestiä (CPT), ulkoista paikallista kylmää ärsykettä, on käytetty kardiovaskulaarisen ja hemodynaamisen reaktiivisuuden arvioimiseen sympaattiseen stimulaatioon. On osoitettu, että brakiaalinen verenpaine (BP), painepulssiaallon heijastus, aortan verenpaine, syke (HR) ja valtimon jäykkyys lisääntyvät CPT:n aikana. Alhaisiin lämpötiloihin liittyvien kardiovaskulaaristen komplikaatioiden fysiologiset mekanismit eivät kuitenkaan ole täysin selviä.

Isometristä kädensijaa (IHG) on käytetty työkaluna kardiovaskulaarisen autonomisen kontrollin arvioimiseen harjoituksen jälkeiseksi lihasiskemiaksi (PEMI) määritellyllä liikkeellä. PEMI saa aikaan rasituspainerefleksin (metaborefleksin) vangitsemalla aineenvaihduntatuotteita edelliseen aktiiviseen lihakseen harjoituksen lopettamisen yhteydessä. PEMI:n aikana supistumisperäisten aineenvaihduntatuotteiden kerääntyminen indusoi sympaattista välittämää verisuonistimulaatiota ja kohonnutta verenpainetta, kun taas HR palautuu täysin. Tämä viittaa siihen, että HR:n lasku johtuu parasympaattisen aktiivisuuden lisääntymisestä, joka voittaa sympaattisen aktivaation. IHG-harjoituksen ja sen jälkeen PEMI:n merkitys tarjoaa tärkeää kliinistä tietoa, koska heikentyneet autonomiset ja kardiovaskulaariset toiminnot liittyvät kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Äskettäin suun kautta annettavaa L-sitrulliinia (L-cit) sisältävää aminohappoa on ehdotettu mahdolliseksi lisähoidoksi kohonneen verenpaineen ja valtimoiden jäykkyyden hoitoon. L-cit:n tiedetään lisäävän L-arginiinin (L-arg) biologista hyötyosuutta, joka on typpioksidin (NO) tuotannon endoteelisubstraatti. Kylmäaltistus saattaa sisältää lämpötilasta riippuvan endoteelin NO-syntaasin (eNOS) inhibition, entsyymin, joka tuottaa NO:ta L-arg-aminohaposta ja voi laukaista erilaisia ​​sydän- ja verisuonisairauksia. On osoitettu, että L-cit-lisä on tehokkaasti vaimentanut CIH-vastetta kylmäpainetestin aikana. Siten L-cit-lisä voi olla tehokas vähentämään kylmäaltistukseen liittyviä kardiovaskulaarisia vasteita ja PEMI:n aiheuttamaa rasituspainerefleksiä. Siksi ehdotettu tutkimus on tärkeä seuraavista syistä: (1) hänen tutkimuksensa tulokset lisäävät ymmärrystämme harjoitukseen ja kylmyyteen liittyvistä kardiovaskulaarisista ja autonomisista mekanismeista; (2) Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään lisähoitoa sellaisten sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, jotka lisääntyvät erityisesti stressin aikana, kuten kylmäaltistus ja harjoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

TAVOITE 1: Määrittää PEMI:n aiheuttaman rasituspainevasteen akuutit vaikutukset CPT:n kanssa ja ilman hemodynamiikkaa ja sydämen autonomiseen säätelyyn terveydellisesti ylipainoisilla/lihavilla miehillä.

TAVOITE 2: Tutkia 14 päivän L-cit-lisähoidon vaikutuksia valtimon jäykkyyteen, aortan hemodynamiikkaan ja autonomiseen säätelyyn levossa ja olosuhteissa, joille on ominaista lisääntynyt sympaattinen aktiivisuus (IHG, PEMI ja PEMI samanaikaisesti CPT:n kanssa).

