Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-citrullintilskud, kuldepåvirkning og muskeliskæmi efter træning

9. marts 2015 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Virkningerne af L-Citrullin-tilskud på vaskulære og hjerteautonome reaktioner på koldtrykstest samtidig med muskeliskæmi efter træning

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er fortsat den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed i vestlige lande. Det har vist sig, at CVD-hændelser er kendt for at være højere om vinteren end om sommeren. Lave miljøtemperaturer kan inducere øget kardiovaskulær stress, hvilket resulterer i kuldeinduceret hypertension (CIH), den førende risikofaktor for CVD-hændelser. I lighed med kuldeeksponering for hele kroppen er koldpressortesten (CPT), en ekstern lokal kuldestimulus, blevet brugt til evaluering af kardiovaskulær og hæmodynamisk reaktivitet over for sympatisk stimulering. Det har vist sig, at brachialis blodtryk (BP), trykpulsbølgerefleksion, aorta BP, hjertefrekvens (HR) og arteriel stivhed øges under CPT. De fysiologiske mekanismer for de kardiovaskulære komplikationer relateret til lave temperaturer er dog ikke helt klare.

Isometrisk håndgreb (IHG) øvelse er blevet brugt som et værktøj til at vurdere kardiovaskulær autonom kontrol ved en manøvre defineret som post-exercise muscle ischemia (PEMI). PEMI fremkalder træningspressorrefleks (metaboreflex) ved at fange metabolitter i den tidligere aktive muskel ved ophør af træning. Under PEMI inducerer akkumuleringen af ​​kontraktionsafledte metabolitter sympatisk medieret vaskulær stimulering og et øget BP, mens HR kommer sig fuldstændigt. Dette tyder på, at faldet i HR fremkaldes af en stigning i parasympatisk aktivitet, som overmander den sympatiske aktivering. Implikation af IHG-motion efterfulgt af PEMI giver vigtig klinisk information, fordi nedsatte autonome og kardiovaskulære funktioner er forbundet med kardiovaskulære hændelser.

For nylig er oralt tilskud med aminosyren L-citrullin (L-cit) blevet foreslået som en mulig supplerende behandling for hypertension og arteriel stivhed. L-cit er kendt for at øge biotilgængeligheden af ​​L-arginin (L-arg), det endoteliale substrat til produktion af nitrogenoxid (NO). Kuldeeksponering kan omfatte en temperaturafhængig hæmning af endothelial NO-syntase (eNOS), enzymet, der producerer NO fra aminosyren L-arg og kan udløse forskellige typer CVD. Det har vist sig, at L-cit-tilskud effektivt har svækket CIH-responset under koldtrykstest. L-cit-tilskud kan således være effektivt til at reducere de kardiovaskulære reaktioner forbundet med kuldeeksponering og den træningspressorrefleks, der pålægges af PEMI. Derfor er den foreslåede undersøgelse vigtig af følgende grunde: (1) resultaterne af hans undersøgelse vil bidrage til vores forståelse af de kardiovaskulære og autonome mekanismer forbundet med træning og kuldepåvirkning; (2) resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af ​​en supplerende terapi til forebyggelse af kardiovaskulære uønskede hændelser, som især øges under stress, såsom kuldepåvirkning og træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

MÅL 1: At bestemme de akutte virkninger af træningspressorresponsen pålagt af PEMI med og uden CPT på hæmodynamik og kardiel autonom regulering hos overvægtige/fede mænd.

MÅL 2: At undersøge effekterne af et 14-dages forløb med L-cit-tilskud på arteriel stivhed, aortahæmodynamik og autonom regulering i hvile og under tilstande karakteriseret ved øget sympatisk aktivitet (IHG, PEMI og PEMI samtidig med CPT).

Forskningshypoteser

Hypotese 1: Der vil være større stigninger i perifer og central BP, arteriel stivhed, bølgereflektion og hjertesympatisk aktivitet under PEMI samtidig med CPT end under PEMI alene.

Hypotese 2: 14 dages L-cit-tilskud vil dæmpe perifert og centralt blodtryk, bølgereflektion, arteriel stivhed og hjertesympatiske aktivitetsresponser under IHG-træning, PEMI og PEMI samtidig med CPT sammenlignet med placebo (PL)-tilskud.

Beskrivelse af undersøgelsen

I alt 20 mandlige unge voksne (18-35 år) med overvægt eller fedme [body mass index (BMI) >25 og <40 kg/m2] vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle forsøgspersonerne vil være ikke-rygere, ingen L-cit eller L-arg-brugere eller regelmæssige motionister (defineret som mere end 120 minutter om ugen) mindst 6 måneder før undersøgelsen begynder. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at opretholde deres kost- og motionsvaner i løbet af undersøgelsesperioden.

Studere design:

Efter afslutning af den indledende screening vil kardiovaskulær og autonom funktion af berettigede forsøgspersoner blive evalueret i et stille temperaturkontrolleret rum (22-24°C). Efter baseline-måling, på en cross-over-design måde, vil forsøgspersoner blive randomiseret til enten placebo-gruppen (Maltodextrin) eller L-citrullin-gruppen i de første 14 dage af undersøgelsen, som vil blive efterfulgt af en 14-dages udvaskningsperiode og derefter gik over til deres næste behandling. Kardiovaskulær funktion vil blive evalueret ved baseline og efter 14 dage efter den første og anden behandling. Målinger vil blive udført om morgenen efter mindst 8 timers faste natten over for at undgå potentielle daglige variationer i BP og vaskulær reaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Blodtryk lavere end 140/90 mmHg
  • Alder 18 til 35 år
  • BMI 25-39 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk >160/100 mmHg
  • Astma
  • Grøn stær
  • Herpes simplex
  • Ukontrolleret diabetes
  • Neurologisk sygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Inflammatorisk sygdom
  • Nyre sygdom
  • Hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Aminosyre/vitamintilskud\
  • Kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Ethvert lægemiddel, der vides at påvirke BP eller hjertefrekvens
  • Glykæmisk kontrolmedicin
  • Lipidreducerende lægemidler
  • Deltagerne bør ikke indtage > 12 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • Rygere
  • Regelmæssige motionister (>1,5 time/uge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: L-citrullin
L-citrullin (6 g/dag i 2 uger)
2 ugers L-citrullin tilskud (6g/dag).
Andre navne:
  • 2 ugers L-citrullin tilskud (6g/dag).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodextrin
6g/dag placebo (maltodextrin)
2 ugers L-citrullin tilskud (6g/dag).
Andre navne:
  • 2 ugers L-citrullin tilskud (6g/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Ved at måle brachial og central (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (koldpressortest, muskeliskæmi efter træning og håndgrebstest)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 uger
Ved at måle brachial-ankel pulsbølgehastighed i hvile og under fysiologisk stress (koldpressortest, muskeliskæmi efter træning og håndgrebstest)
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom styring af puls
Tidsramme: 6 uger
Ved at måle pulsvariation i hvile og under fysiologisk stress.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (SKØN)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013.11742

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med L-citrullin

Abonner