L-シトルリンの補給、寒冷暴露、運動後の筋肉虚血
運動後の筋肉虚血と同時の寒冷昇圧試験に対する血管および心臓の自律神経応答に対するL-シトルリン補給の効果
心血管疾患 (CVD) は、西側諸国における罹患率と死亡率の主な原因であり続けています。 CVD 発生率は、夏よりも冬の方が高いことが知られています。 環境温度が低いと心血管ストレスが増加し、その結果、CVD イベントの主要な危険因子である寒冷性高血圧症 (CIH) が発生する可能性があります。 全身寒冷曝露と同様に、寒冷昇圧試験 (CPT)、外部局所寒冷刺激は、交感神経刺激に対する心血管および血行動態の反応性の評価に使用されています。 上腕血圧 (BP)、圧力脈波反射、大動脈血圧、心拍数 (HR)、および動脈硬化が CPT 中に増加することが示されています。 ただし、低温に関連する心血管合併症の生理学的メカニズムは完全には明らかではありません。
等尺性ハンドグリップ (IHG) 運動は、運動後の筋肉虚血 (PEMI) として定義された操作によって心血管の自律神経制御を評価するためのツールとして使用されています。 PEMI は、運動の停止時に以前のアクティブな筋肉に代謝産物を捕捉することにより、運動昇圧反射 (メタボレフレックス) を誘発します。 PEMIの間、収縮由来の代謝産物の蓄積は、交感神経を介した血管刺激と血圧の上昇を誘発しますが、HRは完全に回復します。 これは、HR の低下が、交感神経の活性化を圧倒する副交感神経の活動の増加によって引き起こされることを示唆しています。 自律神経機能と心血管機能の障害は心血管イベントに関連しているため、IHG運動とそれに続くPEMIの影響は重要な臨床情報を提供します。
最近、アミノ酸 L-シトルリン (L-cit) の経口補給が、高血圧および動脈硬化の補助療法として提案されています。 L-cit は、一酸化窒素 (NO) 産生の内皮基質である L-アルギニン (L-arg) の生物学的利用能を高めることが知られています。 寒冷暴露には、アミノ酸 L-arg から NO を生成し、さまざまなタイプの CVD を引き起こす可能性のある酵素である内皮 NO シンターゼ (eNOS) の温度依存性阻害が含まれる可能性があります。 L-citの補給が、寒冷昇圧試験中のCIH応答を効果的に減衰させることが示されています. したがって、L-citの補給は、寒冷暴露に関連する心血管反応と、PEMIによって課せられる運動昇圧反射を軽減するのに効果的である可能性があります. したがって、提案された研究は次の理由で重要です。(1) 彼の研究の結果は、運動と寒冷暴露に関連する心血管および自律神経のメカニズムに関する理解を深めるでしょう。 (2) 本研究の結果は、寒冷暴露や運動などのストレス時に特に増加する心血管有害事象の予防のための補助療法の開発に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
目的 1: 健康な太りすぎ/肥満の男性の血行動態および心臓の自律神経調節に対する CPT の有無にかかわらず、PEMI によって課される運動昇圧反応の急性効果を決定すること。
目的 2: 安静時および交感神経活動の増加を特徴とする状態 (IHG、PEMI、および CPT と同時の PEMI) における、動脈硬化、大動脈血行動態、および自律神経調節に対する 14 日間の L-cit 補給の効果を調べること。
研究仮説
仮説 1: CPT と同時の PEMI では、PEMI のみの場合よりも、末梢および中枢の血圧、動脈硬化、波反射、および心臓の交感神経活動が大幅に増加します。
仮説 2: 14 日間の L-cit 補給は、プラセボ (PL) 補給と比較して、IHG 運動中の末梢および中枢血圧、波動反射、動脈硬化、心臓交感神経活動反応、PEMI、および CPT と同時の PEMI を減衰させる.
研究の説明
太りすぎまたは肥満[体格指数（BMI）> 25および< 40 kg / m 2]の合計20人の男性の若年成人（18〜35歳）がこの研究に登録されます。 すべての被験者は非喫煙者であり、L-cit または L-arg のユーザーではないか、定期的に運動する人 (1 週間に 120 分以上と定義) は、研究開始の少なくとも 6 か月前からです。 被験者は、研究期間中、食事と運動の習慣を維持するよう求められます。
研究デザイン:
最初のスクリーニングの完了後、適格な被験者の心血管および自律神経機能は、静かな温度制御された部屋（22〜24°C）で評価されます。 ベースライン測定後、クロスオーバーデザイン方式で、被験者は試験の最初の 14 日間、プラセボ群 (マルトデキストリン) または L-シトルリン群のいずれかに無作為に割り付けられ、その後 14 日間のウォッシュアウト期間が続きます。次の治療に移りました。 心血管機能は、ベースライン時と、1回目および2回目の治療の14日後に評価されます。 測定は、血圧および血管反応性における潜在的な日内変動を避けるために、一晩絶食してから少なくとも8時間後の朝に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- FSU College of Human Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性
- 血圧が140/90mmHg未満
- 18歳から35歳まで
- BMI 25-39kg/m2
除外基準:
- 血圧 >160/100 mmHg
- 喘息
- 緑内障
- 単純ヘルペス
- コントロール不良の糖尿病
- 神経疾患
- 循環器疾患
- 炎症性疾患
- 腎臓病
- ホルモン補充療法（HRT）
- アミノ酸・ビタミン補給\
- コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬
- 血圧または心拍数に影響を与えることが知られている薬物
- 血糖コントロール薬
- 脂質低下薬
- 参加者は週に 12 杯以上のアルコール飲料を摂取してはなりません
- 喫煙者
- 定期的なエクササイズ (>1.5 時間/週)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：L-シトルリン
L-シトルリン (6 g/日、2 週間)
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2 週間の L-シトルリン補給 (6g/日)。
他の名前：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：マルトデキストリン
プラセボ（マルトデキストリン）6g/日
|
2 週間の L-シトルリン補給 (6g/日)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：6週間
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上腕および中枢（大動脈および頸動脈）血圧を安静時および生理的ストレス時（寒冷昇圧テスト、運動後の筋肉虚血、ハンドグリップテスト）で測定することにより
|
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：6週間
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安静時および生理的ストレス時（寒冷昇圧試験、運動後筋虚血、握力試験）における上腕足首脈波伝播速度の測定
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の自律制御
時間枠：6週間
|
安静時および生理的ストレス時の心拍変動を測定することにより。
|
6週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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