Tutkimushypoteesit

Hypoteesi 1: Perifeerisen ja sentraalisen verenpaineen, valtimoiden jäykkyyden, aaltoheijastuksen ja sydämen sympaattisen aktiivisuuden lisääntyminen lisääntyy PEMI:n aikana samanaikaisesti CPT:n kanssa kuin pelkän PEMI:n aikana.

Hypoteesi 2: 14 päivän L-cit-lisähoito heikentää perifeeristä ja sentraalista verenpainetta, aaltoheijastusta, valtimon jäykkyyttä ja sydämen sympaattisen aktiivisuuden vasteita IHG-harjoituksen, PEMI:n ja PEMI:n aikana samanaikaisesti CPT:n kanssa verrattuna lumelääkkeeseen (PL).

Tutkimuksen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä kaksikymmentä miespuolista nuorta aikuista (18-35 vuotta), joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus [painoindeksi (BMI) >25 ja <40 kg/m2]. Kaikki koehenkilöt ovat tupakoimattomia, ei L-cit- tai L-arg-käyttäjiä tai säännöllisesti harjoittavia (määritelty yli 120 minuuttia viikossa) vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista. Koehenkilöitä pyydetään ylläpitämään ruokavalio- ja liikuntatottumuksiaan tutkimusjakson aikana.

Opintojen suunnittelu:

Alkuseulonnan päätyttyä kelvollisten koehenkilöiden kardiovaskulaarinen ja autonominen toiminta arvioidaan hiljaisessa lämpötilasäädellyssä huoneessa (22-24 °C). Lähtötilanteen mittauksen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan joko plaseboryhmään (maltodekstriini) tai L-sitrulliiniryhmään tutkimuksen ensimmäiseksi 14 päiväksi, jota seuraa 14 päivän pesujakso ja sitten siirtyivät seuraavaan hoitoon. Kardiovaskulaarinen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua ensimmäisestä ja toisesta hoidosta. Mittaukset suoritetaan aamulla vähintään 8 tunnin yön yli paaston jälkeen, jotta vältetään mahdolliset vuorokausivaihtelut verenpaineessa ja verisuonten reaktiivisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet
  • Verenpaine alle 140/90 mmHg
  • Ikä 18-35 vuotta
  • BMI 25-39 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine > 160/100 mmHg
  • Astma
  • Glaukooma
  • Huuliherpes
  • Hallitsematon diabetes
  • Neurologinen sairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Tulehduksellinen sairaus
  • Munuaissairaus
  • Hormonikorvaushoito (HRT)
  • Aminohappo/vitamiinilisä\
  • Kortikosteroidit tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • Mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen tai sykeen
  • Glykemian hallintalääkkeet
  • Lipidejä vähentävät lääkkeet
  • Osallistujat eivät saa juoda yli 12 alkoholijuomaa viikossa
  • Tupakoitsijat
  • Säännöllinen harjoittelu (> 1,5 tuntia/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: L-sitrulliini
L-sitrulliini (6 g/vrk 2 viikon ajan)
2 viikkoa L-sitrulliinilisää (6g/vrk).
Muut nimet:
  • 2 viikkoa L-sitrulliinilisää (6g/vrk).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstriini
6 g/vrk lumelääkettä (maltodekstriini)
2 viikkoa L-sitrulliinilisää (6g/vrk).
Muut nimet:
  • 2 viikkoa L-sitrulliinilisää (6g/vrk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mittaamalla olkavarren ja sentraalisen (aortan ja kaulavaltimon) verenpainetta levossa ja fysiologisen stressin aikana (kylmäpainetesti, harjoituksen jälkeinen lihasiskemia ja kädensijatesti)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mittaamalla olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeutta levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (kylmäpainetesti, harjoituksen jälkeinen lihasiskemia ja kädensijatesti)
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen sykkeen säätö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mittaamalla sykkeen vaihtelua levossa ja fysiologisen stressin aikana.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013.11742

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset L-sitrulliini

3
Tilaa