Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-citrullin-tilskudd, kuldeeksponering og muskeliskemi etter trening

9. mars 2015 oppdatert av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effektene av L-Citrullin-tilskudd på vaskulær og hjerteautonome responser på kaldpressortest samtidig med muskeliskemi etter trening

Kardiovaskulær sykdom (CVD) fortsetter å være den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet i vestlige land. Det har vist seg at CVD-hendelser er kjent for å være høyere om vinteren enn om sommeren. Lave miljøtemperaturer kan indusere økt kardiovaskulær stress som resulterer i kuldeindusert hypertensjon (CIH), den ledende risikofaktoren for CVD-hendelser. I likhet med kuldeeksponering for hele kroppen, har kuldepressortesten (CPT), en ekstern lokal kuldestimulus, blitt brukt for å evaluere kardiovaskulær og hemodynamisk reaktivitet på sympatisk stimulering. Det er vist at brachialt blodtrykk (BP), trykkpulsbølgerefleksjon, aorta-BP, hjertefrekvens (HR) og arteriell stivhet øker under CPT. Imidlertid er de fysiologiske mekanismene for kardiovaskulære komplikasjoner knyttet til lave temperaturer ikke helt klare.

Isometrisk håndgrep (IHG) trening har blitt brukt som et verktøy for å vurdere kardiovaskulær autonom kontroll ved en manøver definert som post-exercise muscle ischemia (PEMI). PEMI induserer treningspressorrefleks (metaborefleks) ved å fange metabolitter i den forrige aktive muskelen ved opphør av trening. Under PEMI induserer akkumulering av sammentrekningsavledede metabolitter sympatisk mediert vaskulær stimulering og økt BP, mens HR kommer seg fullstendig. Dette antyder at fallet i HR fremkalles av en økning i parasympatisk aktivitet som overmanner den sympatiske aktiveringen. Implikasjon av IHG-trening etterfulgt av PEMI gir viktig klinisk informasjon fordi nedsatt autonome og kardiovaskulære funksjoner er assosiert med kardiovaskulære hendelser.

Nylig har oralt tilskudd med aminosyren L-citrullin (L-cit) blitt foreslått som en mulig tilleggsbehandling for hypertensjon og arteriell stivhet. L-cit er kjent for å øke biotilgjengeligheten til L-arginin (L-arg), endotelsubstratet for produksjon av nitrogenoksid (NO). Kuldeeksponering kan inkludere en temperaturavhengig hemming av endotelial NO-syntase (eNOS), enzymet som produserer NO fra aminosyren L-arg og kan utløse ulike typer hjerte-kar-sykdom. Det har vist seg at L-cit-tilskudd effektivt har dempet CIH-responsen under kaldpressortest. Dermed kan L-cit-tilskudd være effektivt for å redusere de kardiovaskulære responsene forbundet med kuldeeksponering og treningspressorrefleksen påført av PEMI. Derfor er den foreslåtte studien viktig av følgende grunner: (1) resultatene av hans studie vil bidra til vår forståelse angående de kardiovaskulære og autonome mekanismene forbundet med trening og kuldeeksponering; (2) resultatene av denne studien vil bidra til utviklingen av en tilleggsterapi for forebygging av kardiovaskulære uønskede hendelser som øker spesielt under stress som kuldeeksponering og trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål

MÅL 1: Å bestemme de akutte effektene av treningspressorresponsen påført av PEMI med og uten CPT på hemodynamikk og kardial autonom regulering hos helseovervektige/fedme menn.

MÅL 2: Å undersøke effekten av et 14-dagers kur med L-cit-tilskudd på arteriell stivhet, aortahemodynamikk og autonom regulering i hvile og under tilstander preget av økt sympatisk aktivitet (IHG, PEMI og PEMI samtidig med CPT).

Forskningshypoteser

Hypotese 1: Det vil være større økninger i perifer og sentral BP, arteriell stivhet, bølgerefleksjon og hjertesympatisk aktivitet under PEMI samtidig med CPT enn under PEMI alene.

Hypotese 2: 14 dager med L-cit-tilskudd vil dempe perifert og sentralt BP, bølgerefleksjon, arteriell stivhet og hjertesympatiske aktivitetsresponser under IHG-trening, PEMI og PEMI samtidig med CPT sammenlignet med placebo (PL)-tilskudd.

Beskrivelse av studien

Totalt tjue mannlige unge voksne (18-35 år) med overvekt eller fedme [kroppsmasseindeks (BMI) >25 og <40 kg/m2] vil bli registrert i denne studien. Alle forsøkspersonene vil være ikke-røykere, ingen L-cit eller L-arg-brukere eller vanlige mosjonister (definert som mer enn 120 minutter per uke) minst 6 måneder før studien starter. Forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde sine kostholds- og treningsvaner i løpet av studieperioden.

Studere design:

Etter fullført innledende screening vil kardiovaskulær og autonom funksjon av kvalifiserte forsøkspersoner bli evaluert i et stille temperaturkontrollert rom (22-24°C). Etter baseline-måling, på en cross-over-design måte, vil forsøkspersonene bli randomisert til enten placebo-gruppen (Maltodextrin) eller L-citrullin-gruppen i de første 14 dagene av studien som vil bli fulgt av en 14-dagers utvaskingsperiode og deretter gikk over til neste behandling. Kardiovaskulær funksjon vil bli evaluert ved baseline og etter 14 dager etter første og andre behandling. Målinger vil bli utført om morgenen etter minst 8 timers faste over natten for å unngå potensielle daglige variasjoner i BP og vaskulær reaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn
  • Blodtrykk lavere enn 140/90 mmHg
  • Alder 18 til 35 år
  • BMI 25-39 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk >160/100 mmHg
  • Astma
  • Grønn stær
  • Herpes simplex
  • Ukontrollert diabetes
  • Nevrologisk sykdom
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Inflammatorisk sykdom
  • Nyresykdom
  • Hormonerstatningsterapi (HRT)
  • Aminosyre/vitamintilskudd\
  • Kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Ethvert stoff som er kjent for å påvirke BP eller hjertefrekvens
  • Glykemisk kontrollmedisiner
  • Lipidreduserende legemidler
  • Deltakerne bør ikke innta > 12 alkoholholdige drikker/uke
  • Røykere
  • Vanlige trenere (>1,5 time/uke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: L-citrullin
L-citrullin (6 g/dag i 2 uker)
2 uker med L-citrullin-tilskudd (6g/dag).
Andre navn:
  • 2 uker med L-citrullin-tilskudd (6g/dag).
PLACEBO_COMPARATOR: Maltodekstrin
6g/dag med placebo (maltodekstrin)
2 uker med L-citrullin-tilskudd (6g/dag).
Andre navn:
  • 2 uker med L-citrullin-tilskudd (6g/dag).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Ved å måle brachial og sentral (aorta og carotis) BP i hvile og under fysiologisk stress (kaldpressortest, muskeliskemi etter trening og håndgrepstest)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 6 uker
Ved å måle brachial-ankel pulsbølgehastighet i hvile og under fysiologisk stress (kaldpressortest, muskeliskemi etter trening og håndgrepstest)
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonom kontroll av hjertefrekvens
Tidsramme: 6 uker
Ved å måle pulsvariasjonen i hvile og under fysiologisk stress.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013.11742

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på L-citrullin

3
Abonnere