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L-瓜氨酸补充剂、冷暴露和运动后肌肉缺血

2015年3月9日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University

L-瓜氨酸补充剂对运动后肌肉缺血并发冷加压试验的血管和心脏自主神经反应的影响

心血管疾病 (CVD) 仍然是西方国家发病率和死亡率的主要原因。 已经表明,已知 CVD 事件在冬季高于夏季。 低环境温度可能会增加心血管压力,从而导致冷诱发性高血压 (CIH),这是 CVD 事件的主要危险因素。 与全身冷暴露类似,冷加压试验 (CPT) 是一种外部局部冷刺激,已被用于评估心血管和血液动力学对交感神经刺激的反应性。 已经表明,在 CPT 期间,肱动脉血压 (BP)、压力脉搏波反射、主动脉血压、心率 (HR) 和动脉僵硬度会增加。 然而,与低温相关的心血管并发症的生理机制尚不完全清楚。

等距握把 (IHG) 运动已被用作通过定义为运动后肌肉缺血 (PEMI) 的动作评估心血管自主控制的工具。 PEMI 通过在运动停止时捕获先前活跃肌肉中的代谢物来诱导运动升压反射(代谢反射)。 在 PEMI 期间,收缩衍生代谢物的积累会引起交感神经介导的血管刺激和血压升高,而 HR 会完全恢复。 这表明 HR 的下降是由副交感神经活动的增加引起的,副交感神经活动压倒了交感神经的激活。 IHG 运动后进行 PEMI 的意义提供了重要的临床信息,因为自主神经和心血管功能受损与心血管事件相关。

最近,有人提议口服补充氨基酸 L-瓜氨酸 (L-cit) 作为高血压和动脉僵硬的可能辅助治疗方法。 已知 L-cit 可提高 L-精氨酸 (L-arg) 的生物利用度,L-arg 是一氧化氮 (NO) 产生的内皮底物。 冷暴露可能包括对内皮一氧化氮合酶 (eNOS) 的温度依赖性抑制,该酶从氨基酸 L-arg 中产生一氧化氮,并可能引发各种类型的 CVD。 已经表明,L-cit 补充剂有效地减弱了冷加压试验期间的 CIH 反应。 因此,L-cit 补充剂可能有效减少与寒冷暴露相关的心血管反应和 PEMI 施加的运动升压反射。 因此,拟议的研究很重要,原因如下:(1)他的研究结果将增加我们对与运动和寒冷暴露相关的心血管和自主神经机制的理解; (2) 这项研究的结果将有助于开发一种辅助疗法,用于预防心血管不良事件,这些不良事件在压力(如寒冷暴露和运动)期间特别增加。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

具体目标

目的 1:确定 PEMI 对健康超重/肥胖男性的血流动力学和心脏自主神经调节施加和不施加 CPT 的运动升压反应的急性影响。

目的 2:检查 14 天 L-cit 补充疗程对静息时和以交感神经活动增加为特征的条件下(IHG、PEMI 和 PEMI 与 CPT 并发)动脉硬度、主动脉血流动力学和自主调节的影响。

研究假设

假设 1:与单独的 PEMI 相比,在 PEMI 与 CPT 并发期间,外周和中心血压、动脉硬度、波反射和心脏交感神经活动的增加更大。

假设 2:与安慰剂 (PL) 补充相比,14 天的 L-cit 补充将减弱 IHG 运动、PEMI 和 PEMI 与 CPT 期间的外周和中央 BP、波反射、动脉僵硬度和心脏交感神经活动反应。

研究描述

共有 20 名超重或肥胖 [体重指数 (BMI) >25 且 <40 kg/m2] 的男性青年(18-35 岁)将参加本研究。 在研究开始前至少 6 个月,所有受试者都是不吸烟者、没有 L-cit 或 L-arg 使用者或经常锻炼(定义为每周超过 120 分钟)。 受试者将被要求在研究期间保持他们的饮食和运动习惯。

学习规划:

完成初步筛选后,符合条件的受试者的心血管和自主神经功能将在安静的温度控制室(22-24°C)中进行评估。 基线测量后,以交叉设计方式,受试者将在研究的前 14 天随机分配到安慰剂组(麦芽糖糊精)或 L-瓜氨酸组,随后是 14 天的清除期,然后过渡到他们的下一个治疗。 将在基线和第一次和第二次治疗 14 天后评估心血管功能。 将在禁食至少 8 小时后的早晨进行测量,以避免 BP 和血管反应性的潜在昼夜变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • FSU College of Human Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男士
  • 血压低于140/90mmHg
  • 18至35岁
  • 体重指数 25-39 公斤/平方米

排除标准:

  • 血压 >160/100 毫米汞柱
  • 哮喘
  • 青光眼
  • 单纯疱疹
  • 不受控制的糖尿病
  • 神经系统疾病
  • 心血管疾病
  • 炎症性疾病
  • 肾脏疾病
  • 激素替代疗法 (HRT)
  • 补充氨基酸/维生素\
  • 皮质类固醇或非甾体抗炎药
  • 任何已知会影响血压或心率的药物
  • 血糖控制药物
  • 降脂药
  • 参与者每周不应饮用 > 12 杯酒精饮料
  • 吸烟者
  • 定期锻炼(>1.5 小时/周)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:L-瓜氨酸
L-瓜氨酸(6 克/天,持续 2 周)
2 周的 L-瓜氨酸补充剂(6 克/天)。
其他名称:
  • 2 周的 L-瓜氨酸补充剂(6 克/天)。
PLACEBO_COMPARATOR:麦芽糊精
6 克/天的安慰剂(麦芽糖糊精)
2 周的 L-瓜氨酸补充剂(6 克/天)。
其他名称:
  • 2 周的 L-瓜氨酸补充剂(6 克/天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:6周
通过测量静息和生理应激(冷加压试验、运动后肌肉缺血和握力试验)时的肱动脉和中央(主动脉和颈动脉)血压
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉硬化
大体时间:6周
通过测量静止和生理压力下的臂踝脉搏波速度(冷加压试验、运动后肌肉缺血和握力试验)
6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自主控制心率
大体时间:6周
通过测量静息和生理压力期间的心率变异性。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月9日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013.11742

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

L-瓜氨酸的临床试验

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