Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja L-cytruliny, ekspozycja na zimno i niedokrwienie mięśni po wysiłku

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University

Wpływ suplementacji L-cytruliny na odpowiedzi autonomiczne naczyń i serca na test zimnego ciśnienia współistniejący z niedokrwieniem mięśni powysiłkowym

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) nadal są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w krajach zachodnich. Wykazano, że zdarzenia CVD są częstsze zimą niż latem. Niskie temperatury otoczenia mogą wywoływać zwiększony stres sercowo-naczyniowy, skutkujący nadciśnieniem indukowanym zimnem (CIH), głównym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Podobnie jak w przypadku ekspozycji na zimno całego ciała, do oceny reaktywności sercowo-naczyniowej i hemodynamicznej na stymulację współczulną zastosowano test presyjny (CPT), zewnętrzny miejscowy bodziec zimny. Wykazano, że ciśnienie krwi na ramieniu (BP), odbicie fali ciśnienia tętna, BP aorty, częstość akcji serca (HR) i sztywność tętnic wzrastają podczas CPT. Jednak mechanizmy fizjologiczne powikłań sercowo-naczyniowych związanych z niskimi temperaturami nie są do końca jasne.

Ćwiczenia z izometrycznym uchwytem (IHG) zostały wykorzystane jako narzędzie do oceny autonomicznej kontroli sercowo-naczyniowej za pomocą manewru określanego jako niedokrwienie mięśni po wysiłku (PEMI). PEMI indukuje odruch presyjny wysiłkowy (metaboreflex) poprzez wychwytywanie metabolitów w poprzednio aktywnym mięśniu po zaprzestaniu ćwiczeń. Podczas PEMI nagromadzenie metabolitów pochodzących ze skurczu indukuje stymulację naczyń za pośrednictwem układu współczulnego i podwyższone BP, podczas gdy HR w pełni wraca do normy. Sugeruje to, że spadek HR jest wywołany przez wzrost aktywności przywspółczulnej, która obezwładnia aktywację współczulną. Implikacje ćwiczeń IHG, po których następuje PEMI, dostarczają ważnych informacji klinicznych, ponieważ upośledzone funkcje autonomiczne i sercowo-naczyniowe są związane z incydentami sercowo-naczyniowymi.

Ostatnio zaproponowano doustną suplementację aminokwasu L-cytruliny (L-cit) jako możliwe wspomagające leczenie nadciśnienia i sztywności tętnic. Wiadomo, że L-cit zwiększa biodostępność L-argininy (L-arg), śródbłonkowego substratu do produkcji tlenku azotu (NO). Ekspozycja na zimno może obejmować zależne od temperatury hamowanie śródbłonkowej syntazy NO (eNOS), enzymu, który wytwarza NO z aminokwasu L-arg i może wywoływać różne typy CVD. Wykazano, że suplementacja L-cit skutecznie osłabia odpowiedź CIH podczas testu presyjnego na zimno. Zatem suplementacja L-cit może być skuteczna w zmniejszaniu odpowiedzi sercowo-naczyniowych związanych z ekspozycją na zimno i odruchem presji wysiłkowej narzuconym przez PEMI. Dlatego proponowane badanie jest ważne z następujących powodów: (1) wyniki jego badania poszerzą naszą wiedzę na temat mechanizmów sercowo-naczyniowych i autonomicznych związanych z ćwiczeniami i ekspozycją na zimno; (2) wyniki tego badania przyczynią się do opracowania terapii wspomagającej w zapobieganiu sercowo-naczyniowym zdarzeniom niepożądanym, które są szczególnie nasilone podczas stresu, takiego jak ekspozycja na zimno i ćwiczenia fizyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

CEL 1: Określenie ostrych skutków odpowiedzi presyjnej wysiłkowej narzuconej przez PEMI z CPT i bez CPT na hemodynamikę i autonomiczną regulację serca u zdrowych mężczyzn z nadwagą/otyłością.

CEL 2: Zbadanie wpływu 14-dniowego cyklu suplementacji L-cit na sztywność tętnic, hemodynamikę aorty i regulację autonomiczną w spoczynku oraz w stanach charakteryzujących się zwiększoną aktywnością układu współczulnego (IHG, PEMI i PEMI współistniejące z CPT).

Hipotezy badawcze

Hipoteza 1: Podczas PEMI współistniejącej z CPT nastąpi większy wzrost obwodowego i centralnego BP, sztywności tętnic, odbicia fali i aktywności współczulnej serca niż podczas samego PEMI.

Hipoteza 2: 14 dni suplementacji L-cit osłabi obwodowe i centralne BP, odbicie fali, sztywność tętnic i reakcje współczulne serca podczas ćwiczeń IHG, PEMI i PEMI jednocześnie z CPT w porównaniu z suplementacją placebo (PL).

Opis badania

Do badania zostanie włączonych łącznie dwudziestu młodych dorosłych mężczyzn (18-35 lat) z nadwagą lub otyłością [wskaźnik masy ciała (BMI) >25 i <40 kg/m2]. Wszyscy uczestnicy będą osobami niepalącymi, nie używającymi L-cit lub L-arg ani regularnie ćwiczącymi (zdefiniowanymi jako więcej niż 120 minut tygodniowo) co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Osoby badane zostaną poproszone o utrzymanie diety i nawyków związanych z ćwiczeniami podczas okresu badania.

Projekt badania:

Po zakończeniu wstępnego badania przesiewowego funkcje sercowo-naczyniowe i autonomiczne kwalifikujących się osób zostaną ocenione w cichym pokoju z kontrolowaną temperaturą (22-24°C). Po pomiarze wyjściowym, w sposób krzyżowy, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo (maltodekstryna) lub do grupy L-cytruliny przez pierwsze 14 dni badania, po których nastąpi 14-dniowy okres wymywania, a następnie zostaną przeszedł do następnego leczenia. Czynność sercowo-naczyniowa zostanie oceniona na początku badania i po 14 dniach pierwszego i drugiego leczenia. Pomiary będą przeprowadzane rano po co najmniej 8 godzinach nocnego postu, aby uniknąć potencjalnych dziennych wahań BP i reaktywności naczyń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Ciśnienie krwi niższe niż 140/90 mmHg
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • BMI 25-39 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi >160/100 mmHg
  • Astma
  • Jaskra
  • opryszczka pospolita
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Choroba neurologiczna
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba zapalna
  • Choroba nerek
  • Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
  • Suplementacja aminokwasów/witamin\
  • Kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Każdy lek, o którym wiadomo, że wpływa na ciśnienie krwi lub częstość akcji serca
  • Leki regulujące glikemię
  • Leki redukujące lipidy
  • Uczestnicy nie powinni spożywać > 12 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Palacze
  • Osoby regularnie ćwiczące (>1,5 godziny tygodniowo).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: L-cytrulina
L-cytrulina (6 g/dzień przez 2 tygodnie)
2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (6g/dzień).
Inne nazwy:
  • 2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (6g/dzień).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstryna
6 g/dzień placebo (maltodekstryna)
2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (6g/dzień).
Inne nazwy:
  • 2 tygodnie suplementacji L-cytruliną (6g/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poprzez pomiar ciśnienia tętniczego w tętnicy ramiennej i centralnej (aorty i tętnicy szyjnej) w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (test zimnego nacisku, niedokrwienie mięśnia powysiłkowego i test uścisku dłoni)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierząc prędkość fali tętna na kostce ramiennej w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (test zimnego nacisku, niedokrwienie mięśnia powysiłkowego i test chwytu dłoni)
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna kontrola tętna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierząc zmienność rytmu serca w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.11742

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-cytrulina

Subskrybuj